Hjemmebasert hjerterehabilitering med punktjogging
17. mars 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Sammenligning av effektiviteten mellom hjemmebasert hjerterehabilitering med punktjogging og poliklinisk senterbasert hjerterehabilitering hos pasienter med hjertesvikt.
Det første formålet med denne studien er å undersøke de fysiologiske endringene hos hjertesviktpasienter under kardiopulmonal treningstest med punktjogging og sammenligne dem med standard stasjonær sykkel kardiopulmonal treningstest.
Den andre er å sammenligne effekten mellom hjemmebasert hjerterehabilitering ved bruk av ulik trinnfrekvens og tåløft eller ikke justere punktjoggingsintensitet og poliklinisk senterbasert hjerterehabilitering for hjertesviktpasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilot, prospektiv, randomisert kontrollert studiedesign.
Vi vil rekruttere 40 hjertesviktpasienter over 18 år som har gjennomført stasjonær sykkel-hjerte-lunge-treningstest og ble henvist til fase II hjerterehabilitering.
Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne bli tilfeldig fordelt til enten den hjemmebaserte hjerterehabiliteringsgruppen eller den polikliniske hjerterehabiliteringsgruppen.
Alle deltakerne vil gjennomgå punktjogging kardiopulmonal treningstest og seks minutters gangtest.
Den hjemmebaserte punktjogging hjerterehabiliteringsgruppen vil motta treningsintensitetsveiledning i poliklinisk hjerterehabiliteringsrom for 30 minutter med punktjogging og tredemølletrening i løpet av første, fjerde og syvende uke, og vil utføre punktjogging i 30 minutter to ganger i uken. hjemme.
Den polikliniske hjerterehabiliteringsgruppen vil utføre stasjonær sykkel- eller tredemølletrening i 30 minutter to ganger i uken i poliklinisk hjerterehabiliteringsrom.
Begge gruppene vil oppnå sin målpuls eller 13 i vurdering av opplevd anstrengelse.
Etter 18 treningsøkter vil deltakerne gjennomgå stasjonær sykkeltreningstest og seks minutters gangtest igjen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hjertesviktpasienter over 18 år som har fullført hjerte-lunge-treningstest på sykkel og ble henvist til fase II hjerterehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Atrieflimmer
- Andre nevrologiske eller muskel- og skjelettproblemer som påvirker fysisk aktivitet.
- Gjennomgår dialyse.
- Å ha en pacemaker.
- Kan ikke samarbeide om å gjennomføre kardiopulmonal treningstesting.
- Ikke godta å delta i rettssaken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hjemmebasert hjerterehabiliteringsgruppe
Alle deltakerne vil gjennomgå punktjogging kardiopulmonal treningstest og seks minutters gangtest.
Den hjemmebaserte hjerterehabiliteringsgruppen for punktjogging vil motta treningsintensitetsveiledning i det polikliniske hjerterehabiliteringsrommet for 30 minutter punktjogging og tredemølletrening i løpet av den første, fjerde og syvende uken, og vil utføre punktjogging med moderat intensitet i 30 minutter to ganger i uken hjemme.
|
Den hjemmebaserte hjerterehabiliteringsgruppen for punktjogging vil motta treningsintensitetsveiledning i det polikliniske hjerterehabiliteringsrommet for 30 minutter med punktjogging og tredemølletrening i løpet av den første, fjerde og syvende uken.
De vil deretter utføre punktjogging med moderat intensitet hjemme i 30 minutter, to ganger i uken, med et anstrengt anstrengelsesnivå på 13 av 20 på RPE-skalaen.
|
|
Aktiv komparator: poliklinisk senterbasert hjerterehabiliteringsgruppe
Alle deltakerne vil gjennomgå punktjogging kardiopulmonal treningstest og seks minutters gangtest.
Den polikliniske hjerterehabiliteringsgruppen vil utføre moderat intensitet stasjonær sykkel- eller tredemølletrening i 30 minutter to ganger i uken i det polikliniske hjerterehabiliteringsrommet.
|
Alle deltakerne vil gjennomgå en punktjogging kardiopulmonal treningstest og en seks minutters gangtest.
Den polikliniske hjerterehabiliteringsgruppen vil utføre moderat intensitet stasjonær sykling eller tredemølletrening i 30 minutter, to ganger i uken, under tilsyn av en fysioterapeut i det polikliniske hjerterehabiliteringsrommet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiopulmonal treningstest
Tidsramme: baseline ved påmelding og slutten av behandlingen ved 9 uker (etter 18 treningsøkter)
|
baseline ved påmelding og slutten av behandlingen ved 9 uker (etter 18 treningsøkter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: baseline ved påmelding og slutten av behandlingen ved 9 uker (etter 18 treningsøkter)
|
baseline ved påmelding og slutten av behandlingen ved 9 uker (etter 18 treningsøkter)
|
|
36-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: baseline ved påmelding og slutten av behandlingen ved 9 uker (etter 18 treningsøkter)
|
baseline ved påmelding og slutten av behandlingen ved 9 uker (etter 18 treningsøkter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202406057RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .