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Riabilitazione cardiaca domiciliare con spot-jogging

17 marzo 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Confronto dell'efficacia tra la riabilitazione cardiaca domiciliare con lo spot-jogging e la riabilitazione cardiaca ambulatoriale ambulatoriale in pazienti con insufficienza cardiaca.

Il primo scopo di questo studio è quello di indagare i cambiamenti fisiologici dei pazienti con insufficienza cardiaca durante il test da sforzo cardiopolmonare con jogging spot e confrontarli con il test da sforzo cardiopolmonare standard con cyclette. Il secondo è quello di confrontare l'effetto tra la riabilitazione cardiaca domiciliare utilizzando diverse frequenze di passo e sollevamento delle dita dei piedi o senza regolare l'intensità dello jogging spot e la riabilitazione cardiaca ambulatoriale eseguita in centro per pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un disegno di studio pilota, prospettico, randomizzato e controllato. Recluteremo 40 pazienti con insufficienza cardiaca di età superiore ai 18 anni che hanno completato il test da sforzo cardiopolmonare sulla cyclette e sono stati indirizzati alla riabilitazione cardiaca di fase II. Dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di riabilitazione cardiaca domiciliare o al gruppo di riabilitazione cardiaca ambulatoriale in centro. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test di esercizio cardiopolmonare di jogging spot e test di camminata di sei minuti. Il gruppo di riabilitazione cardiaca con jogging spot a domicilio riceverà indicazioni sull'intensità dell'esercizio nella sala di riabilitazione cardiaca ambulatoriale per 30 minuti di jogging spot ed esercizi su tapis roulant durante la prima, quarta e settima settimana ed eseguirà jogging spot per 30 minuti due volte a settimana a casa. Il gruppo di riabilitazione cardiaca ambulatoriale del centro eseguirà esercizi con cyclette o tapis roulant per 30 minuti due volte a settimana nella sala di riabilitazione cardiaca ambulatoriale. Entrambi i gruppi raggiungeranno la frequenza cardiaca target o 13 nella valutazione dello sforzo percepito. Dopo 18 sessioni di allenamento, i partecipanti verranno sottoposti nuovamente a un test di esercizio sulla cyclette e a un test di camminata di sei minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza cardiaca di età superiore a 18 anni che hanno completato il test da sforzo cardiopolmonare sulla cyclette e sono stati indirizzati alla riabilitazione cardiaca di fase II.

Criteri di esclusione:

  • Fibrillazione atriale
  • Altri problemi neurologici o muscoloscheletrici che influenzano l’attività fisica.
  • In dialisi.
  • Avere un pacemaker.
  • Incapace di collaborare al completamento del test da sforzo cardiopolmonare.
  • Non accettare di partecipare alla sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di riabilitazione cardiaca domiciliare
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test di esercizio cardiopolmonare di jogging spot e test di camminata di sei minuti. Il gruppo di riabilitazione cardiaca con jogging spot a domicilio riceverà indicazioni sull'intensità dell'esercizio nella sala di riabilitazione cardiaca ambulatoriale per 30 minuti di jogging spot ed esercizi su tapis roulant durante la prima, quarta e settima settimana ed eseguirà jogging spot di intensità moderata per 30 minuti. due volte a settimana a casa.
Altro: Jogging spot a casa
Il gruppo di riabilitazione cardiaca con jogging spot domiciliare riceverà una guida sull'intensità dell'esercizio nella sala di riabilitazione cardiaca ambulatoriale per 30 minuti di jogging spot ed esercizio su tapis roulant durante la prima, la quarta e la settima settimana. Eseguiranno quindi jogging spot di moderata intensità a casa per 30 minuti, due volte a settimana, ad un livello di sforzo percepito di 13 su 20 sulla scala RPE.
Comparatore attivo: gruppo di riabilitazione cardiaca ambulatoriale in centro
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test di esercizio cardiopolmonare di jogging spot e test di camminata di sei minuti. Il gruppo di riabilitazione cardiaca ambulatoriale del centro eseguirà esercizi con cyclette o tapis roulant di moderata intensità per 30 minuti due volte a settimana nella sala di riabilitazione cardiaca ambulatoriale.
Altro: Allenamento fisico basato sul centro
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un test di esercizio cardiopolmonare di jogging spot e a un test di camminata di sei minuti. Il gruppo di riabilitazione cardiaca ambulatoriale del centro eseguirà esercizi di cyclette o tapis roulant di moderata intensità per 30 minuti, due volte a settimana, sotto la supervisione di un fisioterapista nella sala di riabilitazione cardiaca ambulatoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prova da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: valore basale al momento dell'arruolamento e fine del trattamento a 9 settimane (dopo 18 sessioni di allenamento)
valore basale al momento dell'arruolamento e fine del trattamento a 9 settimane (dopo 18 sessioni di allenamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: valore basale al momento dell'arruolamento e fine del trattamento a 9 settimane (dopo 18 sessioni di allenamento)
valore basale al momento dell'arruolamento e fine del trattamento a 9 settimane (dopo 18 sessioni di allenamento)
Sondaggio sulla salute in formato breve di 36 elementi
Lasso di tempo: valore basale al momento dell'arruolamento e fine del trattamento a 9 settimane (dopo 18 sessioni di allenamento)
valore basale al momento dell'arruolamento e fine del trattamento a 9 settimane (dopo 18 sessioni di allenamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202406057RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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