Domowa rehabilitacja kardiologiczna z joggingiem
17 marca 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Porównanie skuteczności domowej rehabilitacji kardiologicznej z joggingiem i ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z niewydolnością serca.
Pierwszym celem tego badania jest zbadanie zmian fizjologicznych u pacjentów z niewydolnością serca podczas krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego z bieganiem w miejscu i porównanie ich ze standardowym testem krążeniowo-oddechowym na rowerze stacjonarnym.
Drugim jest porównanie wpływu domowej rehabilitacji kardiologicznej z zastosowaniem różnej częstotliwości kroków i uniesienia palców lub braku dostosowania intensywności joggingu w warunkach ambulatoryjnych oraz ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pilotażowy, prospektywny, randomizowany projekt badania kontrolowanego.
Do badania zrekrutujemy 40 pacjentów z niewydolnością serca, którzy ukończyli 18. rok życia, którzy przeszli próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na rowerze stacjonarnym i zostali skierowani na II fazę rehabilitacji kardiologicznej.
Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy rehabilitacji kardiologicznej prowadzonej w domu lub grupy rehabilitacji kardiologicznej prowadzonej w ośrodku ambulatoryjnym.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej podczas joggingu punktowego oraz sześciominutowemu testowi marszu.
Domowa grupa rehabilitacji kardiologicznej zajmująca się joggingiem w domu otrzyma wskazówki dotyczące intensywności ćwiczeń w ambulatoryjnej sali rehabilitacji kardiologicznej przez 30 minut joggingu punktowego i ćwiczeń na bieżni w pierwszym, czwartym i siódmym tygodniu oraz będzie wykonywać jogging punktowy przez 30 minut dwa razy w tygodniu u siebie w domu.
Ambulatoryjna grupa rehabilitacji kardiologicznej będzie wykonywać ćwiczenia na rowerze stacjonarnym lub bieżni przez 30 minut dwa razy w tygodniu w ambulatoryjnej sali rehabilitacji kardiologicznej.
Obie grupy osiągną docelowe tętno lub 13 w ocenie postrzeganego wysiłku.
Po 18 sesjach ćwiczeń uczestnicy przejdą ponownie test wysiłkowy na rowerze stacjonarnym i ponownie sześciominutowy test marszu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z niewydolnością serca w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową na rowerze stacjonarnym i zostali skierowani do II fazy rehabilitacji kardiologicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Migotanie przedsionków
- Inne problemy neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które wpływają na aktywność fizyczną.
- Poddawany dializie.
- Posiadanie rozrusznika serca.
- Nie można współpracować przy wykonywaniu krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego.
- Nie wyrażaj zgody na udział w rozprawie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: domowa grupa rehabilitacji kardiologicznej
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej podczas joggingu punktowego oraz sześciominutowemu testowi marszu.
Grupa rehabilitacji kardiologicznej wykonująca domowy jogging w domu otrzyma wskazówki dotyczące intensywności ćwiczeń w ambulatoryjnej sali rehabilitacji kardiologicznej przez 30 minut joggingu punktowego i ćwiczeń na bieżni w pierwszym, czwartym i siódmym tygodniu oraz będzie wykonywać jogging punktowy o umiarkowanej intensywności przez 30 minut dwa razy w tygodniu w domu.
|
Grupa rehabilitacji kardiologicznej wykonująca domowy jogging w domu otrzyma wytyczne dotyczące intensywności ćwiczeń w ambulatoryjnej sali rehabilitacji kardiologicznej przez 30 minut joggingu punktowego i ćwiczeń na bieżni w pierwszym, czwartym i siódmym tygodniu.
Następnie dwa razy w tygodniu będą wykonywać w domu jogging punktowy o umiarkowanej intensywności przez 30 minut, przy odczuwalnym poziomie wysiłku wynoszącym 13 z 20 w skali RPE.
|
|
Aktywny komparator: ambulatoryjna grupa rehabilitacji kardiologicznej
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej podczas joggingu punktowego oraz sześciominutowemu testowi marszu.
Grupa rehabilitacji kardiologicznej działająca w ośrodku ambulatoryjnym będzie wykonywać ćwiczenia na rowerze stacjonarnym lub bieżni o umiarkowanej intensywności przez 30 minut dwa razy w tygodniu w ambulatoryjnej sali rehabilitacji kardiologicznej.
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej podczas joggingu punktowego oraz sześciominutowemu testowi marszu.
Grupa rehabilitacji kardiologicznej działająca w ośrodku ambulatoryjnym będzie wykonywać ćwiczenia na rowerze stacjonarnym lub bieżni o umiarkowanej intensywności przez 30 minut dwa razy w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty w ambulatoryjnej sali rehabilitacji kardiologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa w momencie włączenia do badania i zakończenie leczenia po 9 tygodniach (po 18 sesjach ćwiczeń)
|
wartość wyjściowa w momencie włączenia do badania i zakończenie leczenia po 9 tygodniach (po 18 sesjach ćwiczeń)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sześciominutowy test chodzenia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa w momencie włączenia do badania i zakończenie leczenia po 9 tygodniach (po 18 sesjach ćwiczeń)
|
wartość wyjściowa w momencie włączenia do badania i zakończenie leczenia po 9 tygodniach (po 18 sesjach ćwiczeń)
|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia składająca się z 36 elementów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa w momencie włączenia do badania i zakończenie leczenia po 9 tygodniach (po 18 sesjach ćwiczeń)
|
wartość wyjściowa w momencie włączenia do badania i zakończenie leczenia po 9 tygodniach (po 18 sesjach ćwiczeń)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202406057RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .