- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06756659
Herzrehabilitation zu Hause mit Spot-Jogging
17. März 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Vergleich der Wirksamkeit zwischen häuslicher Herzrehabilitation mit Spot-Jogging und ambulanter Herzrehabilitation im Zentrum bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
Der erste Zweck dieser Studie besteht darin, die physiologischen Veränderungen von Patienten mit Herzinsuffizienz während des kardiopulmonalen Belastungstests mit Spot-Jogging zu untersuchen und sie mit dem standardmäßigen kardiopulmonalen Belastungstest auf dem stationären Fahrrad zu vergleichen.
Das zweite Ziel besteht darin, die Wirkung zwischen einer Herzrehabilitation zu Hause mit unterschiedlicher Schrittfrequenz und Zehenheben oder ohne Anpassung der Intensität des Spotjoggings und einer Herzrehabilitation in einem ambulanten Zentrum für Patienten mit Herzinsuffizienz zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist ein prospektives, randomisiertes, kontrolliertes Pilotversuchsdesign.
Wir werden 40 Patienten mit Herzinsuffizienz im Alter von über 18 Jahren rekrutieren, die den kardiopulmonalen Belastungstest auf dem stationären Fahrrad abgeschlossen haben und in die Herzrehabilitation der Phase II überwiesen wurden.
Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der häuslichen Herzrehabilitationsgruppe oder der ambulanten Herzrehabilitationsgruppe zugeordnet.
Alle Teilnehmer werden einem Herz-Lungen-Belastungstest und einem sechsminütigen Gehtest unterzogen.
Die Heim-Spot-Jogging-Herzrehabilitationsgruppe erhält in der ersten, vierten und siebten Woche im ambulanten Herzrehabilitationsraum eine Anleitung zur Trainingsintensität für 30 Minuten Spot-Jogging und Laufbandübungen und führt zweimal pro Woche 30 Minuten lang Spot-Jogging durch zu Hause.
Die Herzrehabilitationsgruppe im ambulanten Zentrum führt zweimal pro Woche 30 Minuten lang im ambulanten Herzrehabilitationsraum Übungen auf dem Heimtrainer oder auf dem Laufband durch.
Beide Gruppen erreichen ihre Zielherzfrequenz oder 13 bei der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung.
Nach 18 Trainingseinheiten werden die Teilnehmer erneut einem Heimtrainer-Trainingstest und einem sechsminütigen Gehtest unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Herzinsuffizienz im Alter von über 18 Jahren, die den kardiopulmonalen Belastungstest auf dem Heimtrainer absolviert haben und in die Herzrehabilitation der Phase II überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Vorhofflimmern
- Andere neurologische oder muskuloskelettale Probleme, die sich auf die körperliche Aktivität auswirken.
- Unterzieht sich einer Dialyse.
- Einen Herzschrittmacher haben.
- Kann bei der Durchführung kardiopulmonaler Belastungstests nicht kooperieren.
- Stimmen Sie der Teilnahme am Prozess nicht zu.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Herzrehabilitationsgruppe zu Hause
Alle Teilnehmer werden einem Herz-Lungen-Belastungstest und einem sechsminütigen Gehtest unterzogen.
Die Heim-Spot-Jogging-Herzrehabilitationsgruppe erhält in der ersten, vierten und siebten Woche im ambulanten Herzrehabilitationsraum eine Anleitung zur Trainingsintensität für 30 Minuten Spot-Jogging und Laufbandübungen und führt 30 Minuten lang Spot-Jogging mittlerer Intensität durch zweimal pro Woche zu Hause.
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Die Heim-Spot-Jogging-Herzrehabilitationsgruppe erhält in der ersten, vierten und siebten Woche im ambulanten Herzrehabilitationsraum eine Anleitung zur Trainingsintensität für 30 Minuten Spot-Jogging und Laufbandübungen.
Anschließend führen sie zu Hause zweimal pro Woche 30 Minuten lang Spotjogging mittlerer Intensität bei einem wahrgenommenen Anstrengungsgrad von 13 von 20 auf der RPE-Skala durch.
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Aktiver Komparator: Ambulante, zentrumsbasierte Herzrehabilitationsgruppe
Alle Teilnehmer werden einem Herz-Lungen-Belastungstest und einem sechsminütigen Gehtest unterzogen.
Die ambulante Herzrehabilitationsgruppe führt im ambulanten Herzrehabilitationsraum zweimal pro Woche 30-minütige Übungen auf dem Heimtrainer oder Laufband mittlerer Intensität durch.
|
Alle Teilnehmer absolvieren einen Herz-Lungen-Belastungstest zum Spotjoggen und einen sechsminütigen Gehtest.
Die ambulante Herzrehabilitationsgruppe führt im ambulanten Herzrehabilitationsraum unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten zweimal wöchentlich 30 Minuten lang stationäres Fahrrad- oder Laufbandtraining mittlerer Intensität durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kardiopulmonaler Belastungstest
Zeitfenster: Ausgangswert bei Aufnahme und Ende der Behandlung nach 9 Wochen (nach 18 Trainingseinheiten)
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Ausgangswert bei Aufnahme und Ende der Behandlung nach 9 Wochen (nach 18 Trainingseinheiten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sechsminütiger Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert bei Aufnahme und Ende der Behandlung nach 9 Wochen (nach 18 Trainingseinheiten)
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Ausgangswert bei Aufnahme und Ende der Behandlung nach 9 Wochen (nach 18 Trainingseinheiten)
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Ausgangswert bei Aufnahme und Ende der Behandlung nach 9 Wochen (nach 18 Trainingseinheiten)
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Ausgangswert bei Aufnahme und Ende der Behandlung nach 9 Wochen (nach 18 Trainingseinheiten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202406057RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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