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Reabilitação cardíaca domiciliar com corrida local

17 de março de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparação da eficácia entre a reabilitação cardíaca domiciliar com corrida local e a reabilitação cardíaca ambulatorial em pacientes com insuficiência cardíaca.

O primeiro objetivo deste estudo é investigar as alterações fisiológicas de pacientes com insuficiência cardíaca durante teste de exercício cardiopulmonar com corrida local e compará-los com o teste de exercício cardiopulmonar de bicicleta ergométrica padrão. O segundo é comparar o efeito entre a reabilitação cardíaca domiciliar usando diferentes frequências de passos e elevação ou não do dedo do pé para ajustar a intensidade da corrida local e reabilitação cardíaca ambulatorial para pacientes com insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um desenho de ensaio piloto, prospectivo, randomizado e controlado. Recrutaremos 40 pacientes com insuficiência cardíaca com mais de 18 anos que completaram o teste de exercício cardiopulmonar em bicicleta ergométrica e foram encaminhados para reabilitação cardíaca fase II. Depois de fornecer consentimento informado, os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de reabilitação cardíaca domiciliar ou para o grupo de reabilitação cardíaca ambulatorial. Todos os participantes serão submetidos a teste de exercício cardiopulmonar de corrida local e teste de caminhada de seis minutos. O grupo de reabilitação cardíaca de corrida local domiciliar receberá orientação de intensidade de exercício na sala de reabilitação cardíaca ambulatorial por 30 minutos de corrida local e exercícios em esteira durante a primeira, quarta e sétima semanas, e realizará corrida local por 30 minutos duas vezes por semana em casa. O grupo de reabilitação cardíaca ambulatorial realizará exercícios em bicicleta ergométrica ou esteira por 30 minutos, duas vezes por semana, na sala de reabilitação cardíaca ambulatorial. Ambos os grupos atingirão sua frequência cardíaca alvo ou 13 na classificação de esforço percebido. Após 18 sessões de exercícios, os participantes serão submetidos novamente ao teste ergométrico em bicicleta ergométrica e ao teste de caminhada de seis minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca maiores de 18 anos que realizaram teste de esforço cardiopulmonar em bicicleta ergométrica e foram encaminhados para reabilitação cardíaca fase II.

Critérios de exclusão:

  • Fibrilação atrial
  • Outros problemas neurológicos ou musculoesqueléticos que afetam a atividade física.
  • Em diálise.
  • Ter um marca-passo.
  • Incapaz de cooperar na realização do teste de exercício cardiopulmonar.
  • Não concorde em participar do ensaio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de reabilitação cardíaca domiciliar
Todos os participantes serão submetidos a teste de exercício cardiopulmonar de corrida local e teste de caminhada de seis minutos. O grupo de reabilitação cardíaca de corrida local domiciliar receberá orientação de intensidade de exercício na sala de reabilitação cardíaca ambulatorial por 30 minutos de corrida local e exercícios em esteira durante a primeira, quarta e sétima semanas, e realizará corrida local de intensidade moderada por 30 minutos duas vezes por semana em casa.
O grupo de reabilitação cardíaca de corrida local domiciliar receberá orientação de intensidade de exercício na sala de reabilitação cardíaca ambulatorial por 30 minutos de corrida local e exercícios em esteira durante a primeira, quarta e sétima semanas. Eles então realizarão corrida local de intensidade moderada em casa por 30 minutos, duas vezes por semana, com um nível de esforço percebido de 13 em 20 na escala RPE.
Comparador Ativo: grupo de reabilitação cardíaca ambulatorial
Todos os participantes serão submetidos a teste de exercício cardiopulmonar de corrida local e teste de caminhada de seis minutos. O grupo de reabilitação cardíaca ambulatorial realizará exercícios de bicicleta ergométrica ou esteira de intensidade moderada por 30 minutos, duas vezes por semana, na sala de reabilitação cardíaca ambulatorial.
Todos os participantes serão submetidos a um teste de exercício cardiopulmonar de corrida local e a um teste de caminhada de seis minutos. O grupo de reabilitação cardíaca ambulatorial realizará exercícios de bicicleta ergométrica ou esteira de intensidade moderada por 30 minutos, duas vezes por semana, sob supervisão de um fisioterapeuta na sala de reabilitação cardíaca ambulatorial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: linha de base na inscrição e no final do tratamento às 9 semanas (após 18 sessões de exercícios)
linha de base na inscrição e no final do tratamento às 9 semanas (após 18 sessões de exercícios)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: linha de base na inscrição e no final do tratamento às 9 semanas (após 18 sessões de exercícios)
linha de base na inscrição e no final do tratamento às 9 semanas (após 18 sessões de exercícios)
Pesquisa de saúde resumida com 36 itens
Prazo: linha de base na inscrição e no final do tratamento às 9 semanas (após 18 sessões de exercícios)
linha de base na inscrição e no final do tratamento às 9 semanas (após 18 sessões de exercícios)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 202406057RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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