- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06756659
Кардиореабилитация на дому с помощью бега трусцой
17 марта 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Сравнение эффективности кардиореабилитации на дому с бегом на месте и амбулаторной кардиореабилитации в центре у пациентов с сердечной недостаточностью.
Первой целью данного исследования является изучение физиологических изменений у пациентов с сердечной недостаточностью во время кардиопульмонального нагрузочного теста с бегом на месте и сравнение их со стандартным кардиопульмональным нагрузочным тестом на велотренажере.
Второй - сравнить эффект между кардиореабилитацией на дому с использованием различной частоты шагов и подъема пальцев ног или без корректировки интенсивности бега на месте и кардиореабилитацией в амбулаторном центре для пациентов с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Мы наберем 40 пациентов с сердечной недостаточностью в возрасте старше 18 лет, которые прошли кардиопульмональный тест с физической нагрузкой на велотренажере и были направлены на II этап сердечной реабилитации.
После предоставления информированного согласия участники будут случайным образом распределены либо в группу кардиореабилитации на дому, либо в группу кардиореабилитации в амбулаторном центре.
Все участники пройдут кардионагрузочный тест на бег трусцой и тест на шестиминутную ходьбу.
Группа кардиореабилитации, занимающаяся бегом на дому, получит рекомендации по интенсивности упражнений в амбулаторном кабинете кардиореабилитации в течение 30 минут бега на месте и упражнений на беговой дорожке в течение первой, четвертой и седьмой недель, а также будет выполнять бег трусцой по 30 минут два раза в неделю. дома.
Группа кардиореабилитации на базе амбулаторного центра будет выполнять упражнения на велотренажере или беговой дорожке по 30 минут два раза в неделю в кабинете амбулаторной кардиореабилитации.
Обе группы достигнут целевой частоты сердечных сокращений или 13-го балла в рейтинге воспринимаемой нагрузки.
После 18 тренировок участники снова пройдут тест на велотренажере и шестиминутную ходьбу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью в возрасте старше 18 лет, прошедшие кардиопульмональный тест с физической нагрузкой на велотренажере и направленные на II этап кардиореабилитации.
Критерии исключения:
- Мерцательная аритмия
- Другие неврологические или скелетно-мышечные проблемы, влияющие на физическую активность.
- Проходит диализ.
- Наличие кардиостимулятора.
- Невозможно сотрудничать при выполнении кардиопульмонального нагрузочного теста.
- Не соглашайтесь участвовать в судебном разбирательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа кардиологической реабилитации на дому
Все участники пройдут кардионагрузочный тест на бег трусцой и тест на шестиминутную ходьбу.
Группа сердечной реабилитации, занимающаяся бегом на месте, получит рекомендации по интенсивности упражнений в амбулаторном кабинете кардиореабилитации в течение 30 минут бега на месте и упражнений на беговой дорожке в течение первой, четвертой и седьмой недель, а также будет выполнять бег трусцой на месте умеренной интенсивности в течение 30 минут. два раза в неделю дома.
|
Группа сердечной реабилитации, занимающаяся бегом на дому, получит рекомендации по интенсивности упражнений в амбулаторном кабинете кардиореабилитации в течение 30 минут бега на месте и упражнений на беговой дорожке в течение первой, четвертой и седьмой недель.
Затем они будут выполнять бег трусцой умеренной интенсивности дома в течение 30 минут два раза в неделю с воспринимаемым уровнем нагрузки 13 из 20 по шкале RPE.
|
|
Активный компаратор: группа кардиологической реабилитации на базе амбулаторного центра
Все участники пройдут кардионагрузочный тест на бег трусцой и тест на шестиминутную ходьбу.
Группа кардиореабилитации амбулаторного центра будет выполнять упражнения средней интенсивности на велотренажере или беговой дорожке в течение 30 минут два раза в неделю в амбулаторном кабинете кардиореабилитации.
|
Все участники пройдут кардионагрузочный тест на бег трусцой и шестиминутный тест на ходьбу.
Группа кардиореабилитации на базе амбулаторного центра будет выполнять упражнения средней интенсивности на велотренажере или беговой дорожке в течение 30 минут два раза в неделю под наблюдением физиотерапевта в кабинете амбулаторной кардиореабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест
Временное ограничение: исходный уровень при зачислении и окончание лечения через 9 недель (после 18 тренировок)
|
исходный уровень при зачислении и окончание лечения через 9 недель (после 18 тренировок)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень при зачислении и окончание лечения через 9 недель (после 18 тренировок)
|
исходный уровень при зачислении и окончание лечения через 9 недель (после 18 тренировок)
|
|
Краткое медицинское обследование из 36 вопросов
Временное ограничение: исходный уровень при зачислении и окончание лечения через 9 недель (после 18 тренировок)
|
исходный уровень при зачислении и окончание лечения через 9 недель (после 18 тренировок)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202406057RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .