- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06756659
Domácí srdeční rehabilitace s bodovým joggingem
17. března 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Porovnání účinnosti domácí srdeční rehabilitace s bodovým joggingem a ambulantní srdeční rehabilitace v centru u pacientů se srdečním selháním.
Prvním cílem této studie je prozkoumat fyziologické změny pacientů se srdečním selháním během kardiopulmonálního zátěžového testu s bodovým joggingem a porovnat je se standardním kardiopulmonálním zátěžovým testem na stacionárním kole.
Druhým je srovnání efektu mezi domácí srdeční rehabilitací s použitím různé frekvence kroků a zdvihu prstů nebo neupravováním intenzity bodového joggingu a ambulantní srdeční rehabilitací u pacientů se srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je pilotní, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie.
Přijmeme 40 pacientů se srdečním selháním ve věku nad 18 let, kteří dokončili kardiopulmonální zátěžový test na stacionárním kole a byli odesláni do fáze II srdeční rehabilitace.
Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci náhodně zařazeni buď do skupiny pro srdeční rehabilitaci v domácím prostředí, nebo do skupiny pro srdeční rehabilitaci v ambulantním centru.
Všichni účastníci podstoupí kardiopulmonální zátěžový test bodového joggingu a šestiminutový test chůze.
Domácí skupina bodového joggingu pro srdeční rehabilitaci dostane v ambulantní místnosti pro srdeční rehabilitaci vedení intenzity cvičení po dobu 30 minut bodového joggingu a cvičení na běžeckém pásu během prvního, čtvrtého a sedmého týdne a bude provádět bodové jogging po dobu 30 minut dvakrát týdně. doma.
Ambulantní skupina kardiorehabilitace bude provádět cvičení na stacionárním kole nebo na rotopedu po dobu 30 minut 2x týdně v ambulantní kardiorehabilitační místnosti.
Obě skupiny dosáhnou své cílové tepové frekvence nebo 13 v hodnocení vnímané námahy.
Po 18 cvičebních sezeních účastníci znovu podstoupí zátěžový test na stacionárním kole a šestiminutový test chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti se srdečním selháním ve věku nad 18 let, kteří dokončili kardiopulmonální zátěžový test na stacionárním kole a byli odesláni do fáze II srdeční rehabilitace.
Kritéria vyloučení:
- Fibrilace síní
- Jiné neurologické nebo muskuloskeletální problémy, které ovlivňují fyzickou aktivitu.
- Prochází dialýzou.
- Mít kardiostimulátor.
- Neschopnost spolupracovat při provádění kardiopulmonálních zátěžových testů.
- Nesouhlaste s účastí na zkoušce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: domácí kardiorehabilitační skupina
Všichni účastníci podstoupí kardiopulmonální zátěžový test bodového joggingu a šestiminutový test chůze.
Domácí skupina bodového joggingu pro srdeční rehabilitaci dostane v ambulantní místnosti pro srdeční rehabilitaci vedení intenzity cvičení po dobu 30 minut bodového joggingu a cvičení na běžeckém pásu během prvního, čtvrtého a sedmého týdne a bude provádět bodový jogging střední intenzity po dobu 30 minut. dvakrát týdně doma.
|
Domácí skupina bodového joggingu pro srdeční rehabilitaci dostane vedení intenzity cvičení v ambulantní místnosti pro srdeční rehabilitaci po dobu 30 minut bodového joggingu a cvičení na běžícím pásu během prvního, čtvrtého a sedmého týdne.
Poté budou doma provádět bodový jogging střední intenzity po dobu 30 minut, dvakrát týdně, při úrovni vnímané námahy 13 z 20 na stupnici RPE.
|
|
Aktivní komparátor: ambulantní kardiorehabilitační skupina
Všichni účastníci podstoupí kardiopulmonální zátěžový test bodového joggingu a šestiminutový test chůze.
Skupina ambulantní kardiorehabilitace bude provádět středně intenzivní cvičení na stacionárním kole nebo na rotopedu po dobu 30 minut dvakrát týdně na ambulantní kardiorehabilitační místnosti.
|
Všichni účastníci podstoupí bodový joggingový kardiopulmonální zátěžový test a šestiminutový test chůze.
Ambulantní kardiorehabilitační skupina bude provádět 2x týdně středně intenzivní cvičení na stacionárním kole nebo na rotopedu po dobu 30 minut pod dohledem fyzioterapeuta na ambulantní kardiorehabilitační místnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiopulmonální zátěžový test
Časové okno: výchozí stav při zařazení a ukončení léčby po 9 týdnech (po 18 cvičeních)
|
výchozí stav při zařazení a ukončení léčby po 9 týdnech (po 18 cvičeních)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: výchozí stav při zařazení a ukončení léčby po 9 týdnech (po 18 cvičeních)
|
výchozí stav při zařazení a ukončení léčby po 9 týdnech (po 18 cvičeních)
|
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: výchozí stav při zařazení a ukončení léčby po 9 týdnech (po 18 cvičeních)
|
výchozí stav při zařazení a ukončení léčby po 9 týdnech (po 18 cvičeních)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202406057RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko