- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06756659
Rehabilitación cardíaca domiciliaria con jogging puntual
17 de marzo de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Comparación de la eficacia entre la rehabilitación cardíaca domiciliaria con jogging puntual y la rehabilitación cardíaca ambulatoria en un centro en pacientes con insuficiencia cardíaca.
El primer propósito de este estudio es investigar los cambios fisiológicos de pacientes con insuficiencia cardíaca durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar con jogging puntual y compararlos con la prueba de ejercicio cardiopulmonar estándar en bicicleta estática.
El segundo es comparar el efecto entre la rehabilitación cardíaca domiciliaria utilizando diferentes frecuencias de pasos y levantamiento de los dedos del pie o no para ajustar la intensidad del jogging y la rehabilitación cardíaca ambulatoria en un centro para pacientes con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un diseño de ensayo piloto, prospectivo, aleatorio y controlado.
Reclutaremos a 40 pacientes con insuficiencia cardíaca mayores de 18 años que hayan completado la prueba de ejercicio cardiopulmonar en bicicleta estática y fueron remitidos a rehabilitación cardíaca de fase II.
Después de dar su consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de rehabilitación cardíaca en el hogar o al grupo de rehabilitación cardíaca en un centro ambulatorio.
Todos los participantes se someterán a una prueba de ejercicio cardiopulmonar para correr y a una prueba de caminata de seis minutos.
El grupo de rehabilitación cardíaca de jogging puntual en casa recibirá orientación sobre la intensidad del ejercicio en la sala de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios durante 30 minutos de jogging puntual y ejercicio en cinta rodante durante la primera, cuarta y séptima semanas, y realizará jogging puntual durante 30 minutos dos veces por semana. en casa.
El grupo de rehabilitación cardíaca en un centro ambulatorio realizará ejercicios en bicicleta estática o cinta rodante durante 30 minutos dos veces por semana en la sala de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios.
Ambos grupos alcanzarán su frecuencia cardíaca objetivo o 13 en la calificación de esfuerzo percibido.
Después de 18 sesiones de ejercicio, los participantes se someterán nuevamente a una prueba de ejercicio en bicicleta estática y a una prueba de caminata de seis minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardíaca mayores de 18 años que hayan completado la prueba de ejercicio cardiopulmonar en bicicleta estática y hayan sido remitidos a rehabilitación cardíaca fase II.
Criterios de exclusión:
- Fibrilación auricular
- Otros problemas neurológicos o musculoesqueléticos que afectan la actividad física.
- En diálisis.
- Tener un marcapasos.
- No puede cooperar para completar la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
- No acepte participar en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de rehabilitación cardíaca a domicilio
Todos los participantes se someterán a una prueba de ejercicio cardiopulmonar para correr y a una prueba de caminata de seis minutos.
El grupo de rehabilitación cardíaca de jogging puntual en casa recibirá orientación sobre la intensidad del ejercicio en la sala de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios durante 30 minutos de jogging puntual y ejercicio en cinta rodante durante la primera, cuarta y séptima semanas, y realizará jogging puntual de intensidad moderada durante 30 minutos. dos veces por semana en casa.
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El grupo de rehabilitación cardíaca para correr en el hogar recibirá orientación sobre la intensidad del ejercicio en la sala de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios durante 30 minutos de jogging y ejercicio en cinta rodante durante la primera, cuarta y séptima semanas.
Luego, realizarán jogging de intensidad moderada en casa durante 30 minutos, dos veces por semana, con un nivel de esfuerzo percibido de 13 sobre 20 en la escala RPE.
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Comparador activo: grupo de rehabilitación cardíaca ambulatorio en un centro
Todos los participantes se someterán a una prueba de ejercicio cardiopulmonar para correr y a una prueba de caminata de seis minutos.
El grupo de rehabilitación cardíaca en un centro ambulatorio realizará ejercicios de intensidad moderada en bicicleta estática o cinta rodante durante 30 minutos dos veces por semana en la sala de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios.
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Todos los participantes se someterán a una prueba de ejercicio cardiopulmonar para correr y a una prueba de caminata de seis minutos.
El grupo de rehabilitación cardíaca en un centro ambulatorio realizará ejercicios en bicicleta estática o cinta rodante de intensidad moderada durante 30 minutos, dos veces por semana, bajo la supervisión de un fisioterapeuta en la sala de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: valor inicial al momento de la inscripción y al final del tratamiento a las 9 semanas (después de 18 sesiones de ejercicio)
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valor inicial al momento de la inscripción y al final del tratamiento a las 9 semanas (después de 18 sesiones de ejercicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: valor inicial al momento de la inscripción y al final del tratamiento a las 9 semanas (después de 18 sesiones de ejercicio)
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valor inicial al momento de la inscripción y al final del tratamiento a las 9 semanas (después de 18 sesiones de ejercicio)
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Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems
Periodo de tiempo: valor inicial al momento de la inscripción y al final del tratamiento a las 9 semanas (después de 18 sesiones de ejercicio)
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valor inicial al momento de la inscripción y al final del tratamiento a las 9 semanas (después de 18 sesiones de ejercicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202406057RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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