Hartrevalidatie thuis met spot-jogging
17 maart 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Vergelijking van de effectiviteit tussen thuisgebaseerde hartrevalidatie met spot-jogging en poliklinische, centrumgebaseerde hartrevalidatie bij patiënten met hartfalen.
Het eerste doel van deze studie is om de fysiologische veranderingen van hartfalenpatiënten tijdens een cardiopulmonale inspanningstest met spotjogging te onderzoeken en deze te vergelijken met de standaard cardiopulmonale inspanningstest op een hometrainer.
De tweede is het vergelijken van het effect tussen thuisgebaseerde hartrevalidatie met verschillende stapfrequenties en teenlift of het niet aanpassen van de spotjoggingintensiteit en poliklinische hartrevalidatie voor hartfalenpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilot, prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp.
We zullen 40 patiënten met hartfalen rekruteren, ouder dan 18 jaar, die de cardiopulmonale inspanningstest op een hometrainer hebben voltooid en zijn doorverwezen naar fase II hartrevalidatie.
Na het geven van geïnformeerde toestemming worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de hartrevalidatiegroep thuis of aan de poliklinische hartrevalidatiegroep.
Alle deelnemers ondergaan een cardiopulmonale inspanningstest ter plaatse en een wandeltest van zes minuten.
De thuisgebaseerde spotjogging-hartrevalidatiegroep krijgt begeleiding bij de trainingsintensiteit in de poliklinische hartrevalidatiekamer voor 30 minuten spotjoggen en loopbandoefeningen gedurende de eerste, vierde en zevende week, en zal tweemaal per week 30 minuten spotjoggen uitvoeren. thuis.
De polikliniek hartrevalidatiegroep zal tweemaal per week gedurende 30 minuten een hometrainer- of loopbandoefening uitvoeren in de polikliniek hartrevalidatieruimte.
Beide groepen zullen hun streefhartslag bereiken, oftewel 13 in termen van waargenomen inspanning.
Na 18 oefensessies ondergaan de deelnemers opnieuw een hometrainer-oefeningentest en een zes-minuten-looptest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartfalenpatiënten ouder dan 18 jaar die de cardiopulmonale inspanningstest op een hometrainer hebben voltooid en zijn doorverwezen naar fase II hartrevalidatie.
Uitsluitingscriteria:
- Atriale fibrillatie
- Andere neurologische of musculoskeletale problemen die de fysieke activiteit beïnvloeden.
- Dialyse ondergaan.
- Het hebben van een pacemaker.
- Kan niet meewerken aan het uitvoeren van cardiopulmonale inspanningstests.
- Ga niet akkoord met deelname aan de proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hartrevalidatiegroep aan huis
Alle deelnemers ondergaan een cardiopulmonale inspanningstest ter plaatse en een wandeltest van zes minuten.
De thuisgebaseerde spotjogging-hartrevalidatiegroep krijgt begeleiding bij de trainingsintensiteit in de poliklinische hartrevalidatieruimte voor 30 minuten spotjoggen en loopbandoefeningen gedurende de eerste, vierde en zevende week, en zal gedurende 30 minuten spotjoggen met matige intensiteit uitvoeren. twee keer per week thuis.
|
De thuisgebaseerde spotjogging-hartrevalidatiegroep krijgt begeleiding bij de trainingsintensiteit in de poliklinische hartrevalidatieruimte voor 30 minuten spotjoggen en loopbandoefeningen gedurende de eerste, vierde en zevende week.
Daarna gaan ze thuis 30 minuten lang joggen met matige intensiteit, twee keer per week, bij een waargenomen inspanningsniveau van 13 op 20 op de RPE-schaal.
|
|
Actieve vergelijker: poliklinische centrumgebaseerde hartrevalidatiegroep
Alle deelnemers ondergaan een cardiopulmonale inspanningstest ter plaatse en een wandeltest van zes minuten.
De hartrevalidatiegroep op het polikliniekcentrum zal twee keer per week gedurende 30 minuten een matige intensiteit hometrainer- of loopbandoefening uitvoeren in de polikliniek hartrevalidatieruimte.
|
Alle deelnemers ondergaan een cardiopulmonale inspanningstest ter plaatse en een looptest van zes minuten.
De polikliniek hartrevalidatiegroep zal tweemaal per week gedurende 30 minuten matige intensiteit hometrainer- of loopbandoefeningen uitvoeren onder toezicht van een fysiotherapeut in de polikliniek hartrevalidatieruimte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiopulmonale inspanningstest
Tijdsspanne: baseline bij inschrijving en het einde van de behandeling na 9 weken (na 18 oefensessies)
|
baseline bij inschrijving en het einde van de behandeling na 9 weken (na 18 oefensessies)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: baseline bij inschrijving en het einde van de behandeling na 9 weken (na 18 oefensessies)
|
baseline bij inschrijving en het einde van de behandeling na 9 weken (na 18 oefensessies)
|
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items
Tijdsspanne: baseline bij inschrijving en het einde van de behandeling na 9 weken (na 18 oefensessies)
|
baseline bij inschrijving en het einde van de behandeling na 9 weken (na 18 oefensessies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202406057RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .