Kotiin perustuva sydämen kuntoutus spot-lenkillä
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Kotona suoritetun sydämen kuntoutuksen tehokkuuden vertailu pistelenkillä ja avohoitokeskuksessa suoritetun sydämen kuntoutuksen välillä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tarkoituksena on tutkia sydämen vajaatoimintapotilaiden fysiologisia muutoksia sydän- ja keuhkokuormitustestissä spot-lenkillä ja verrata niitä tavalliseen kiinteän pyörän kardiopulmonaaliseen rasitustestiin.
Toinen vaihtoehto on verrata eri askeltaajuutta ja varpaiden nostoa käyttävän sydänkuntoutuksen vaikutusta tai olla säätämättä pistehölkkäintensiteettiä ja avohoitokeskuspohjaista sydänkuntoutusta sydämen vajaatoimintapotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilotti-, mahdollinen, satunnaistettu kontrolloitu koesuunnitelma.
Rekrytoimme 40 yli 18-vuotiasta sydämen vajaatoimintapotilasta, jotka ovat tehneet kiinteän pyörän kardiopulmonaalisen rasitustestin ja jotka on lähetetty vaiheen II sydänkuntoutukseen.
Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kotipohjaiseen sydänkuntoutusryhmään tai avohoitokeskukseen perustuvaan sydänkuntoutusryhmään.
Kaikille osallistujille suoritetaan spot-lenkkeily-kardiopulmonaalinen rasitustesti ja kuuden minuutin kävelytesti.
Kotona toimiva pistehölkkäsydänkuntoutusryhmä saa harjoituksen intensiteetin ohjausta avohoidossa sydänkuntoutushuoneessa 30 minuuttia pistejuoksua ja juoksumattoharjoitusta ensimmäisellä, neljännellä ja seitsemännellä viikolla sekä tekee pistehölkkää 30 minuuttia kahdesti viikossa. kotona.
Avohoitokeskuksessa toimiva sydänkuntoutusryhmä tekee paikallaan pyörä- tai juoksumattoharjoitusta 30 minuuttia kahdesti viikossa avohoidossa sijaitsevassa sydämen kuntoutushuoneessa.
Molemmat ryhmät saavuttavat tavoitesykkeen tai 13 koetun rasituksen arvioinnissa.
18 harjoituksen jälkeen osallistujat käyvät uudelleen kuntopyörän kuntotestissä ja kuuden minuutin kävelytestissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka ovat tehneet kiinteän pyörän kardiopulmonaalisen rasitustestin ja joille on lähetetty vaiheen II sydänkuntoutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinä
- Muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, jotka vaikuttavat fyysiseen toimintaan.
- Dialyysihoidossa.
- Ottaa sydämentahdistimen.
- Ei pysty tekemään yhteistyötä kardiopulmonaalisten rasitustestien suorittamisessa.
- Älä suostu osallistumaan oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kodin sydämen kuntoutusryhmä
Kaikille osallistujille suoritetaan spot-lenkkeily-kardiopulmonaalinen rasitustesti ja kuuden minuutin kävelytesti.
Kotona toimiva pistehölkkäsydänkuntoutusryhmä saa harjoituksen intensiteetin ohjausta avohoidossa sydämen kuntoutushuoneessa 30 minuuttia pistehölkkä- ja juoksumattoharjoittelua ensimmäisellä, neljännellä ja seitsemännellä viikolla sekä suorittaa kohtalaisen intensiteetin pistehölkkää 30 minuuttia. kahdesti viikossa kotona.
|
Kotona toimiva pistelenkki-sydänkuntoutusryhmä saa harjoituksen intensiteetin ohjausta avohoidossa sydänkuntoutushuoneessa 30 minuutin pistehölkkä- ja juoksumattoharjoitukseen ensimmäisen, neljännen ja seitsemännen viikon aikana.
Sitten he suorittavat kohtalaisen intensiteetin pistehölkkää kotona 30 minuuttia kahdesti viikossa koettu rasitustaso 13/20 RPE-asteikolla.
|
|
Active Comparator: avohoitokeskuspohjainen sydänkuntoutusryhmä
Kaikille osallistujille suoritetaan spot-lenkkeily-kardiopulmonaalinen rasitustesti ja kuuden minuutin kävelytesti.
Avohoitokeskuksessa toimiva sydänkuntoutusryhmä tekee keski-intensiivistä pyörä- tai juoksumattoharjoitusta 30 minuuttia kahdesti viikossa avohoitohuoneessa.
|
Kaikille osallistujille suoritetaan spot-lenkkeily-kardiopulmonaalinen rasitustesti ja kuuden minuutin kävelytesti.
Avohoitokeskuksessa toimiva sydänkuntoutusryhmä tekee keskitehoista paikallaan pyöräilyä tai juoksumattoharjoitusta 30 minuuttia kahdesti viikossa fysioterapeutin valvonnassa avohoitohuoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Aikaikkuna: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä ja hoidon lopussa 9 viikon kohdalla (18 harjoituksen jälkeen)
|
lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä ja hoidon lopussa 9 viikon kohdalla (18 harjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä ja hoidon lopussa 9 viikon kohdalla (18 harjoituksen jälkeen)
|
lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä ja hoidon lopussa 9 viikon kohdalla (18 harjoituksen jälkeen)
|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä ja hoidon lopussa 9 viikon kohdalla (18 harjoituksen jälkeen)
|
lähtötaso ilmoittautumisen yhteydessä ja hoidon lopussa 9 viikon kohdalla (18 harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202406057RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .