- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06756815
운동선수의 동적 신경근 안정화 훈련 유무에 따른 교차 보조기 프로토콜
급성 전방 십자인대 손상이 있는 운동선수의 기능적 움직임에 대한 동적 신경근 안정화 훈련 유무에 따른 교차 보조기 프로토콜의 효과
ACL 부상은 운동선수에게 심각한 부상으로, 종종 기능적 제한을 초래하고 재부상 가능성이 높아집니다. 보조기 요법은 재활에 자주 사용되지만 ACL 손상 후 기능적 움직임을 복원하는 능력은 여전히 불확실합니다. 코어와 고유감각을 목표로 하는 동적 신경근 안정화(DNS) 훈련은 운동 제어를 강화하고 무릎 불안정성을 감소시키는 실행 가능한 방법으로 등장했습니다. 본 연구의 목적은 최근 ACL 부상을 경험한 운동선수의 기능적 움직임에 대한 교차 보조기와 DNS 훈련의 시너지 효과를 조사하는 것입니다.
급성 ACL 부상을 입은 운동선수에 대한 다양한 개입의 효과를 연구하기 위해 무작위 대조 시험이 실시될 것입니다. 참가자는 두 그룹으로 나누어집니다: (A= 대조군) 보존적 치료를 통한 교차 보조기, (B= 치료군) 보존적 치료를 통한 교차 보조기 + DNS 훈련. 두 그룹 모두 코어 활성화, 고유 감각 개선, 움직임 패턴 강화를 목표로 하는 목표 운동에 참여하게 됩니다. 참가자의 기능적 움직임은 연구 시작 시 평가되며 6주 후에 국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 점수(무릎 기능 및 증상 평가), 착지 오류 채점 시스템(LESS), Y 균형(YB)과 같은 확립된 설문지를 사용하여 평가됩니다. ), 기능적 움직임 스크리닝(FMS) ACL 손상 후 움직임의 질을 회복하기 위한 가장 효과적인 중재를 결정하기 위해 그룹 간 기능적 성능과 신경근 매개변수를 비교하기 위한 통계 분석을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- PSRD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 연령: 18~30세.
- 정신적, 언어적으로 연구에 참여할 수 있는 사람.
- 긍정적인 Lachman 테스트
- MRI 또는 관절경을 통해 1도 및 2도의 급성 ACL 손상을 진단합니다.
제외 기준:
- 염증성 질환, 류마티스 관절염, 척추관절병증 또는 활동성 악성종양.
- 신경 장애 또는 전신 질환.
- 영향을 받은 무릎에 대한 이전 수술.
- 수술적 치료가 필요한 반월판 파열 또는 관절 연골 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A: 교차보조 + 보존적 치료(대조군)
1~2주차 크로스 브레이스 훈련 1. 크로스 브레이싱(아이소메트릭 홀드) 2. 쿼드 세트 3. 스트레이트 레그 레이즈 4. 발목 펌프 5. 발뒤꿈치 및 발가락 레이즈 6. 둔부 브릿지 3-4주차
1. 크로스 브레이싱(아이소메트릭 홀드) 2. 한쪽 다리 균형(지지 포함) 3. 런지(적절한 기술 사용) 4. 스쿼트(몸무게) 5. 박스 점프 6. 측면 스텝업 |
주 운동 훈련 빈도(세트 x 반복) 1~2주 1. 크로스 브레이싱(아이소메트릭 홀드) 2. 쿼드 세트 3. 스트레이트 레그 레이즈 4. 발목 펌프 5. 발뒤꿈치 및 발가락 레이즈 6. 둔근 브리지 2세트 x 10회 주 3-4 1. 크로스 브레이싱(아이소메트릭 홀드) 2. 햄스트링 컬 3. 스텝업 4. 미니 스쿼트(지원 포함) 5. 레그 프레스 6. 측면 레그 레이즈 3세트 x 12회 5~6주차 1. 크로스 브레이싱(아이소메트릭 홀드) 2. 한쪽 다리 균형(지지 포함) 3. 런지(적절한 기술 사용) 4. 스쿼트(몸무게) 5. 박스 점프 6. 측면 스텝업 3세트 x 15회
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 B: 교차 보조기 + DNS 훈련 + 보존적 치료
1~2주차
1. 크로스 브레이싱(아이소메트릭 홀드) 2. DNS 코어 안정화(고급 활성화) 3. 햄스트링 컬 4. 스텝업 5. 미니 스쿼트 6. 레그 프레스 7. 측면 레그 레이즈 8. 골반 기울기 5~6주차
|
주 운동 훈련 빈도(세트 x 반복) 1~2주
1. 크로스 브레이싱(아이소메트릭 홀드) 2. DNS 코어 안정화(고급 활성화) 3. 햄스트링 컬 4. 스텝 업 5. 미니 스쿼트 6. 레그 프레스 7. 측면 레그 레이즈 8. 골반 기울기 3세트 x 12회 반복 5주차 -6
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국제 무릎 기록 위원회(International Knee Documentation Committee) 점수
기간: 6주
|
국제 무릎 문서화 위원회(IKDC) 주관적 무릎 양식은 일상 생활 활동에서 증상과 기능을 평가하는 환자 중심 설문지입니다.
이 연구의 목적은 다양한 무릎 장애가 있는 대규모 환자 모집단에서 IKDC 주관적 무릎 양식을 검증하는 것이었습니다.
무릎 증상(7항목), 기능(2항목), 스포츠 활동(2항목) 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0점(최저 기능 수준 또는 최고 증상 수준)부터 100점(최고 기능 수준 및 최저 증상 수준)까지입니다.
전체 IKDC 점수는 0.95의 클래스 간 상관관계로 수용 가능한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여주었습니다.
|
6주
|
|
착륙 오류 점수 시스템
기간: 6주
|
착지 오류 채점 시스템(LESS)은 점프 착지 작업 중에 부상 위험이 높은 생체 역학 패턴을 나타내는 운동선수를 식별하기 위해 연구 및 실습에서 자주 사용되는 임상 도구입니다.
점프 및 착지 동작 중 비접촉 부상의 위험을 식별하는 데 사용됩니다.
9개의 착륙 개념을 평가하며 19점 만점에 17개의 질문이 있습니다.
LESS-RT에 대한 평가자 간 신뢰도(ICC2, 1) 범위는 .72~.81이고 측정 표준 오차 범위는 .69~.79입니다.
|
6주
|
|
Y-밸런스 테스트
기간: 6주
|
Y 균형 테스트는 동적 자세 조절 테스트로 개발되었으며 하지 부상을 예측하는 것으로 나타났습니다.
상부 쿼터와 하부 쿼터 모두에 사용할 수 있습니다.
하위 분기용 YBT(LQYBT)는 Star Excursion Balance Test에 대한 연구를 기반으로 하는 프로토콜이므로 철저한 연구를 거쳤습니다.
Star Excursion Balance Test는 고등학교 농구 선수의 LE 부상을 예측하는 능력에 대한 신뢰할 수 있는 결과를 보여주었습니다.
YBT는 매우 우수한 수준의 평가자 간 테스트-재테스트 신뢰도(ICC = 0.80 - 0.85)를 갖는 것으로 입증되었습니다.
|
6주
|
|
기능적 움직임 검사
기간: 6주
|
FMS(Functional Movement Screen)는 근골격계 부상 예방을 위해 프로 및 대학 스포츠 팀과 군대에서 활용됩니다.
FMS는 기능적 움직임 결함을 초래하는 비대칭을 식별하는 데 사용되는 도구입니다.
FMS는 7가지 기본 움직임 패턴 중 이동성과 안정성의 불균형을 식별하는 것을 목표로 합니다.
0.90-0.99의 ICC 값
우수한 신뢰성을 나타냄(0.80-0.89)
좋은 신뢰도를 나타냄(0.70-0.79)
공정한 신뢰도를 나타냈고, 0~0.69는 낮은 신뢰도를 나타냈습니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Filbay SR, Dowsett M, Chaker Jomaa M, Rooney J, Sabharwal R, Lucas P, Van Den Heever A, Kazaglis J, Merlino J, Moran M, Allwright M, Kuah DEK, Durie R, Roger G, Cross M, Cross T. Healing of acute anterior cruciate ligament rupture on MRI and outcomes following non-surgical management with the Cross Bracing Protocol. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1490-1497. doi: 10.1136/bjsports-2023-106931. Epub 2023 Jun 14.
- Yang XG, Feng JT, He X, Wang F, Hu YC. The effect of knee bracing on the knee function and stability following anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Oct;105(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.otsr.2019.04.015. Epub 2019 Jul 3.
- Raines BT, Naclerio E, Sherman SL. Management of Anterior Cruciate Ligament Injury: What's In and What's Out? Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):563-575. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_245_17.
- Dunphy E, Button K, Hamilton F, Williams J, Spasic I, Murray E. Feasibility randomised controlled trial comparing TRAK-ACL digital rehabilitation intervention plus treatment as usual versus treatment as usual for patients following anterior cruciate ligament reconstruction. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 5;7(2):e001002. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001002. eCollection 2021.
- Greenberg EM, Greenberg ET, Albaugh J, Storey E, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Clinical Practice Patterns: A Survey of the PRiSM Society. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 23;7(4):2325967119839041. doi: 10.1177/2325967119839041. eCollection 2019 Apr.
- Book E, Noyes FR, editors. Read Online The Anterior Cruciate Ligament Reconstruction And Basic Science E Book Anterior Cruciate Ligament: Reconstruction and Basic Science2022.
- Karimijashni M, Sarvestani FK, Yoosefinejad AK. The Effect of Contralateral Knee Neuromuscular Exercises on Static and Dynamic Balance, Knee Function, and Pain in Athletes Who Underwent Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2023 Mar 14;32(5):524-539. doi: 10.1123/jsr.2021-0380. Print 2023 Jul 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/24/0420
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .