- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06756815
Cross Bracing Protocol met en zonder dynamische neuromusculaire stabilisatietraining bij atleten
Effecten van Cross Bracing Protocol met en zonder dynamische neuromusculaire stabilisatietraining op functionele bewegingen bij atleten met acuut voorste kruisbandletsel
VKB-blessure is een ernstige blessure voor atleten, die vaak resulteert in functionele beperkingen en een grotere kans op hernieuwde blessures. Hoewel braceregimes vaak worden gebruikt bij revalidatie, is het vermogen ervan om functionele bewegingen te herstellen na een VKB-blessure nog steeds onzeker. Dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) training, die zich richt op de romp en de proprioceptie, is een haalbare methode gebleken om de motorische controle te verbeteren en de instabiliteit van de knie te verminderen. Het doel van deze studie is om de synergetische impact van crossbracing en DNS-training op de functionele bewegingen van atleten te onderzoeken die onlangs een VKB-blessure hebben gehad.
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effecten van verschillende interventies op atleten met acuut VKB-letsel te bestuderen. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: (A= controlegroep) Crossbracing met conservatieve behandeling, (B= Behandelingsgroep) Crossbracing + DNS-training met conservatieve behandeling. Beide groepen zullen gerichte oefeningen doen die tot doel hebben de kern te activeren, de proprioceptie te verbeteren en de bewegingspatronen te verbeteren. De functionele bewegingen van de deelnemers worden aan het begin van het onderzoek en zes weken later beoordeeld met behulp van een vastgestelde vragenlijst, zoals de score van het International Knee Documentation Committee (IKDC) - beoordeelt de kniefunctie en -symptomen, Landing Error Scoring System (LESS), Y Balance (YB ), Functionele bewegingsscreening (FMS) Er zal statistische analyse worden uitgevoerd om de functionele prestaties en neuromusculaire parameters tussen de groepen te vergelijken om de meest effectieve interventie voor het herstellen van de bewegingskwaliteit na VKB-letsel te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw
- Leeftijd: 18-30 jaar.
- Mentaal en verbaal in staat zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
- Positieve Lachman-test
- Diagnose van acuut VKB-letsel met graad 1 en 2 via MRI of artroscopie.
Uitsluitingscriteria:
- Ontstekingsziekte, reumatoïde artritis, spondyloarthropathie of actieve maligniteit.
- Neurologische aandoening of systemische ziekte.
- Eerdere operatie aan de aangedane knie.
- Meniscusscheur of gewrichtskraakbeenschade die chirurgisch herstel vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Crossbracing + conservatieve behandeling (controlegroep)
Crossbrace-training week 1-2 1. Crossbrace (isometrische houdingen) 2. Quad-sets 3. Rechte beenverhoging 4. Enkelpompen 5. Hiel- en teenverhogingen 6. Glute Bridge Week 3-4
1. Kruisversterking (isometrische houdingen) 2. Balans op één been (met ondersteuning) 3. Lunges (met de juiste techniek) 4. Squats (lichaamsgewicht) 5. Boxsprongen 6. Laterale step-ups |
Week Oefening Trainingsfrequentie (sets x herhalingen) Week 1-2 1. Kruisversterking (isometrische houdingen) 2. Quad-sets 3. Rechte beenverhoging 4. Enkelpompen 5. Hiel- en teenverhogingen 6. Glute Bridge 2 sets x 10 herhalingen Week 3-4 1. Cross Bracing (isometrische houdingen) 2. Hamstring Curls 3. Step-ups 4. Mini Squats (met ondersteuning) 5. Leg Press 6. Laterale beenverhogingen 3 sets x 12 herhalingen Week 5-6 1. Crossbracing (isometrische houdingen) 2. Balans op één been (met ondersteuning) 3. Lunges (met de juiste techniek) 4. Squats (lichaamsgewicht) 5. Box Jumps 6. Laterale step-ups 3 sets x 15 herhalingen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B: Crossbracing + DNS-training + conservatieve behandeling
Week 1-2
1. Cross Bracing (isometrische houdingen) 2. DNS Core Stabilisatie (geavanceerde activering) 3. Hamstring Curls 4. Step-ups 5. Mini Squats 6. Leg Press 7. Laterale beenverhogingen 8. Bekkenkantelen Week 5-6
|
Week Oefening Trainingsfrequentie (sets x herhalingen) Week 1-2
1. Cross Bracing (isometrische houdingen) 2. DNS Core Stabilisatie (geavanceerde activering) 3. Hamstring Curls 4. Step-ups 5. Mini Squats 6. Leg Press 7. Lateral Leg Raises 8. Pelvic Tilts 3 sets x 12 herhalingen Week 5 -6
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van het International Knee Documentation Committee
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het Subjective Knee Form van het International Knee Documentation Committee (IKDC) is een patiëntgerichte vragenlijst die de symptomen en het functioneren bij dagelijkse activiteiten beoordeelt.
Het doel van deze studie was het valideren van de IKDC Subjective Knee Form bij een grote patiëntenpopulatie met verschillende knieaandoeningen.
Het bevat secties over knieklachten (7 items), functie (2 items) en sportactiviteiten (2 items).
Scores variëren van 0 punten (laagste niveau van functioneren of hoogste niveau van symptomen) tot 100 punten (hoogste niveau van functioneren en laagste niveau van symptomen).
De algehele IKDC-score vertoonde een aanvaardbare test-hertestbetrouwbaarheid met een interklassecorrelatie van 0,95.
|
6 weken
|
|
Landingsfoutscoresysteem
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het Landing Error Scoring System (LESS) is een klinisch hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt in onderzoek en praktijk om atleten te identificeren die biomechanische patronen met een hoog risico op blessures vertonen tijdens een spronglandingstaak.
Het wordt gebruikt om het risico op contactloze verwondingen tijdens spring- en landingsbewegingen te identificeren.
Het beoordeelt 9 landingsconcepten en heeft 17 vragen die op 19 punten worden gescoord.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC2, 1) voor de LESS-RT varieerde van .72 tot .81, met een standaardfout van de metingen van .69 tot .79.
|
6 weken
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Y-balanstest is ontwikkeld als een test voor dynamische houdingscontrole en er is aangetoond dat deze voorspellend is voor letsel aan de onderste ledematen.
Het kan zowel voor het bovenste kwart als het onderste kwart worden gebruikt.
De YBT voor het onderste kwartaal (LQYBT) is grondig onderzocht, omdat het protocol gebaseerd is op onderzoek gedaan op de Star Excursion Balance Test.
De Star Excursion Balance Test toonde betrouwbare resultaten aan wat betreft het vermogen om LE-blessures bij basketbalspelers op de middelbare school te voorspellen.
De YBT heeft bewezen een zeer goede interbeoordelaarstest-hertestbetrouwbaarheid te hebben (ICC = 0,80 - 0,85)
|
6 weken
|
|
Functionele bewegingsscreening
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het Functional Movement Screen (FMS) wordt gebruikt door professionele en collegiale sportteams en het leger voor de preventie van letsels aan het bewegingsapparaat.
De FMS is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om asymmetrieën te identificeren die resulteren in functionele bewegingsstoornissen.
Het FMS heeft tot doel onevenwichtigheden in mobiliteit en stabiliteit tijdens zeven fundamentele bewegingspatronen te identificeren.
ICC-waarden van 0,90-0,99
gaf een uitstekende betrouwbaarheid aan, 0,80-0,89
gaf een goede betrouwbaarheid aan, 0,70-0,79
duidde op een redelijke betrouwbaarheid, en 0-0,69 duidde op een slechte betrouwbaarheid.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Filbay SR, Dowsett M, Chaker Jomaa M, Rooney J, Sabharwal R, Lucas P, Van Den Heever A, Kazaglis J, Merlino J, Moran M, Allwright M, Kuah DEK, Durie R, Roger G, Cross M, Cross T. Healing of acute anterior cruciate ligament rupture on MRI and outcomes following non-surgical management with the Cross Bracing Protocol. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1490-1497. doi: 10.1136/bjsports-2023-106931. Epub 2023 Jun 14.
- Yang XG, Feng JT, He X, Wang F, Hu YC. The effect of knee bracing on the knee function and stability following anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Oct;105(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.otsr.2019.04.015. Epub 2019 Jul 3.
- Raines BT, Naclerio E, Sherman SL. Management of Anterior Cruciate Ligament Injury: What's In and What's Out? Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):563-575. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_245_17.
- Dunphy E, Button K, Hamilton F, Williams J, Spasic I, Murray E. Feasibility randomised controlled trial comparing TRAK-ACL digital rehabilitation intervention plus treatment as usual versus treatment as usual for patients following anterior cruciate ligament reconstruction. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 5;7(2):e001002. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001002. eCollection 2021.
- Greenberg EM, Greenberg ET, Albaugh J, Storey E, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Clinical Practice Patterns: A Survey of the PRiSM Society. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 23;7(4):2325967119839041. doi: 10.1177/2325967119839041. eCollection 2019 Apr.
- Book E, Noyes FR, editors. Read Online The Anterior Cruciate Ligament Reconstruction And Basic Science E Book Anterior Cruciate Ligament: Reconstruction and Basic Science2022.
- Karimijashni M, Sarvestani FK, Yoosefinejad AK. The Effect of Contralateral Knee Neuromuscular Exercises on Static and Dynamic Balance, Knee Function, and Pain in Athletes Who Underwent Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2023 Mar 14;32(5):524-539. doi: 10.1123/jsr.2021-0380. Print 2023 Jul 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0420
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .