- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06756815
Protocolo de órtese cruzada com e sem treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica em atletas
Efeitos do protocolo de órtese cruzada com e sem treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica nos movimentos funcionais em atletas com lesão aguda do ligamento cruzado anterior
A lesão do LCA é uma lesão grave para atletas, que frequentemente resulta em limites funcionais e maior probabilidade de nova lesão. Embora os regimes de órteses sejam frequentemente utilizados na reabilitação, a sua capacidade de restaurar os movimentos funcionais após uma lesão do LCA ainda é incerta. O treinamento de estabilização neuromuscular dinâmica (DNS), que visa o núcleo e a propriocepção, surgiu como um método viável para melhorar o controle motor e diminuir a instabilidade do joelho. O objetivo deste estudo é examinar o impacto sinérgico do cross bracing e do treinamento DNS nos movimentos funcionais de atletas que sofreram recentemente uma lesão do LCA.
Um ensaio clínico randomizado será conduzido para estudar os efeitos de diferentes intervenções em atletas com lesão aguda do LCA. Os participantes serão divididos em dois grupos: (A= grupo controle) Contraventamento com tratamento conservador, (B= Grupo de tratamento) Contraventamento + treinamento DNS com tratamento conservador. Ambos os grupos participarão de exercícios direcionados que visam ativar o núcleo, melhorar a propriocepção e melhorar os padrões de movimento. Os movimentos funcionais dos participantes serão avaliados no início do estudo e 6 semanas depois usando questionário estabelecido, como pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) - avalia a função e os sintomas do joelho, sistema de pontuação de erro de pouso (LESS), equilíbrio Y (YB ), Triagem de movimento funcional (FMS) A análise estatística será realizada para comparar o desempenho funcional e os parâmetros neuromusculares entre os grupos, a fim de determinar a intervenção mais eficaz para restaurar a qualidade do movimento após lesão do LCA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- PSRD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino e Feminino
- Idade: 18-30 anos.
- Mentalmente e verbalmente capaz de participar do estudo.
- Teste de Lachman Positivo
- Diagnóstico de lesão aguda do LCA de grau 1 e 2 através de ressonância magnética ou artroscopia.
Critérios de exclusão:
- Doença inflamatória, artrite reumatóide, espondiloartropatia ou malignidade ativa.
- Distúrbio neurológico ou doença sistêmica.
- Cirurgia anterior no joelho afetado.
- Ruptura meniscal ou dano à cartilagem articular que requer reparo cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: órtese cruzada + tratamento conservador (grupo controle)
Semana de treinamento de suporte cruzado 1-2 1. Suporte cruzado (manutenção isométrica) 2. Conjuntos quádruplos 3. Elevação da perna reta 4. Bombas de tornozelo 5. Elevação do calcanhar e dos dedos do pé 6. Ponte dos glúteos Semana 3-4
1. Cross Bracing (Sustentações Isométricas) 2. Equilíbrio de uma perna (com apoio) 3. Lunges (com técnica adequada) 4. Agachamentos (peso corporal) 5. Box Jumps 6. Step-ups laterais |
Semana Frequência de treinamento físico (séries x repetições) Semana 1-2 1. Suporte cruzado (manutenção isométrica) 2. Séries quádruplas 3. Elevação da perna reta 4. Bombas de tornozelo 5. Elevação do calcanhar e dos dedos do pé 6. Ponte dos glúteos 2 séries x 10 repetições Semana 3-4 1. Apoio Cruzado (Sustentações Isométricas) 2. Flexão dos Isquiotibiais 3. Step-ups 4. Mini Agachamentos (com suporte) 5. Leg Press 6. Elevação lateral das pernas 3 séries x 12 repetições Semana 5-6 1. Suporte cruzado (manutenção isométrica) 2. Equilíbrio de perna única (com apoio) 3. Lunges (com técnica adequada) 4. Agachamento ( peso corporal) 5. Box Jumps 6. Step-ups laterais 3 séries x 15 repetições
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B: órtese cruzada + treinamento DNS + tratamento conservador
Semana 1-2
1. Cross Bracing (Isometric Holds) 2. DNS Core Stabilization (ativação avançada) 3. Isquiotibiais 4. Step-ups 5. Mini Agachamentos 6. Leg Press 7. Elevações laterais das pernas 8. Inclinações pélvicas Semana 5-6
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Frequência semanal de treinamento físico (séries x repetições) Semana 1-2
1. Cross Bracing (Isometric Holds) 2. DNS Core Stabilization (ativação avançada) 3. Isquiotibiais 4. Step-ups 5. Mini Agachamentos 6. Leg Press 7. Elevações laterais das pernas 8. Inclinações pélvicas 3 séries x 12 repetições Semana 5 -6
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho
Prazo: 6 semanas
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O Formulário Subjetivo do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) é um questionário orientado ao paciente que avalia os sintomas e a função nas atividades da vida diária.
O objetivo deste estudo foi validar o Formulário Subjetivo do Joelho do IKDC em uma grande população de pacientes com diversas doenças do joelho.
Contém seções sobre sintomas do joelho (7 itens), função (2 itens) e atividades esportivas (2 itens).
As pontuações variam de 0 pontos (nível mais baixo de função ou nível mais alto de sintomas) a 100 pontos (nível mais alto de função e nível mais baixo de sintomas).
A pontuação geral do IKDC apresentou confiabilidade teste-reteste aceitável, com correlação interclasse de 0,95.
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6 semanas
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Sistema de pontuação de erros de pouso
Prazo: 6 semanas
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O Landing Error Scoring System (LESS) é uma ferramenta clínica frequentemente usada em pesquisa e prática para identificar atletas que apresentam padrões biomecânicos de alto risco de lesões durante uma tarefa de salto e aterrissagem.
É utilizado para identificar o risco de lesões sem contato durante movimentos de salto e aterrissagem.
Ele avalia 9 conceitos de pouso e tem 17 questões pontuadas em 19 pontos.
A confiabilidade entre avaliadores (ICC2, 1) para o LESS-RT variou de 0,72 a 0,81, com erro padrão de medidas variando de 0,69 a 0,79.
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6 semanas
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Teste de equilíbrio Y
Prazo: 6 semanas
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O Teste de Equilíbrio Y foi desenvolvido como um teste de controle postural dinâmico e demonstrou ser preditivo de lesões nos membros inferiores.
Pode ser usado tanto no quarto superior quanto no quarto inferior.
O YBT para o trimestre inferior (LQYBT) foi exaustivamente pesquisado, pois seu protocolo é baseado em pesquisas feitas no Star Excursion Balance Test.
O Star Excursion Balance Test demonstrou resultados confiáveis em sua capacidade de prever lesões no LE em jogadores de basquete do ensino médio.
O YBT provou ter níveis muito bons de confiabilidade teste-reteste entre avaliadores (ICC = 0,80 - 0,85)
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6 semanas
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Triagem de Movimento Funcional
Prazo: 6 semanas
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O Functional Movement Screen (FMS) é utilizado por equipes esportivas profissionais e universitárias e militares para a prevenção de lesões musculoesqueléticas.
A FMS é uma ferramenta utilizada para identificar assimetrias que resultam em deficiências funcionais de movimento.
O FMS visa identificar desequilíbrios na mobilidade e estabilidade durante sete padrões de movimento fundamentais.
Valores de ICC de 0,90-0,99
indicou excelente confiabilidade, 0,80-0,89
indicou boa confiabilidade, 0,70-0,79
indicou confiabilidade razoável e 0-0,69 indicou confiabilidade baixa.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Filbay SR, Dowsett M, Chaker Jomaa M, Rooney J, Sabharwal R, Lucas P, Van Den Heever A, Kazaglis J, Merlino J, Moran M, Allwright M, Kuah DEK, Durie R, Roger G, Cross M, Cross T. Healing of acute anterior cruciate ligament rupture on MRI and outcomes following non-surgical management with the Cross Bracing Protocol. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1490-1497. doi: 10.1136/bjsports-2023-106931. Epub 2023 Jun 14.
- Yang XG, Feng JT, He X, Wang F, Hu YC. The effect of knee bracing on the knee function and stability following anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Oct;105(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.otsr.2019.04.015. Epub 2019 Jul 3.
- Raines BT, Naclerio E, Sherman SL. Management of Anterior Cruciate Ligament Injury: What's In and What's Out? Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):563-575. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_245_17.
- Dunphy E, Button K, Hamilton F, Williams J, Spasic I, Murray E. Feasibility randomised controlled trial comparing TRAK-ACL digital rehabilitation intervention plus treatment as usual versus treatment as usual for patients following anterior cruciate ligament reconstruction. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 5;7(2):e001002. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001002. eCollection 2021.
- Greenberg EM, Greenberg ET, Albaugh J, Storey E, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Clinical Practice Patterns: A Survey of the PRiSM Society. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 23;7(4):2325967119839041. doi: 10.1177/2325967119839041. eCollection 2019 Apr.
- Book E, Noyes FR, editors. Read Online The Anterior Cruciate Ligament Reconstruction And Basic Science E Book Anterior Cruciate Ligament: Reconstruction and Basic Science2022.
- Karimijashni M, Sarvestani FK, Yoosefinejad AK. The Effect of Contralateral Knee Neuromuscular Exercises on Static and Dynamic Balance, Knee Function, and Pain in Athletes Who Underwent Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2023 Mar 14;32(5):524-539. doi: 10.1123/jsr.2021-0380. Print 2023 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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