- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06756815
Cross Bracing Protocol med och utan dynamisk neuromuskulär stabiliseringsträning hos idrottare
Effekter av Cross Bracing Protocol med och utan dynamisk neuromuskulär stabiliseringsträning på funktionella rörelser hos idrottare med akut främre korsbandsskada
ACL-skada är en allvarlig skada för idrottare, som ofta leder till funktionella begränsningar och en högre sannolikhet för återskada. Även om stödkurer ofta används vid rehabilitering, är deras förmåga att återställa funktionella rörelser efter en ACL-skada fortfarande osäker. Dynamisk neuromuskulär stabilisering (DNS) träning, som är inriktad på kärnan och proprioception, har dykt upp som en gångbar metod för att förbättra motorisk kontroll och minska knäinstabilitet. Syftet med denna studie är att undersöka den synergistiska effekten av cross bracing och DNS-träning på de funktionella rörelserna hos idrottare som nyligen har upplevt en ACL-skada.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att studera effekterna av olika interventioner på idrottare med akut ACL-skada. Deltagarna kommer att delas in i två grupper: (A= kontrollgrupp) Cross bracing med konservativ behandling, (B= Treatment group) Cross bracing + DNS träning med konservativ behandling. Båda grupperna kommer att delta i riktade övningar som syftar till att aktivera kärnan, förbättra proprioception och förbättra rörelsemönster. Deltagarnas funktionella rörelser kommer att bedömas i början av studien och 6 veckor senare med hjälp av etablerade frågeformulär såsom International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng - bedömer knäfunktion och symtom, Landing error scoring system (LESS), Y Balance (YB) ), Funktionell rörelsescreening (FMS) Statistisk analys kommer att utföras för att jämföra funktionella prestanda och neuromuskulära parametrar mellan grupperna för att bestämma den mest effektiva interventionen för att återställa rörelsekvaliteten efter ACL-skada.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och Kvinna
- Ålder: 18-30 år.
- Mentalt och verbalt kapabel att delta i studien.
- Positivt Lachman-test
- Diagnos av akut ACL-skada med grad 1 och 2 genom MRT eller artroskopi.
Uteslutningskriterier:
- Inflammatorisk sjukdom, reumatoid artrit, spondyloartropati eller aktiv malignitet.
- Neurologisk störning eller systemisk sjukdom.
- Tidigare operation på det drabbade knäet.
- Meniskrevor eller ledbroskskador som kräver kirurgisk reparation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Cross bracing + konservativ behandling (kontrollgrupp)
Cross brace träning vecka 1-2 1. Cross Bracing (Isometric Holds) 2. Quad Sets 3. Raka benhöjningar 4. Ankel Pumps 5. Häl- och tåhöjningar 6. Glute Bridge Vecka 3-4
1. Cross Bracing (Isometric Holds) 2. Enbensbalans (med stöd) 3. Lunges (med rätt teknik) 4. Squats (kroppsvikt) 5. Box Jumps 6. Laterala Step-ups |
Vecka Träningsfrekvens (set x reps) Vecka 1-2 1. Cross Bracing (Isometric Holds) 2. Quad Sets 3. Raka benhöjningar 4. Ankel Pumps 5. Häl- och tåhöjningar 6. Glute Bridge 2 set x 10 reps Vecka 3-4 1. Cross Bracing (isometriska grepp) 2. Hamstring Curls 3. Step-ups 4. Mini Squats (med stöd) 5. Benpress 6. Lateral Ben Raises 3 set x 12 reps Vecka 5-6 1. Cross Bracing (Isometric Holds) 2. Enkelbensbalans (med stöd) 3. Lunges (med rätt teknik) 4. Squats (kroppsvikt) 5. Box Jumps 6. Lateral Step-ups 3 set x 15 reps
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B: Cross bracing + DNS-träning + konservativ behandling
Vecka 1-2
1. Cross Bracing (Isometric Holds) 2. DNS Core Stabilization (avancerad aktivering) 3. Hamstring Curls 4. Step-ups 5. Mini Squats 6. Benpress 7. Laterala benhöjningar 8. Bäckenlutningar Vecka 5-6
|
Vecka Motion Träningsfrekvens (set x reps) Vecka 1-2
1. Cross Bracing (Isometric Holds) 2. DNS Core Stabilization (avancerad aktivering) 3. Hamstring Curls 4. Step-ups 5. Mini Squats 6. Benpress 7. Lateral Ben Raises 8. Bäckenlutningar 3 set x 12 reps Vecka 5 -6
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationella knädokumentationskommitténs poäng
Tidsram: 6 veckor
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form är ett patientorienterat frågeformulär som bedömer symtom och funktion i dagliga aktiviteter.
Syftet med denna studie var att validera IKDC Subjective Knee Form i en stor patientpopulation med olika knäsjukdomar.
Den innehåller avsnitt om knäsymptom (7 artiklar), funktion (2 artiklar) och sportaktiviteter (2 artiklar).
Poäng varierar från 0 poäng (lägsta funktionsnivå eller högsta nivå av symtom) till 100 poäng (högsta funktionsnivå och lägsta nivå av symtom).
Den totala IKDC-poängen visade acceptabel test-omtest-tillförlitlighet med en interklasskorrelation på 0,95.
|
6 veckor
|
|
Poängsystem för landningsfel
Tidsram: 6 veckor
|
Landing Error Scoring System (LESS) är ett kliniskt verktyg som ofta används i forskning och praktik för att identifiera idrottare som uppvisar biomekaniska mönster med hög skaderisk under en hopplandningsuppgift.
Den används för att identifiera risken för beröringsfria skador vid hopp- och landningsrörelser.
Den bedömer 9 landningskoncept och har 17 frågor som får 19 poäng.
Interrater-tillförlitligheten (ICC2, 1) för LESS-RT varierade från 0,72 till 0,81 med standardfel för mätningar från 0,69 till 0,79.
|
6 veckor
|
|
Y- Balanstest
Tidsram: 6 veckor
|
Y-balanstestet utvecklades som ett test av dynamisk postural kontroll och har visat sig vara förutsägande för skador i nedre extremiteter.
Den kan användas för både den övre och undre fjärdedelen.
YBT för det nedre kvartalet (LQYBT) har undersökts grundligt eftersom dess protokoll är baserat på forskning gjord på Star Excursion Balance Test.
Star Excursion Balance Test visade pålitliga resultat på dess förmåga att förutsäga LE-skada hos basketspelare på gymnasiet.
YBT har visat sig ha mycket goda nivåer av interterrater-test-retest-tillförlitlighet (ICC = 0,80 - 0,85)
|
6 veckor
|
|
Funktionell rörelsescreening
Tidsram: 6 veckor
|
Functional Movement Screen (FMS) används av professionella och kollegiala idrottslag och militären för att förebygga muskuloskeletala skador.
FMS är ett verktyg som används för att identifiera asymmetrier som resulterar i funktionella rörelsebrister.
FMS syftar till att identifiera obalanser i rörlighet och stabilitet under sju grundläggande rörelsemönster.
ICC-värden på 0,90-0,99
indikerade utmärkt tillförlitlighet, 0,80-0,89
indikerade god tillförlitlighet, 0,70-0,79
indikerade rättvis tillförlitlighet och 0-0,69 indikerade dålig tillförlitlighet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Filbay SR, Dowsett M, Chaker Jomaa M, Rooney J, Sabharwal R, Lucas P, Van Den Heever A, Kazaglis J, Merlino J, Moran M, Allwright M, Kuah DEK, Durie R, Roger G, Cross M, Cross T. Healing of acute anterior cruciate ligament rupture on MRI and outcomes following non-surgical management with the Cross Bracing Protocol. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1490-1497. doi: 10.1136/bjsports-2023-106931. Epub 2023 Jun 14.
- Yang XG, Feng JT, He X, Wang F, Hu YC. The effect of knee bracing on the knee function and stability following anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Oct;105(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.otsr.2019.04.015. Epub 2019 Jul 3.
- Raines BT, Naclerio E, Sherman SL. Management of Anterior Cruciate Ligament Injury: What's In and What's Out? Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):563-575. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_245_17.
- Dunphy E, Button K, Hamilton F, Williams J, Spasic I, Murray E. Feasibility randomised controlled trial comparing TRAK-ACL digital rehabilitation intervention plus treatment as usual versus treatment as usual for patients following anterior cruciate ligament reconstruction. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 5;7(2):e001002. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001002. eCollection 2021.
- Greenberg EM, Greenberg ET, Albaugh J, Storey E, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Clinical Practice Patterns: A Survey of the PRiSM Society. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 23;7(4):2325967119839041. doi: 10.1177/2325967119839041. eCollection 2019 Apr.
- Book E, Noyes FR, editors. Read Online The Anterior Cruciate Ligament Reconstruction And Basic Science E Book Anterior Cruciate Ligament: Reconstruction and Basic Science2022.
- Karimijashni M, Sarvestani FK, Yoosefinejad AK. The Effect of Contralateral Knee Neuromuscular Exercises on Static and Dynamic Balance, Knee Function, and Pain in Athletes Who Underwent Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2023 Mar 14;32(5):524-539. doi: 10.1123/jsr.2021-0380. Print 2023 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .