- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06756815
Protocole de renforcement croisé avec et sans entraînement de stabilisation neuromusculaire dynamique chez les athlètes
Effets du protocole de contreventement croisé avec et sans entraînement de stabilisation neuromusculaire dynamique sur les mouvements fonctionnels chez les athlètes présentant une lésion aiguë du ligament croisé antérieur
La blessure du LCA est une blessure grave pour les athlètes, qui entraîne souvent des limites fonctionnelles et un risque plus élevé de nouvelle blessure. Bien que les schémas orthopédiques soient fréquemment utilisés en rééducation, leur capacité à restaurer les mouvements fonctionnels après une lésion du LCA est encore incertaine. L'entraînement à la stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS), qui cible le tronc et la proprioception, est apparu comme une méthode viable pour améliorer le contrôle moteur et diminuer l'instabilité du genou. L'objectif de cette étude est d'examiner l'impact synergique du corset croisé et de l'entraînement DNS sur les mouvements fonctionnels des athlètes ayant récemment subi une blessure au LCA.
Un essai contrôlé randomisé sera mené pour étudier les effets de différentes interventions sur les athlètes souffrant d'une blessure aiguë du LCA. Les participants seront divisés en deux groupes : (A = groupe témoin) Contreventement croisé avec traitement conservateur, (B = Groupe de traitement) Contreventement croisé + entraînement DNS avec traitement conservateur. Les deux groupes participeront à des exercices ciblés visant à activer le tronc, à améliorer la proprioception et à améliorer les schémas de mouvement. Les mouvements fonctionnels des participants seront évalués au début de l'étude et 6 semaines plus tard à l'aide d'un questionnaire établi tel que le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) - évalue la fonction et les symptômes du genou, le système de notation des erreurs d'atterrissage (LESS), Y Balance (YB ), Dépistage fonctionnel des mouvements (FMS) Une analyse statistique sera effectuée pour comparer les performances fonctionnelles et les paramètres neuromusculaires entre les groupes afin de déterminer l'intervention la plus efficace pour restaurer la qualité du mouvement après une lésion du LCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Mâle et Femelle
- Âge : 18-30 ans.
- Mentalement et verbalement capable de participer à l’étude.
- Test de Lachman positif
- Diagnostic des lésions aiguës du LCA de grade 1 et 2 par IRM ou arthroscopie.
Critères d'exclusion :
- Maladie inflammatoire, polyarthrite rhumatoïde, spondyloarthropathie ou tumeur maligne active.
- Trouble neurologique ou maladie systémique.
- Chirurgie antérieure sur le genou affecté.
- Déchirure méniscale ou lésion du cartilage articulaire nécessitant une réparation chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A : Croisillon + traitement conservateur (groupe témoin)
Semaine 1-2 d'entraînement avec attelle croisée 1. Renfort croisé (prises isométriques) 2. Ensembles de quadruples 3. Élévation de la jambe droite 4. Pompes à la cheville 5. Élévations du talon et des orteils 6. Pont fessier Semaine 3-4
1. Contreventement (prises isométriques) 2. Équilibre sur une jambe (avec support) 3. Fentes (avec technique appropriée) 4. Squats (poids corporel) 5. Box Jumps 6. Step-ups latéraux |
Semaine Fréquence d'entraînement physique (séries x répétitions) Semaine 1-2 1. Renfort croisé (prises isométriques) 2. Séries de quadruples 3. Élévation de la jambe droite 4. Pompes à la cheville 5. Élévations du talon et des orteils 6. Pont fessier 2 séries x 10 répétitions Semaine 3-4 1. Renfort croisé (prises isométriques) 2. Curls des ischio-jambiers 3. Step-ups 4. Mini Squats (avec support) 5. Presse pour jambes 6. Élévations latérales des jambes 3 séries x 12 répétitions Semaine 5-6 1. Renforcement croisé (prises isométriques) 2. Équilibre sur une jambe (avec support) 3. Fentes (avec technique appropriée) 4. Squats (poids corporel) 5. Box Jumps 6. Step-ups latéraux 3 séries x 15 répétitions
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe B : contreventement + formation DNS + traitement conservateur
Semaine 1-2
1. Renfort croisé (prises isométriques) 2. Stabilisation du noyau DNS (activation avancée) 3. Curls des ischio-jambiers 4. Step-ups 5. Mini Squats 6. Presse-jambes 7. Élévations latérales des jambes 8. Inclinaisons pelviennes Semaine 5-6
|
Fréquence d'entraînement physique hebdomadaire (séries x répétitions) Semaine 1-2
1. Renfort croisé (prises isométriques) 2. Stabilisation du noyau DNS (activation avancée) 3. Curls des ischio-jambiers 4. Step-ups 5. Mini Squats 6. Presse-jambes 7. Élévations latérales des jambes 8. Inclinaisons pelviennes 3 séries x 12 répétitions Semaine 5 -6
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score du Comité international de documentation du genou
Délai: 6 semaines
|
Le formulaire subjectif du genou de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) est un questionnaire axé sur le patient qui évalue les symptômes et la fonction dans les activités de la vie quotidienne.
Le but de cette étude était de valider la forme subjective du genou IKDC chez une large population de patients souffrant de divers troubles du genou.
Il contient des sections sur les symptômes du genou (7 éléments), la fonction (2 éléments) et les activités sportives (2 éléments).
Les scores vont de 0 point (niveau fonctionnel le plus bas ou niveau de symptômes le plus élevé) à 100 points (niveau fonctionnel le plus élevé et niveau de symptômes le plus bas).
Le score IKDC global a montré une fiabilité test-retest acceptable avec une corrélation interclasse de 0,95.
|
6 semaines
|
|
Système de notation des erreurs d'atterrissage
Délai: 6 semaines
|
Le système de notation des erreurs d'atterrissage (LESS) est un outil clinique souvent utilisé dans la recherche et la pratique pour identifier les athlètes présentant des modèles biomécaniques à haut risque de blessure lors d'une tâche d'atterrissage avec saut.
Il est utilisé pour identifier les risques de blessures sans contact lors des mouvements de saut et d’atterrissage.
Il évalue 9 concepts d'atterrissage et comporte 17 questions notées sur 19 points.
La fiabilité inter-évaluateurs (ICC2, 1) pour le LESS-RT variait de 0,72 à 0,81 avec une erreur type des mesures allant de 0,69 à 0,79.
|
6 semaines
|
|
Test d'équilibre Y
Délai: 6 semaines
|
Le test Y Balance a été développé comme test de contrôle postural dynamique et s'est révélé prédictif de blessures aux membres inférieurs.
Il peut être utilisé aussi bien pour le quart supérieur que pour le quart inférieur.
Le YBT pour le quart inférieur (LQYBT) a fait l'objet de recherches approfondies car son protocole est basé sur des recherches effectuées sur le Star Excursion Balance Test.
Le test d'équilibre Star Excursion a démontré des résultats fiables sur sa capacité à prédire les blessures LE chez les joueurs de basket-ball du secondaire.
Le YBT s'est avéré avoir de très bons niveaux de fiabilité test-retest inter-évaluateurs (ICC = 0,80 - 0,85)
|
6 semaines
|
|
Dépistage des mouvements fonctionnels
Délai: 6 semaines
|
L'écran de mouvement fonctionnel (FMS) est utilisé par les équipes sportives professionnelles et collégiales ainsi que par l'armée pour la prévention des blessures musculo-squelettiques.
Le FMS est un outil utilisé pour identifier les asymétries qui entraînent des déficiences fonctionnelles du mouvement.
Le FMS vise à identifier les déséquilibres de mobilité et de stabilité au cours de sept schémas de mouvement fondamentaux.
Valeurs ICC de 0,90 à 0,99
a indiqué une excellente fiabilité, 0,80-0,89
a indiqué une bonne fiabilité, 0,70-0,79
indiquait une fiabilité passable et 0-0,69 indiquait une fiabilité médiocre.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Filbay SR, Dowsett M, Chaker Jomaa M, Rooney J, Sabharwal R, Lucas P, Van Den Heever A, Kazaglis J, Merlino J, Moran M, Allwright M, Kuah DEK, Durie R, Roger G, Cross M, Cross T. Healing of acute anterior cruciate ligament rupture on MRI and outcomes following non-surgical management with the Cross Bracing Protocol. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1490-1497. doi: 10.1136/bjsports-2023-106931. Epub 2023 Jun 14.
- Yang XG, Feng JT, He X, Wang F, Hu YC. The effect of knee bracing on the knee function and stability following anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Oct;105(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.otsr.2019.04.015. Epub 2019 Jul 3.
- Raines BT, Naclerio E, Sherman SL. Management of Anterior Cruciate Ligament Injury: What's In and What's Out? Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):563-575. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_245_17.
- Dunphy E, Button K, Hamilton F, Williams J, Spasic I, Murray E. Feasibility randomised controlled trial comparing TRAK-ACL digital rehabilitation intervention plus treatment as usual versus treatment as usual for patients following anterior cruciate ligament reconstruction. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 5;7(2):e001002. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001002. eCollection 2021.
- Greenberg EM, Greenberg ET, Albaugh J, Storey E, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Clinical Practice Patterns: A Survey of the PRiSM Society. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 23;7(4):2325967119839041. doi: 10.1177/2325967119839041. eCollection 2019 Apr.
- Book E, Noyes FR, editors. Read Online The Anterior Cruciate Ligament Reconstruction And Basic Science E Book Anterior Cruciate Ligament: Reconstruction and Basic Science2022.
- Karimijashni M, Sarvestani FK, Yoosefinejad AK. The Effect of Contralateral Knee Neuromuscular Exercises on Static and Dynamic Balance, Knee Function, and Pain in Athletes Who Underwent Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2023 Mar 14;32(5):524-539. doi: 10.1123/jsr.2021-0380. Print 2023 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0420
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .