- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06756815
Cross Bracing Protocol med og uten dynamisk nevromuskulær stabiliseringstrening hos idrettsutøvere
Effekter av Cross Bracing Protocol med og uten dynamisk nevromuskulær stabiliseringstrening på funksjonelle bevegelser hos idrettsutøvere med akutt fremre korsbåndsskade
ACL-skade er en alvorlig skade for idrettsutøvere, som ofte resulterer i funksjonsgrenser og høyere sannsynlighet for ny skade. Selv om avstivende regimer ofte brukes i rehabilitering, er deres evne til å gjenopprette funksjonelle bevegelser etter en ACL-skade fortsatt usikker. Dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS) trening, som retter seg mot kjernen og propriosepsjonen, har dukket opp som en levedyktig metode for å forbedre motorisk kontroll og redusere kneet ustabilitet. Målet med denne studien er å undersøke den synergistiske effekten av cross bracing og DNS-trening på de funksjonelle bevegelsene til idrettsutøvere som nylig har opplevd en ACL-skade.
En randomisert kontrollert studie vil bli utført for å studere effekten av ulike intervensjoner på idrettsutøvere med akutt ACL-skade. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: (A= kontrollgruppe) Kryssavstivning med konservativ behandling, (B= Behandlingsgruppe) Kryssavstiving + DNS-trening med konservativ behandling. Begge gruppene vil engasjere seg i målrettede øvelser som tar sikte på å aktivere kjernen, forbedre propriosepsjonen og forbedre bevegelsesmønstrene. Deltakernes funksjonelle bevegelser vil bli vurdert i begynnelsen av studien og 6 uker senere ved hjelp av etablert spørreskjema som International Knee Documentation Committee (IKDC) score - vurderer knefunksjon og symptomer, Landing error scoring system (LESS), Y Balance (YB) ), Funksjonell bevegelsesscreening (FMS) Statistisk analyse vil bli utført for å sammenligne funksjonell ytelse og nevromuskulære parametere mellom gruppene for å bestemme den mest effektive intervensjonen for å gjenopprette bevegelseskvalitet etter ACL-skade.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann og Kvinne
- Alder: 18-30 år.
- Mentalt og verbalt i stand til å delta i studien.
- Positiv Lachman-test
- Diagnose av akutt ACL-skade med grad 1 og 2 gjennom MR eller artroskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk sykdom, revmatoid artritt, spondyloartropati eller aktiv malignitet.
- Nevrologisk lidelse eller systemisk sykdom.
- Tidligere operasjon på det berørte kneet.
- Menisk rift eller leddbruskskade som krever kirurgisk reparasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Kryssavstivning + konservativ behandling (kontrollgruppe)
Cross brace trening uke 1-2 1. Cross bracing (isometrisk holder) 2. Quad-sett 3. Straight Leg Raise 4. Ankel Pumps 5. Hæl- og tåheving 6. Glute Bridge Uke 3-4
1. Kryssavstivning (isometrisk hold) 2. Balanse på ett ben (med støtte) 3. Utfall (med riktig teknikk) 4. Knebøy (kroppsvekt) 5. Box Jumps 6. Laterale step-ups |
Uke Treningsfrekvens (sett x reps) Uke 1-2 1. Kryssavstivning (isometrisk hold) 2. Quad-sett 3. Straight Leg Raise 4. Ankel Pumps 5. Heel and Toe Raises 6. Glute Bridge 2 sett x 10 reps Uke 3-4 1. Kryssavstivninger (isometriske grep) 2. Hamstringkrøller 3. Step-ups 4. Mini knebøy (med støtte) 5. Benpress 6. Lateral Leg Raises 3 sett x 12 reps Uke 5-6 1. Cross Bracing (Isometric Holds) 2. Enkeltbensbalanse (med støtte) 3. Lunges (med riktig teknikk) 4. Knebøy (kroppsvekt) 5. Box Jumps 6. Lateral Step-ups 3 sett x 15 reps
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Kryssavstiving + DNS-trening + konservativ behandling
Uke 1-2
1. Kryssavstivning (isometrisk hold) 2. DNS Core Stabilization (avansert aktivering) 3. Hamstring Curls 4. Step-ups 5. Mini Squats 6. Leg Press 7. Lateral Leg Raises 8. Bekkentilt Uke 5-6
|
Uke Trening Treningsfrekvens (sett x reps) Uke 1-2
1. Kryssavstivning (isometrisk hold) 2. DNS Core Stabilization (avansert aktivering) 3. Hamstring Curls 4. Step-ups 5. Mini knebøy 6. Leg Press 7. Lateral Leg Raises 8. Bekkentilt 3 sett x 12 reps Uke 5 -6
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat fra International Knee Documentation Committee
Tidsramme: 6 uker
|
The International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form er et pasientrettet spørreskjema som vurderer symptomer og funksjon i dagliglivets aktiviteter.
Hensikten med denne studien var å validere IKDC Subjective Knee Form i en stor pasientpopulasjon med ulike knelidelser.
Den inneholder seksjoner om knesymptomer (7 elementer), funksjon (2 elementer) og sportsaktiviteter (2 elementer).
Poeng varierer fra 0 poeng (laveste funksjonsnivå eller høyeste nivå av symptomer) til 100 poeng (høyeste funksjonsnivå og laveste nivå av symptomer).
Den samlede IKDC-skåren viste akseptabel test-retest-pålitelighet med en interklasse-korrelasjon på 0,95.
|
6 uker
|
|
Scoringssystem for landingsfeil
Tidsramme: 6 uker
|
Landing Error Scoring System (LESS) er et klinisk verktøy som ofte brukes i forskning og praksis for å identifisere idrettsutøvere som presenterer biomekaniske mønstre med høy skaderisiko under en hopplandingsoppgave.
Den brukes til å identifisere risikoen for ikke-kontaktskader under hopp- og landingsbevegelser.
Den vurderer 9 landingskonsepter og har 17 spørsmål som får 19 poeng.
Interrater-pålitelighet (ICC2, 1) for LESS-RT varierte fra 0,72 til 0,81 med standardfeil for målinger fra 0,69 til 0,79.
|
6 uker
|
|
Y- Balansetest
Tidsramme: 6 uker
|
Y-balansetesten ble utviklet som en test av dynamisk postural kontroll og har vist seg å være prediktiv for skader i nedre ekstremiteter.
Den kan brukes til både øvre og nedre kvartal.
YBT for det nedre kvartalet (LQYBT) har blitt grundig undersøkt ettersom protokollen er basert på forskning gjort på Star Excursion Balance Test.
Star Excursion Balance Test demonstrerte pålitelige resultater på dens evne til å forutsi LE-skade hos basketballspillere på videregående skole.
YBT har vist seg å ha svært gode nivåer av interterrater test-retest reliabilitet (ICC = 0,80 - 0,85)
|
6 uker
|
|
Funksjonell bevegelsesscreening
Tidsramme: 6 uker
|
Functional Movement Screen (FMS) brukes av profesjonelle og kollegiale idrettslag og militæret for forebygging av muskel- og skjelettskader.
FMS er et verktøy som brukes til å identifisere asymmetrier som resulterer i funksjonelle bevegelsesmangler.
FMS tar sikte på å identifisere ubalanser i mobilitet og stabilitet under syv grunnleggende bevegelsesmønstre.
ICC-verdier på 0,90-0,99
indikerte utmerket pålitelighet, 0,80-0,89
indikerte god pålitelighet, 0,70-0,79
indikerte rimelig reliabilitet, og 0-0,69 indikerte dårlig reliabilitet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Filbay SR, Dowsett M, Chaker Jomaa M, Rooney J, Sabharwal R, Lucas P, Van Den Heever A, Kazaglis J, Merlino J, Moran M, Allwright M, Kuah DEK, Durie R, Roger G, Cross M, Cross T. Healing of acute anterior cruciate ligament rupture on MRI and outcomes following non-surgical management with the Cross Bracing Protocol. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1490-1497. doi: 10.1136/bjsports-2023-106931. Epub 2023 Jun 14.
- Yang XG, Feng JT, He X, Wang F, Hu YC. The effect of knee bracing on the knee function and stability following anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Oct;105(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.otsr.2019.04.015. Epub 2019 Jul 3.
- Raines BT, Naclerio E, Sherman SL. Management of Anterior Cruciate Ligament Injury: What's In and What's Out? Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):563-575. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_245_17.
- Dunphy E, Button K, Hamilton F, Williams J, Spasic I, Murray E. Feasibility randomised controlled trial comparing TRAK-ACL digital rehabilitation intervention plus treatment as usual versus treatment as usual for patients following anterior cruciate ligament reconstruction. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 5;7(2):e001002. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001002. eCollection 2021.
- Greenberg EM, Greenberg ET, Albaugh J, Storey E, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Clinical Practice Patterns: A Survey of the PRiSM Society. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 23;7(4):2325967119839041. doi: 10.1177/2325967119839041. eCollection 2019 Apr.
- Book E, Noyes FR, editors. Read Online The Anterior Cruciate Ligament Reconstruction And Basic Science E Book Anterior Cruciate Ligament: Reconstruction and Basic Science2022.
- Karimijashni M, Sarvestani FK, Yoosefinejad AK. The Effect of Contralateral Knee Neuromuscular Exercises on Static and Dynamic Balance, Knee Function, and Pain in Athletes Who Underwent Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2023 Mar 14;32(5):524-539. doi: 10.1123/jsr.2021-0380. Print 2023 Jul 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .