- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06756815
Cross Bracing Protocol dynaamisen neuromuskulaarisen stabilointiharjoittelun kanssa ja ilman urheilijoita
Ristijäykistysprotokollan vaikutukset dynaamisen neuromuskulaarisen stabilointiharjoittelun kanssa ja ilman sitä funktionaalisiin liikkeisiin urheilijoilla, joilla on akuutti eturistisiteen vamma
ACL-vamma on vakava vamma urheilijoille, mikä johtaa usein toimintarajoituksiin ja suurempaan uusiutuvien vammojen todennäköisyyteen. Vaikka tukihoitoja käytetään usein kuntoutuksessa, niiden kyky palauttaa toiminnalliset liikkeet ACL-vamman jälkeen on edelleen epävarma. Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointi (DNS) -harjoittelu, joka kohdistuu ytimeen ja proprioseptioon, on noussut käyttökelpoiseksi menetelmäksi motorisen ohjauksen tehostamiseksi ja polven epävakauden vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ristijäykistyksen ja DNS - harjoittelun synergististä vaikutusta äskettäin ACL - vamman kokeneiden urheilijoiden toiminnallisiin liikkeisiin .
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan erilaisten interventioiden vaikutuksia urheilijoihin, joilla on akuutti ACL-vamma. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: (A = kontrolliryhmä) Ristijäykistys konservatiivisella hoidolla, (B = hoitoryhmä) Ristijäykistys + DNS-koulutus konservatiivisella hoidolla. Molemmat ryhmät tekevät kohdennettuja harjoituksia, joiden tavoitteena on aktivoida ydintä, parantaa proprioseptiota ja parantaa liikemalleja. Osallistujien toiminnallisia liikkeitä arvioidaan tutkimuksen alussa ja 6 viikkoa myöhemmin vakiintuneella kyselylomakkeella, kuten kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärä - arvioi polven toimintaa ja oireita, laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmää (LESS), Y-tasapainoa (YB) ), Toiminnallinen liikeseulonta (FMS) Tilastollinen analyysi suoritetaan toiminnallisen suorituskyvyn ja hermo-lihasparametrien vertaamiseksi ryhmien välillä, jotta voidaan määrittää tehokkain toimenpide liikkeen laadun palauttamiseksi ACL:n jälkeen Vahinko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies ja Nainen
- Ikä: 18-30 vuotta.
- Henkisesti ja sanallisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen.
- Positiivinen Lachman-testi
- Akuutin ACL-vamman diagnoosi 1 ja 2 asteen magneettikuvauksella tai artroskopialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdussairaus, nivelreuma, spondyloartropatia tai aktiivinen pahanlaatuisuus.
- Neurologinen häiriö tai systeeminen sairaus.
- Aiempi leikkaus sairastuneelle polvelle.
- Meniscal repeämä tai nivelrustovaurio, joka vaatii kirurgista korjausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Ristijäykistys + konservatiivinen hoito (kontrolliryhmä)
Ristitukiharjoitusviikko 1-2 1. Ristijäykistys (isometriset pito) 2. Neloset 3. Jalkojen suora nosto 4. Nilkkapumput 5. Kantapään ja varpaan nostot 6. Pakarasilta viikko 3-4
1. Ristijäykistys (isometriset pito) 2. Yhden jalan tasapaino (tuella) 3. Lunges (oikealla tekniikalla) 4. Kyykky (kehonpaino) 5. Nyrkkeilyhypyt 6. Lateraaliset lisäykset |
Viikko Harjoitustiheys (sarjat x toistot) Viikko 1-2 1. Ristijäykistys (isometriset pito) 2. Neloset 3. Jalkojen suora nosto 4. Nilkkapumput 5. Kantapään ja varpaan nousut 6. Pakarasilta 2 sarjaa x 10 toistoa Viikko 3-4 1. Ristijäykistys (isometrinen pito) 2. Reisijänteen kiharat 3. Edistykset 4. Minikyykkyt (tuella) 5. Jalkojen painallus 6. Jalkojen sivuttaisnosoitukset 3 sarjaa x 12 toistoa Viikko 5-6 1. Ristijäykistys (isometrinen pito) 2. Yhden jalan tasapaino (tuella) ) 3. Lunges (oikealla tekniikalla) 4. Kyykky (kehonpaino) 5. Box Hyppäät 6. Lateral Step-ups 3 sarjaa x 15 toistoa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Ristijäykistys + DNS-koulutus + konservatiivinen hoito
Viikko 1-2
1. Ristijäykistys (isometrinen pito) 2. DNS-ytimen stabilointi (edistynyt aktivointi) 3. Reisijänteen kiharat 4. Tehostukset 5. Minikyykky 6. Jalkojen puristus 7. Jalkojen sivuttaisnosoitukset 8. Lantion kallistukset Viikko 5-6
|
Viikko Harjoitustiheys (sarjaa x toistoa) Viikko 1-2
1. Ristijäykistys (isometrinen pito) 2. DNS-ytimen stabilointi (edistynyt aktivointi) 3. Reisijänteen kiharat 4. Tehostukset 5. Minikyykky 6. Jalkojen painallus 7. Jalkojen sivuttaisnosoitukset 8. Lantion kallistukset 3 sarjaa x 12 toistoa Viikko 5 -6
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form on potilaslähtöinen kyselylomake, joka arvioi oireita ja toimintaa jokapäiväisessä elämässä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli validoida IKDC:n subjektiivinen polvimuoto suurella potilaspopulaatiolla, jolla on erilaisia polvisairauksia.
Se sisältää osioita polvioireista (7 kohdetta), toiminnasta (2 kohtaa) ja urheilutoiminnasta (2 kohtaa).
Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
IKDC:n kokonaispistemäärä osoitti hyväksyttävän testi-uudelleentestin luotettavuuden luokkien välisellä korrelaatiolla 0,95.
|
6 viikkoa
|
|
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Landing Error Scoring System (LESS) on kliininen työkalu, jota käytetään usein tutkimuksessa ja käytännössä tunnistamaan urheilijat, joilla on korkean loukkaantumisriskin biomekaanisia kuvioita hyppylaskutehtävän aikana.
Sitä käytetään tunnistamaan kosketuksettomien vammojen riski hyppy- ja laskuliikkeiden aikana.
Se arvioi 9 laskeutumiskonseptia ja siinä on 17 kysymystä, jotka pisteytetään 19 pisteestä.
Interrater-luotettavuus (ICC2, 1) LESS-RT:lle vaihteli välillä 0,72 - 0,81 ja mittausvirheiden välillä 0,69 - 0,79.
|
6 viikkoa
|
|
Y - Tasapainotesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Y-tasapainotesti kehitettiin dynaamisen asennonhallinnan testiksi, ja sen on osoitettu ennustavan alaraajojen vammoja.
Sitä voidaan käyttää sekä ylä- että alaneljänneksellä.
Alemman neljänneksen YBT (LQYTT) on tutkittu perusteellisesti, koska sen protokolla perustuu Star Excursion Balance Test -tutkimukseen.
Star Excursion Balance Test -testi osoitti luotettavia tuloksia sen kyvystä ennustaa LE-vammoja lukion koripalloilijoiden keskuudessa.
YBT:llä on osoittautunut erittäin hyvälle interrater-testi-uudelleentestin luotettavuudelle (ICC = 0,80 - 0,85)
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallisten liikkeiden seulonta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Functional Movement Screen (FMS) on ammatti- ja korkeakouluurheilujoukkueiden sekä armeijan käytössä tuki- ja liikuntaelinten vammojen ehkäisyyn.
FMS on työkalu, jolla tunnistetaan epäsymmetriaa, joka johtaa toiminnallisiin liikepuutteisiin.
FMS pyrkii tunnistamaan liikkuvuuden ja vakauden epätasapainon seitsemän perusliikkeen aikana.
ICC-arvot 0,90-0,99
osoitti erinomaisen luotettavuuden, 0,80-0,89
osoitti hyvää luotettavuutta, 0,70-0,79
osoitti kohtuullista luotettavuutta ja 0-0,69 osoitti huonoa luotettavuutta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Filbay SR, Dowsett M, Chaker Jomaa M, Rooney J, Sabharwal R, Lucas P, Van Den Heever A, Kazaglis J, Merlino J, Moran M, Allwright M, Kuah DEK, Durie R, Roger G, Cross M, Cross T. Healing of acute anterior cruciate ligament rupture on MRI and outcomes following non-surgical management with the Cross Bracing Protocol. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1490-1497. doi: 10.1136/bjsports-2023-106931. Epub 2023 Jun 14.
- Yang XG, Feng JT, He X, Wang F, Hu YC. The effect of knee bracing on the knee function and stability following anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Oct;105(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.otsr.2019.04.015. Epub 2019 Jul 3.
- Raines BT, Naclerio E, Sherman SL. Management of Anterior Cruciate Ligament Injury: What's In and What's Out? Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):563-575. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_245_17.
- Dunphy E, Button K, Hamilton F, Williams J, Spasic I, Murray E. Feasibility randomised controlled trial comparing TRAK-ACL digital rehabilitation intervention plus treatment as usual versus treatment as usual for patients following anterior cruciate ligament reconstruction. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 5;7(2):e001002. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001002. eCollection 2021.
- Greenberg EM, Greenberg ET, Albaugh J, Storey E, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Clinical Practice Patterns: A Survey of the PRiSM Society. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 23;7(4):2325967119839041. doi: 10.1177/2325967119839041. eCollection 2019 Apr.
- Book E, Noyes FR, editors. Read Online The Anterior Cruciate Ligament Reconstruction And Basic Science E Book Anterior Cruciate Ligament: Reconstruction and Basic Science2022.
- Karimijashni M, Sarvestani FK, Yoosefinejad AK. The Effect of Contralateral Knee Neuromuscular Exercises on Static and Dynamic Balance, Knee Function, and Pain in Athletes Who Underwent Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2023 Mar 14;32(5):524-539. doi: 10.1123/jsr.2021-0380. Print 2023 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .