- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06756815
Протокол перекрестной фиксации с тренировкой динамической нервно-мышечной стабилизации у спортсменов и без нее
Влияние протокола поперечной фиксации с тренировкой динамической нервно-мышечной стабилизации и без нее на функциональные движения у спортсменов с острой травмой передней крестообразной связки
Травма передней крестообразной связки — это тяжелая травма для спортсменов, которая часто приводит к функциональным ограничениям и более высокой вероятности повторной травмы. Хотя схемы фиксации часто используются в реабилитации, их способность восстанавливать функциональные движения после травмы передней крестообразной связки все еще неясна. Тренировка динамической нервно-мышечной стабилизации (DNS), нацеленная на ядро и проприоцепцию, стала жизнеспособным методом улучшения двигательного контроля и уменьшения нестабильности колена. Целью данного исследования является изучение синергетического воздействия перекрестной фиксации и тренировки DNS на функциональные движения спортсменов, недавно перенесших травму передней крестообразной связки.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния различных вмешательств на спортсменов с острой травмой передней крестообразной связки. Участники будут разделены на две группы: (A = контрольная группа) Поперечная фиксация с консервативным лечением, (B = Группа лечения) Поперечная фиксация + тренировка DNS с консервативным лечением. Обе группы будут выполнять целевые упражнения, направленные на активацию корпуса, улучшение проприоцепции и улучшение моделей движений. Функциональные движения участников будут оцениваться в начале исследования и через 6 недель с использованием установленного опросника, такого как оценка Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC) - оценивает функцию колена и симптомы, систему оценки ошибок приземления (LESS), баланс Y (YB). ), Скрининг функциональных движений (FMS). Статистический анализ будет проведен для сравнения функциональных показателей и нервно-мышечных параметров между группами, чтобы определить наиболее эффективное вмешательство для восстановления качества движений после травмы передней крестообразной связки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- PSRD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и Женщина
- Возраст: 18-30 лет.
- Умственно и устно способен участвовать в исследовании.
- Положительный тест Лахмана
- Диагностика острой травмы передней крестообразной связки 1 и 2 степени с помощью МРТ или артроскопии.
Критерии исключения:
- Воспалительное заболевание, ревматоидный артрит, спондилоартропатия или активное злокачественное новообразование.
- Неврологическое расстройство или системное заболевание.
- Предыдущая операция на пораженном колене.
- Разрыв мениска или повреждение суставного хряща, требующее хирургического вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Перекрестная фиксация + консервативное лечение (контрольная группа).
Тренировка с поперечными распорками, неделя 1–2 1. Перекрестная растяжка (изометрические удержания) 2. Подходы для квадрицепсов 3. Подъем прямых ног 4. Насосы на лодыжку 5. Подъемы на пятку и носок 6. Ягодичный мостик, неделя 3–4
1. Перекрестная растяжка (изометрические удержания) 2. Баланс на одной ноге (с поддержкой) 3. Выпады (с правильной техникой) 4. Приседания (вес тела) 5. Прыжки на ящик 6. Шаги в стороны |
Неделя Частота тренировок (подходы x повторения) Неделя 1–2 1. Перекрестная растяжка (изометрические удержания) 2. Квад-сеты 3. Подъем прямых ног 4. Насосы на лодыжку 5. Подъемы на пятку и носок 6. Ягодичный мостик 2 подхода по 10 повторений Неделя 3-4 1. Перекрестная растяжка (изометрические удержания) 2. Сгибания подколенных сухожилий 3. Подъемы на подъемы 4. Мини-приседания (с поддержкой) 5. Жим ногами 6. Подъемы ног в стороны 3 подхода по 12 повторений. Неделя 5–6 1. Перекрестная фиксация (изометрические удержания) 2. Баланс на одной ноге (с поддержкой) 3. Выпады (с правильной техникой) 4. Приседания (вес собственного тела) 5. Прыжки на ящик 6. Шаги в стороны 3 подхода по 15 повторений
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа B: Перекрестная фиксация + тренировка DNS + консервативное лечение.
Неделя 1-2
1. Перекрестная фиксация (изометрические удержания) 2. Стабилизация ядра DNS (расширенная активация) 3. Сгибания подколенных сухожилий 4. Подъемы на подъемы 5. Мини-приседания 6. Жим ногами 7. Подъемы ног в стороны 8. Наклоны таза Неделя 5-6
|
Неделя Упражнения Частота тренировок (подходов x повторений) Неделя 1–2
1. Перекрестная фиксация (изометрические удержания) 2. Стабилизация ядра DNS (расширенная активация) 3. Сгибания подколенных сухожилий 4. Подъёмы на ноги 5. Мини-приседания 6. Жим ногами 7. Подъемы ног в стороны 8. Наклоны таза 3 подхода по 12 повторений Неделя 5 -6
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Международного комитета документации коленного сустава
Временное ограничение: 6 неделя
|
Субъективная анкета коленного сустава Международного комитета документации по коленному суставу (IKDC) представляет собой ориентированный на пациента опросник, который оценивает симптомы и функции в повседневной жизни.
Целью этого исследования было подтверждение субъективной формы коленного сустава IKDC на большой популяции пациентов с различными заболеваниями коленного сустава.
Он содержит разделы, посвященные симптомам колена (7 пунктов), функциям (2 пункта) и спортивной деятельности (2 пункта).
Баллы варьируются от 0 баллов (самый низкий уровень функционирования или самый высокий уровень симптомов) до 100 баллов (самый высокий уровень функционирования и самый низкий уровень симптомов).
Общий балл IKDC показал приемлемую надежность повторного тестирования с межклассовой корреляцией 0,95.
|
6 неделя
|
|
Система подсчета очков за ошибки приземления
Временное ограничение: 6 неделя
|
Система оценки ошибок при приземлении (LESS) — это клинический инструмент, который часто используется в исследованиях и практике для выявления спортсменов, демонстрирующих биомеханические закономерности с высоким риском травм во время выполнения задачи по приземлению в прыжке.
Используется для выявления риска бесконтактных травм при прыжковых и приземляющихся движениях.
Он оценивает 9 концепций посадки и содержит 17 вопросов, на которые начисляется 19 баллов.
Межэкспертная надежность (ICC2, 1) для LESS-RT колебалась от 0,72 до 0,81 со стандартной ошибкой измерений от 0,69 до 0,79.
|
6 неделя
|
|
Y- тест баланса
Временное ограничение: 6 неделя
|
Тест Y-баланса был разработан как тест динамического контроля позы и показал свою эффективность в прогнозировании травм нижних конечностей.
Его можно использовать как для верхней четверти, так и для нижней четверти.
YBT для нижней четверти (LQYBT) был тщательно исследован, поскольку его протокол основан на исследованиях, проведенных на тесте баланса Star Excursion.
Тест баланса Star Excursion продемонстрировал надежные результаты в отношении способности прогнозировать травму LE у баскетболистов средней школы.
YBT показал очень хороший уровень межэкспертной надежности повторных тестов (ICC = 0,80–0,85).
|
6 неделя
|
|
Скрининг функциональных движений
Временное ограничение: 6 неделя
|
Скрининг функциональных движений (FMS) используется профессиональными и университетскими спортивными командами, а также военными для предотвращения травм опорно-двигательного аппарата.
FMS — это инструмент, используемый для выявления асимметрии, приводящей к функциональным нарушениям движений.
Целью FMS является выявление дисбаланса в мобильности и стабильности в семи основных моделях движения.
Значения ICC 0,90-0,99.
показал отличную надежность, 0,80-0,89.
указала на хорошую надежность, 0,70-0,79.
указывает на удовлетворительную надежность, а 0–0,69 указывает на плохую надежность.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Filbay SR, Dowsett M, Chaker Jomaa M, Rooney J, Sabharwal R, Lucas P, Van Den Heever A, Kazaglis J, Merlino J, Moran M, Allwright M, Kuah DEK, Durie R, Roger G, Cross M, Cross T. Healing of acute anterior cruciate ligament rupture on MRI and outcomes following non-surgical management with the Cross Bracing Protocol. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1490-1497. doi: 10.1136/bjsports-2023-106931. Epub 2023 Jun 14.
- Yang XG, Feng JT, He X, Wang F, Hu YC. The effect of knee bracing on the knee function and stability following anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Oct;105(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.otsr.2019.04.015. Epub 2019 Jul 3.
- Raines BT, Naclerio E, Sherman SL. Management of Anterior Cruciate Ligament Injury: What's In and What's Out? Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):563-575. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_245_17.
- Dunphy E, Button K, Hamilton F, Williams J, Spasic I, Murray E. Feasibility randomised controlled trial comparing TRAK-ACL digital rehabilitation intervention plus treatment as usual versus treatment as usual for patients following anterior cruciate ligament reconstruction. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 5;7(2):e001002. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001002. eCollection 2021.
- Greenberg EM, Greenberg ET, Albaugh J, Storey E, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Clinical Practice Patterns: A Survey of the PRiSM Society. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 23;7(4):2325967119839041. doi: 10.1177/2325967119839041. eCollection 2019 Apr.
- Book E, Noyes FR, editors. Read Online The Anterior Cruciate Ligament Reconstruction And Basic Science E Book Anterior Cruciate Ligament: Reconstruction and Basic Science2022.
- Karimijashni M, Sarvestani FK, Yoosefinejad AK. The Effect of Contralateral Knee Neuromuscular Exercises on Static and Dynamic Balance, Knee Function, and Pain in Athletes Who Underwent Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2023 Mar 14;32(5):524-539. doi: 10.1123/jsr.2021-0380. Print 2023 Jul 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .