- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06756815
Protocollo di rinforzo incrociato con e senza allenamento di stabilizzazione neuromuscolare dinamica negli atleti
Effetti del protocollo di rinforzo incrociato con e senza allenamento di stabilizzazione neuromuscolare dinamica sui movimenti funzionali negli atleti con lesione acuta del legamento crociato anteriore
La lesione del legamento crociato anteriore (ACL) è una lesione grave per gli atleti, che spesso comporta limiti funzionali e una maggiore probabilità di nuovo infortunio. Sebbene i regimi di tutori siano frequentemente utilizzati nella riabilitazione, la loro capacità di ripristinare i movimenti funzionali dopo una lesione del legamento crociato anteriore è ancora incerta. L’allenamento di stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS), che mira al core e alla propriocezione, è emerso come un metodo praticabile per migliorare il controllo motorio e ridurre l’instabilità del ginocchio. L'obiettivo di questo studio è esaminare l'impatto sinergico del rinforzo incrociato e dell'allenamento DNS sui movimenti funzionali degli atleti che hanno recentemente subito un infortunio al legamento crociato anteriore (LCA).
Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato per studiare gli effetti di diversi interventi sugli atleti con lesioni acute del legamento crociato anteriore (LCA). I partecipanti saranno divisi in due gruppi: (A= gruppo di controllo) Cross brace con trattamento conservativo, (B= Gruppo di trattamento) Cross brace + DNS training con trattamento conservativo. Entrambi i gruppi si impegneranno in esercizi mirati che mirano ad attivare il core, migliorare la propriocezione e potenziare gli schemi di movimento. I movimenti funzionali dei partecipanti saranno valutati all'inizio dello studio e 6 settimane dopo utilizzando un questionario stabilito come il punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) - valuta la funzione e i sintomi del ginocchio, il sistema di punteggio dell'errore di atterraggio (LESS), l'equilibrio Y (YB ), Screening funzionale del movimento (FMS). Verrà eseguita un'analisi statistica per confrontare le prestazioni funzionali e i parametri neuromuscolari tra i gruppi al fine di determinare l'intervento più efficace per ripristinare la qualità del movimento dopo una lesione del legamento crociato anteriore (LCA).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio e femmina
- Età: 18-30 anni.
- Mentalmente e verbalmente in grado di partecipare allo studio.
- Test di Lachman positivo
- Diagnosi di lesione acuta del legamento crociato anteriore (LCA) di grado 1 e 2 tramite risonanza magnetica o artroscopia.
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria, artrite reumatoide, spondiloartropatia o tumore maligno attivo.
- Disturbo neurologico o malattia sistemica.
- Precedente intervento chirurgico sul ginocchio interessato.
- Lesione meniscale o danno alla cartilagine articolare che richiede una riparazione chirurgica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: rinforzo incrociato + trattamento conservativo (gruppo di controllo)
Settimana 1-2 di allenamento con tutori incrociati 1. Bracing incrociato (prese isometriche) 2. Serie quadricipiti 3. Sollevamento della gamba tesa 4. Stivaletti alla caviglia 5. Sollevamenti del tallone e della punta 6. Ponte dei glutei Settimana 3-4
1. Cross Bracing (prese isometriche) 2. Equilibrio su una gamba sola (con supporto) 3. Affondi (con tecnica corretta) 4. Squat (a peso corporeo) 5. Box Jumps 6. Step-up laterali |
Frequenza dell'allenamento settimanale (serie x ripetizioni) Settimana 1-2 1. Rinforzo incrociato (prese isometriche) 2. Serie quadruple 3. Sollevamento della gamba tesa 4. Stivaletti alla caviglia 5. Sollevamenti del tallone e della punta 6. Ponte dei glutei 2 serie x 10 ripetizioni Settimana 3-4 1. Cross Bracing (prese isometriche) 2. Curl dei tendini del ginocchio 3. Step-up 4. Mini squat (con supporto) 5. Leg Press 6. Sollevamenti laterali della gamba 3 serie x 12 ripetizioni Settimana 5-6 1. Cross Bracing (prese isometriche) 2. Equilibrio su una gamba (con supporto) 3. Affondi (con tecnica corretta) 4. Squat (a corpo libero) 5. Box Jumps 6. Step-up laterali 3 serie x 15 ripetizioni
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo B: rinforzo incrociato + allenamento DNS + trattamento conservativo
Settimana 1-2
1. Rinforzi incrociati (prese isometriche) 2. Stabilizzazione DNS Core (attivazione avanzata) 3. Curl dei tendini del ginocchio 4. Step-up 5. Mini squat 6. Leg press 7. Sollevamenti laterali della gamba 8. Inclinazioni pelviche Settimana 5-6
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Frequenza dell'allenamento settimanale (serie x ripetizioni) Settimana 1-2
1. Rinforzo incrociato (prese isometriche) 2. Stabilizzazione DNS Core (attivazione avanzata) 3. Curl dei tendini del ginocchio 4. Step-up 5. Mini squat 6. Leg press 7. Sollevamenti laterali della gamba 8. Inclinazioni pelviche 3 serie x 12 ripetizioni Settimana 5 -6
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del Comitato Internazionale per la Documentazione del Ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il soggettive Knee Form dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) è un questionario orientato al paziente che valuta i sintomi e la funzionalità nelle attività della vita quotidiana.
Lo scopo di questo studio era convalidare la forma soggettiva del ginocchio IKDC in un'ampia popolazione di pazienti con vari disturbi del ginocchio.
Contiene sezioni sui sintomi del ginocchio (7 articoli), sulla funzione (2 articoli) e sulle attività sportive (2 articoli).
I punteggi vanno da 0 punti (livello di funzionalità più basso o livello di sintomi più elevato) a 100 punti (livello di funzionalità più alto e livello di sintomi più basso).
Il punteggio IKDC complessivo ha mostrato un'affidabilità test-retest accettabile con una correlazione interclasse di 0,95.
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6 settimane
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Sistema di punteggio degli errori di atterraggio
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Landing Error Scoring System (LESS) è uno strumento clinico spesso utilizzato nella ricerca e nella pratica per identificare gli atleti che presentano modelli biomeccanici ad alto rischio di lesioni durante un'attività di atterraggio con salto.
Viene utilizzato per identificare il rischio di lesioni senza contatto durante i movimenti di salto e atterraggio.
Valuta 9 concetti di atterraggio e dispone di 17 domande a cui viene assegnato un punteggio su 19 punti.
L'affidabilità tra valutatori (ICC2, 1) per LESS-RT variava da 0,72 a 0,81 con un errore standard delle misurazioni compreso tra 0,69 e 0,79.
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6 settimane
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Test del bilanciamento Y
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'Y Balance Test è stato sviluppato come test di controllo posturale dinamico e ha dimostrato di essere predittivo di lesioni agli arti inferiori.
Può essere utilizzato sia per il quarto superiore che per quello inferiore.
L'YBT per il quarto inferiore (LQYBT) è stato studiato a fondo poiché il suo protocollo si basa sulla ricerca effettuata sullo Star Excursion Balance Test.
Lo Star Excursion Balance Test ha dimostrato risultati affidabili sulla sua capacità di prevedere gli infortuni LE nei giocatori di basket delle scuole superiori.
L'YBT ha dimostrato di avere ottimi livelli di affidabilità test-retest interterrater (ICC = 0,80 - 0,85)
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6 settimane
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Screening del movimento funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Functional Movement Screen (FMS) è utilizzato da squadre sportive professionistiche e collegiali e dai militari per la prevenzione delle lesioni muscoloscheletriche.
L'FMS è uno strumento utilizzato per identificare le asimmetrie che provocano carenze motorie funzionali.
L'FMS mira a identificare gli squilibri nella mobilità e nella stabilità durante sette modelli di movimento fondamentali.
Valori ICC di 0,90-0,99
ha indicato un'affidabilità eccellente, 0,80-0,89
ha indicato una buona affidabilità, 0,70-0,79
indicava una discreta affidabilità e 0-0,69 indicava una scarsa affidabilità.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Filbay SR, Dowsett M, Chaker Jomaa M, Rooney J, Sabharwal R, Lucas P, Van Den Heever A, Kazaglis J, Merlino J, Moran M, Allwright M, Kuah DEK, Durie R, Roger G, Cross M, Cross T. Healing of acute anterior cruciate ligament rupture on MRI and outcomes following non-surgical management with the Cross Bracing Protocol. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1490-1497. doi: 10.1136/bjsports-2023-106931. Epub 2023 Jun 14.
- Yang XG, Feng JT, He X, Wang F, Hu YC. The effect of knee bracing on the knee function and stability following anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Oct;105(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.otsr.2019.04.015. Epub 2019 Jul 3.
- Raines BT, Naclerio E, Sherman SL. Management of Anterior Cruciate Ligament Injury: What's In and What's Out? Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):563-575. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_245_17.
- Dunphy E, Button K, Hamilton F, Williams J, Spasic I, Murray E. Feasibility randomised controlled trial comparing TRAK-ACL digital rehabilitation intervention plus treatment as usual versus treatment as usual for patients following anterior cruciate ligament reconstruction. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 5;7(2):e001002. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001002. eCollection 2021.
- Greenberg EM, Greenberg ET, Albaugh J, Storey E, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Clinical Practice Patterns: A Survey of the PRiSM Society. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 23;7(4):2325967119839041. doi: 10.1177/2325967119839041. eCollection 2019 Apr.
- Book E, Noyes FR, editors. Read Online The Anterior Cruciate Ligament Reconstruction And Basic Science E Book Anterior Cruciate Ligament: Reconstruction and Basic Science2022.
- Karimijashni M, Sarvestani FK, Yoosefinejad AK. The Effect of Contralateral Knee Neuromuscular Exercises on Static and Dynamic Balance, Knee Function, and Pain in Athletes Who Underwent Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2023 Mar 14;32(5):524-539. doi: 10.1123/jsr.2021-0380. Print 2023 Jul 1.
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- REC/RCR & AHS/24/0420
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