- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06756815
Cross-Bracing-Protokoll mit und ohne dynamisches neuromuskuläres Stabilisierungstraining bei Sportlern
Auswirkungen des Cross-Bracing-Protokolls mit und ohne dynamisches neuromuskuläres Stabilisierungstraining auf funktionelle Bewegungen bei Sportlern mit akuter Verletzung des vorderen Kreuzbandes
Eine ACL-Verletzung ist eine schwere Verletzung für Sportler, die häufig zu Funktionseinschränkungen und einer höheren Wahrscheinlichkeit einer erneuten Verletzung führt. Obwohl Orthesensysteme häufig in der Rehabilitation eingesetzt werden, ist ihre Fähigkeit, funktionelle Bewegungen nach einer VKB-Verletzung wiederherzustellen, noch ungewiss. Das Training der dynamischen neuromuskulären Stabilisierung (DNS), das auf die Rumpfmuskulatur und die Propriozeption abzielt, hat sich als praktikable Methode zur Verbesserung der motorischen Kontrolle und zur Verringerung der Knieinstabilität herausgestellt. Ziel dieser Studie ist es, die synergistische Wirkung von Cross-Bracing und DNS-Training auf die funktionellen Bewegungen von Sportlern zu untersuchen, die kürzlich eine Kreuzbandverletzung erlitten haben.
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen verschiedener Interventionen auf Sportler mit akuter VKB-Verletzung zu untersuchen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: (A= Kontrollgruppe) Kreuzverstrebung mit konservativer Behandlung, (B= Behandlungsgruppe) Kreuzverstrebung + DNS-Training mit konservativer Behandlung. Beide Gruppen werden an gezielten Übungen teilnehmen, die darauf abzielen, die Körpermitte zu aktivieren, die Propriozeption zu verbessern und Bewegungsmuster zu verbessern. Die funktionellen Bewegungen der Teilnehmer werden zu Beginn der Studie und 6 Wochen später anhand etablierter Fragebögen wie dem IKDC-Score (International Knee Documentation Committee) – bewertet Kniefunktion und -symptome, Landing Error Scoring System (LESS) und Y Balance (YB) bewertet ), Funktionelles Bewegungsscreening (FMS) Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um die funktionelle Leistung und die neuromuskulären Parameter zwischen den Gruppen zu vergleichen und die wirksamste Intervention zur Wiederherstellung der Bewegungsqualität nach einer ACL-Verletzung zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich
- Alter: 18-30 Jahre.
- Geistig und verbal in der Lage, an der Studie teilzunehmen.
- Positiver Lachman-Test
- Diagnose einer akuten VKB-Verletzung Grad 1 und 2 durch MRT oder Arthroskopie.
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Erkrankung, rheumatoide Arthritis, Spondylarthropathie oder aktive bösartige Erkrankung.
- Neurologische Störung oder systemische Erkrankung.
- Vorherige Operation am betroffenen Knie.
- Meniskusriss oder Gelenkknorpelschaden, der eine chirurgische Reparatur erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Kreuzverstrebung + konservative Behandlung (Kontrollgruppe)
Kreuzstützen-Training Woche 1–2 1. Kreuzstützen (isometrisches Halten) 2. Quad-Sets 3. Gerades Beinheben 4. Knöchelpumpen 5. Fersen- und Zehenheben 6. Gesäßbrücke Woche 3–4
1. Cross Bracing (isometrisches Halten) 2. Einbeiniges Gleichgewicht (mit Unterstützung) 3. Ausfallschritte (mit der richtigen Technik) 4. Kniebeugen (Körpergewicht) 5. Box Jumps 6. Seitliche Step-Ups |
Woche Trainingshäufigkeit (Sätze x Wiederholungen) Woche 1-2 1. Cross Bracing (isometrisches Halten) 2. Quad-Sätze 3. Heben des geraden Beins 4. Knöchelpumpen 5. Heben von Ferse und Zehen 6. Gesäßbrücke 2 Sätze x 10 Wiederholungen Woche 3-4 1. Cross Bracing (isometrisches Halten) 2. Kniesehnencurls 3. Step-Ups 4. Minikniebeugen (mit Unterstützung) 5. Beinpresse 6. Seitliches Beinheben 3 Sätze x 12 Wiederholungen Woche 5–6 1. Kreuzstützen (isometrisches Halten) 2. Einbeiniges Gleichgewicht (mit Unterstützung) 3. Ausfallschritte (mit der richtigen Technik) 4. Kniebeugen (Körpergewicht) 5. Box Jumps 6. Seitliche Step-Ups 3 Sätze x 15 Wiederholungen
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B: Kreuzverstrebung + DNS-Training + konservative Behandlung
Woche 1-2
1. Cross Bracing (isometrisches Halten) 2. DNS Core Stabilization (erweiterte Aktivierung) 3. Hamstring Curls 4. Step-Ups 5. Mini Squats 6. Beinpresse 7. Seitliches Beinheben 8. Beckenneigungen Woche 5–6
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Wöchentliche Trainingshäufigkeit (Sätze x Wiederholungen) Woche 1-2
1. Cross Bracing (isometrisches Halten) 2. DNS Core Stabilization (erweiterte Aktivierung) 3. Hamstring Curls 4. Step-Ups 5. Mini Squats 6. Beinpresse 7. Seitliches Beinheben 8. Beckenneigungen 3 Sätze x 12 Wiederholungen Woche 5 -6
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des International Knee Documentation Committee
Zeitfenster: 6 Woche
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Die subjektive Knieform des International Knee Documentation Committee (IKDC) ist ein patientenorientierter Fragebogen, der Symptome und Funktion bei alltäglichen Aktivitäten bewertet.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die subjektive Knieform des IKDC bei einer großen Patientenpopulation mit verschiedenen Knieerkrankungen zu validieren.
Es enthält Abschnitte zu Kniesymptomen (7 Items), Funktion (2 Items) und sportlichen Aktivitäten (2 Items).
Die Werte reichen von 0 Punkten (geringstes Funktionsniveau oder höchstes Symptomniveau) bis 100 Punkten (höchstes Funktionsniveau und niedrigstes Symptomniveau).
Der IKDC-Gesamtwert zeigte eine akzeptable Test-Retest-Zuverlässigkeit mit einer Korrelation zwischen den Klassen von 0,95.
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6 Woche
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System zur Bewertung von Landefehlern
Zeitfenster: 6 Woche
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Das Landing Error Scoring System (LESS) ist ein klinisches Instrument, das häufig in Forschung und Praxis eingesetzt wird, um Sportler zu identifizieren, die bei einer Sprunglandungsaufgabe biomechanische Muster mit hohem Verletzungsrisiko aufweisen.
Es dient zur Ermittlung des Risikos berührungsloser Verletzungen bei Sprung- und Landebewegungen.
Es bewertet 9 Landekonzepte und umfasst 17 Fragen, die mit 19 Punkten bewertet werden.
Die Interrater-Zuverlässigkeit (ICC2, 1) für das LESS-RT lag zwischen 0,72 und 0,81, wobei der Standardfehler der Messungen zwischen 0,69 und 0,79 lag.
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6 Woche
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: 6 Woche
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Der Y-Balance-Test wurde als Test zur dynamischen Haltungskontrolle entwickelt und hat sich als prädiktiv für Verletzungen der unteren Extremitäten erwiesen.
Es kann sowohl für das obere Viertel als auch für das untere Viertel verwendet werden.
Der YBT für das untere Quartal (LQYBT) wurde gründlich untersucht, da sein Protokoll auf Untersuchungen zum Star Excursion Balance Test basiert.
Der Star Excursion Balance Test zeigte zuverlässige Ergebnisse hinsichtlich seiner Fähigkeit, LE-Verletzungen bei High-School-Basketballspielern vorherzusagen.
Der YBT hat nachweislich eine sehr gute Interrater-Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,80 – 0,85).
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6 Woche
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Funktionelles Bewegungsscreening
Zeitfenster: 6 Woche
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Der Functional Movement Screen (FMS) wird von Profi- und Hochschulsportmannschaften sowie dem Militär zur Vorbeugung von Muskel-Skelett-Verletzungen eingesetzt.
Das FMS ist ein Instrument zur Identifizierung von Asymmetrien, die zu funktionellen Bewegungsdefiziten führen.
Ziel des FMS ist es, Ungleichgewichte in Mobilität und Stabilität bei sieben grundlegenden Bewegungsmustern zu identifizieren.
ICC-Werte von 0,90-0,99
zeigte eine ausgezeichnete Zuverlässigkeit von 0,80-0,89
zeigte eine gute Zuverlässigkeit an, 0,70-0,79
zeigte eine angemessene Zuverlässigkeit an, und 0–0,69 deutete auf eine schlechte Zuverlässigkeit hin.
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6 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Filbay SR, Dowsett M, Chaker Jomaa M, Rooney J, Sabharwal R, Lucas P, Van Den Heever A, Kazaglis J, Merlino J, Moran M, Allwright M, Kuah DEK, Durie R, Roger G, Cross M, Cross T. Healing of acute anterior cruciate ligament rupture on MRI and outcomes following non-surgical management with the Cross Bracing Protocol. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1490-1497. doi: 10.1136/bjsports-2023-106931. Epub 2023 Jun 14.
- Yang XG, Feng JT, He X, Wang F, Hu YC. The effect of knee bracing on the knee function and stability following anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Oct;105(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.otsr.2019.04.015. Epub 2019 Jul 3.
- Raines BT, Naclerio E, Sherman SL. Management of Anterior Cruciate Ligament Injury: What's In and What's Out? Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):563-575. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_245_17.
- Dunphy E, Button K, Hamilton F, Williams J, Spasic I, Murray E. Feasibility randomised controlled trial comparing TRAK-ACL digital rehabilitation intervention plus treatment as usual versus treatment as usual for patients following anterior cruciate ligament reconstruction. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 5;7(2):e001002. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001002. eCollection 2021.
- Greenberg EM, Greenberg ET, Albaugh J, Storey E, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Clinical Practice Patterns: A Survey of the PRiSM Society. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 23;7(4):2325967119839041. doi: 10.1177/2325967119839041. eCollection 2019 Apr.
- Book E, Noyes FR, editors. Read Online The Anterior Cruciate Ligament Reconstruction And Basic Science E Book Anterior Cruciate Ligament: Reconstruction and Basic Science2022.
- Karimijashni M, Sarvestani FK, Yoosefinejad AK. The Effect of Contralateral Knee Neuromuscular Exercises on Static and Dynamic Balance, Knee Function, and Pain in Athletes Who Underwent Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2023 Mar 14;32(5):524-539. doi: 10.1123/jsr.2021-0380. Print 2023 Jul 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- REC/RCR & AHS/24/0420
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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