- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06756815
Cross Bracing Protocol med og uden dynamisk neuromuskulær stabiliseringstræning hos atleter
Effekter af Cross Bracing Protocol med og uden dynamisk neuromuskulær stabiliseringstræning på funktionelle bevægelser hos atleter med akut forreste korsbåndsskade
ACL-skade er en alvorlig skade for atleter, som ofte resulterer i funktionelle grænser og en højere sandsynlighed for genskade. Selvom afstivningsregimer ofte bruges i rehabilitering, er deres evne til at genoprette funktionelle bevægelser efter en ACL-skade stadig usikker. Dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) træning, som er rettet mod kernen og proprioception, er dukket op som en levedygtig metode til at forbedre motorisk kontrol og mindske knæets ustabilitet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den synergistiske effekt af cross bracing og DNS-træning på de funktionelle bevægelser hos atleter, som for nylig har oplevet en ACL-skade.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at studere virkningerne af forskellige interventioner på atleter med akut ACL-skade. Deltagerne vil blive delt op i to grupper: (A= kontrolgruppe) Krydsafstivning med konservativ behandling, (B= Behandlingsgruppe) Krydsafstivning + DNS-træning med konservativ behandling. Begge grupper vil deltage i målrettede øvelser, der har til formål at aktivere kernen, forbedre proprioception og forbedre bevægelsesmønstre. Deltagernes funktionelle bevægelser vil blive vurderet i begyndelsen af undersøgelsen og 6 uger senere ved hjælp af etableret spørgeskema såsom International Knee Documentation Committee (IKDC) score - vurderer knæets funktion og symptomer, Landing error scoring system (LESS), Y Balance (YB) ), Funktionel bevægelsesscreening (FMS) Der vil blive udført statistisk analyse for at sammenligne den funktionelle ydeevne og neuromuskulære parametre mellem grupperne for at bestemme den mest effektive intervention til at genoprette bevægelseskvaliteten efter ACL skade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og Kvinde
- Alder: 18-30 år.
- Mentalt og verbalt i stand til at deltage i undersøgelsen.
- Positiv Lachman-test
- Diagnose af akut ACL-skade med grad 1 og 2 gennem MR eller artroskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk sygdom, reumatoid arthritis, spondyloarthropati eller aktiv malignitet.
- Neurologisk lidelse eller systemisk sygdom.
- Tidligere operation på det ramte knæ.
- Meniskoverrivning eller ledbruskskade, der kræver kirurgisk reparation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Krydsafstivning + konservativ behandling (kontrolgruppe)
Cross brace træning uge 1-2 1. Cross bracing (isometrisk hold) 2. Quad sæt 3. Straight Leg Raise 4. Ankel Pumps 5. Hæl og tå Raises 6. Glute Bridge Uge 3-4
1. Cross Bracing (Isometric Holds) 2. Enkeltbensbalance (med støtte) 3. Lunges (med korrekt teknik) 4. Squats (kropsvægt) 5. Box Jumps 6. Laterale Step-ups |
Uge Træningsfrekvens (sæt x reps) Uge 1-2 1. Cross Bracing (Isometric Holds) 2. Quad-sæt 3. Straight Leg Raise 4. Ankel Pumps 5. Hæl- og tåløft 6. Glute Bridge 2 sæt x 10 reps Uge 3-4 1. Krydsafstivning (isometriske greb) 2. Hamstring-krøller 3. Step-ups 4. Mini squats (med støtte) 5. Benpres 6. Laterale benløft 3 sæt x 12 reps Uge 5-6 1. Cross Bracing (Isometrisk Hold) 2. Enkeltbensbalance (med støtte) 3. Lunges (med korrekt teknik) 4. Squats (kropsvægt) 5. Box Jumps 6. Lateral Step-ups 3 sæt x 15 gentagelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Cross afstivning + DNS træning + konservativ behandling
Uge 1-2
1. Cross Bracing (Isometric Holds) 2. DNS Core Stabilization (avanceret aktivering) 3. Hamstring Curls 4. Step-ups 5. Mini Squats 6. Benpres 7. Laterale benløft 8. Bækkentilt Uge 5-6
|
Uge Øvelse Træningsfrekvens (sæt x reps) Uge 1-2
1. Cross Bracing (Isometric Holds) 2. DNS Core Stabilization (avanceret aktivering) 3. Hamstring Curls 4. Step-ups 5. Mini Squats 6. Benpres 7. Laterale benløft 8. Bækkentilt 3 sæt x 12 reps Uge 5 -6
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee score
Tidsramme: 6 uger
|
The International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form er et patientorienteret spørgeskema, der vurderer symptomer og funktion i dagligdagens aktiviteter.
Formålet med denne undersøgelse var at validere IKDC Subjective Knee Form i en stor patientpopulation med forskellige knælidelser.
Den indeholder afsnit om knæsymptomer (7 genstande), funktion (2 genstande) og sportsaktiviteter (2 genstande).
Scoren spænder fra 0 point (laveste funktionsniveau eller højeste niveau af symptomer) til 100 point (højeste funktionsniveau og laveste niveau af symptomer).
Den samlede IKDC-score viste acceptabel test-gentest-pålidelighed med en interklasse-korrelation på 0,95.
|
6 uger
|
|
Landing Error Scoring System
Tidsramme: 6 uger
|
Landing Error Scoring System (LESS) er et klinisk værktøj, der ofte bruges i forskning og praksis til at identificere atleter, der præsenterer biomekaniske mønstre med høj skadesrisiko under en hop-landing opgave.
Det bruges til at identificere risikoen for berøringsfri skader under spring- og landingsbevægelser.
Den vurderer 9 landingskoncepter og har 17 spørgsmål, som scores ud af 19 point.
Interrater-pålidelighed (ICC2, 1) for LESS-RT varierede fra 0,72 til 0,81 med standardfejl for målinger i området fra 0,69 til 0,79.
|
6 uger
|
|
Y- Balancetest
Tidsramme: 6 uger
|
Y-balancetesten blev udviklet som en test af dynamisk postural kontrol og har vist sig at være prædiktiv for skader i nedre ekstremiteter.
Den kan bruges til både den øverste og nederste fjerdedel.
YBT for det nederste kvartal (LQYBT) er blevet grundigt undersøgt, da dets protokol er baseret på forskning udført på Star Excursion Balance Test.
Star Excursion Balance Test demonstrerede pålidelige resultater på dens evne til at forudsige LE-skade hos high school basketballspillere.
YBT har vist sig at have meget gode niveauer af interterrater test-retest pålidelighed (ICC = 0,80 - 0,85)
|
6 uger
|
|
Funktionel bevægelsesscreening
Tidsramme: 6 uger
|
Functional Movement Screen (FMS) bruges af professionelle og kollegiale sportshold og militæret til forebyggelse af muskel- og skeletskader.
FMS er et værktøj, der bruges til at identificere asymmetrier, der resulterer i funktionelle bevægelsesmangler.
FMS har til formål at identificere ubalancer i mobilitet og stabilitet under syv grundlæggende bevægelsesmønstre.
ICC-værdier på 0,90-0,99
angivet fremragende pålidelighed, 0,80-0,89
angivet god pålidelighed, 0,70-0,79
indikerede rimelig reliabilitet, og 0-0,69 indikerede dårlig reliabilitet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Filbay SR, Dowsett M, Chaker Jomaa M, Rooney J, Sabharwal R, Lucas P, Van Den Heever A, Kazaglis J, Merlino J, Moran M, Allwright M, Kuah DEK, Durie R, Roger G, Cross M, Cross T. Healing of acute anterior cruciate ligament rupture on MRI and outcomes following non-surgical management with the Cross Bracing Protocol. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1490-1497. doi: 10.1136/bjsports-2023-106931. Epub 2023 Jun 14.
- Yang XG, Feng JT, He X, Wang F, Hu YC. The effect of knee bracing on the knee function and stability following anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Oct;105(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.otsr.2019.04.015. Epub 2019 Jul 3.
- Raines BT, Naclerio E, Sherman SL. Management of Anterior Cruciate Ligament Injury: What's In and What's Out? Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):563-575. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_245_17.
- Dunphy E, Button K, Hamilton F, Williams J, Spasic I, Murray E. Feasibility randomised controlled trial comparing TRAK-ACL digital rehabilitation intervention plus treatment as usual versus treatment as usual for patients following anterior cruciate ligament reconstruction. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 5;7(2):e001002. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001002. eCollection 2021.
- Greenberg EM, Greenberg ET, Albaugh J, Storey E, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Clinical Practice Patterns: A Survey of the PRiSM Society. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 23;7(4):2325967119839041. doi: 10.1177/2325967119839041. eCollection 2019 Apr.
- Book E, Noyes FR, editors. Read Online The Anterior Cruciate Ligament Reconstruction And Basic Science E Book Anterior Cruciate Ligament: Reconstruction and Basic Science2022.
- Karimijashni M, Sarvestani FK, Yoosefinejad AK. The Effect of Contralateral Knee Neuromuscular Exercises on Static and Dynamic Balance, Knee Function, and Pain in Athletes Who Underwent Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2023 Mar 14;32(5):524-539. doi: 10.1123/jsr.2021-0380. Print 2023 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsfysioterapi
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
Kliniske forsøg med Krydsafstivning og konservativ behandling
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
University of WashingtonAfsluttetSkizofreni | Maniodepressiv | Svær psykisk sygdom
-
Zhujiang HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Strålingstoksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | MR-simuleret positioneringKina
-
University of British ColumbiaWellcome Trust; Kenya Medical Research InstituteAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAfsluttetAplastisk anæmi | Paroksysmal natlig hæmoglobinuriSchweiz
-
Forschungsinstitut der Diabetes Akademie MergentheimAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetKolorektal cancerKalkun