- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06756815
Cross Bracing Protocol s a bez tréninku dynamické neuromuskulární stabilizace u sportovců
Účinky protokolu Cross Bracing s a bez tréninku dynamické neuromuskulární stabilizace na funkční pohyby u sportovců s akutním poraněním předního zkříženého vazu
Poranění ACL je vážné zranění pro sportovce, které často vede k funkčním omezením a vyšší pravděpodobnosti opětovného zranění. Ačkoli se při rehabilitaci často používají režimy ortézy, jejich schopnost obnovit funkční pohyby po poranění ACL je stále nejistá. Trénink dynamické neuromuskulární stabilizace (DNS), který se zaměřuje na jádro a propriocepci, se ukázal jako životaschopná metoda pro zlepšení motorické kontroly a snížení nestability kolena. Cílem této studie je prozkoumat synergický dopad zkříženého vzpěru a DNS tréninku na funkční pohyby sportovců, kteří nedávno prodělali poranění ACL.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie ke studiu účinků různých intervencí na sportovce s akutním poraněním ACL. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: (A= kontrolní skupina) Zkřížené výztuhy s konzervativní léčbou, (B= Léčebná skupina) Zkřížené výztuhy + DNS trénink s konzervativní léčbou. Obě skupiny se zapojí do cílených cvičení, jejichž cílem je aktivovat jádro, zlepšit propriocepci a zlepšit pohybové vzorce. Funkční pohyby účastníků budou hodnoceny na začátku studie a o 6 týdnů později pomocí zavedeného dotazníku, jako je skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) – hodnotí funkci kolena a symptomy, systém hodnocení chyb při přistání (LESS), Y Balance (YB). ), Funkční pohybový screening (FMS) Bude provedena statistická analýza k porovnání funkčního výkonu a neuromuskulárních parametrů mezi skupinami za účelem stanovení nejúčinnější intervence pro obnovení kvality pohybu po poranění ACL.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- PSRD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muž a žena
- Věk: 18-30 let.
- Mentálně a verbálně schopný účastnit se studie.
- Pozitivní Lachmanův test
- Diagnóza akutního poranění ACL se stupněm 1 a 2 pomocí MRI nebo artroskopie.
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé onemocnění, revmatoidní artritida, spondyloartropatie nebo aktivní malignita.
- Neurologická porucha nebo systémové onemocnění.
- Předchozí operace na postiženém koleni.
- Natržení menisku nebo poškození kloubní chrupavky vyžadující chirurgickou opravu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Křížová výztuha + konzervativní léčba (kontrolní skupina)
Trénink zkřížené ortézy týden 1-2 1. Cross vzpěry (izometrické držení) 2. Čtyřkolové sady 3. Rovné zvedání nohou 4. Pumpy kotníků 5. Zvednutí paty a špičky 6. Glute Bridge týden 3-4
1. Cross vzpěry (izometrické držení) 2. Rovnováha na jedné noze (s oporou) 3. Výpady (se správnou technikou) 4. Dřepy (tělesná váha) 5. Skoky na boxu 6. Laterální výskoky |
Týden Frekvence cvičení (série x opakování) Týden 1-2 1. Zkřížené vzpěry (izometrické držení) 2. Série čtyřkolek 3. Zvedání rovných nohou 4. Pumpy kotníků 5. Zvednutí paty a špičky 6. Glute Bridge 2 série x 10 opakování Týden 3-4 1. Křížové vzpěry (izometrické držení) 2. Zatočení hamstringů 3. Step-up 4. Mini dřepy (s podporou) 5. Leg Press 6. Laterální zvednutí nohou 3 série x 12 opakování Týden 5-6 1. Cross vzpěry (izometrické držení) 2. Rovnováha na jedné noze (s podporou) 3 Výpady (se správnou technikou) 4. Dřepy (tělesná váha) 5. Skoky na boxu 6. Výskoky do stran 3 série x 15 opakování
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B: Cross vzpěry + DNS trénink + konzervativní léčba
Týden 1-2
1. Cross vzpěry (izometrické držení) 2. Stabilizace jádra DNS (pokročilá aktivace) 3. Curls hamstringů 4. Step-upy 5. Mini dřepy 6. Leg Press 7. Laterální zvedání nohou 8. Záklony pánve 5.-6. týden
|
Týden Frekvence cvičení (série x opakování) 1.-2
1. Cross vzpěry (izometrické držení) 2. Stabilizace jádra DNS (pokročilá aktivace) 3. Curls hamstring 4. Step-upy 5. Mini dřepy 6. Leg Press 7. Laterální zvedání nohou 8. Záklony pánve 3 série x 12 opakování 5. týden -6
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre International Knee Documentation Committee
Časové okno: 6 týdnů
|
Subjective Knee Form Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (IKDC) je dotazník zaměřený na pacienta, který hodnotí symptomy a funkce v každodenních činnostech.
Účelem této studie bylo ověřit IKDC Subjective Knee Form u velké populace pacientů s různými poruchami kolene.
Obsahuje části o symptomech kolena (7 položek), funkci (2 položky) a sportovních aktivitách (2 položky).
Skóre se pohybuje od 0 bodů (nejnižší úroveň funkce nebo nejvyšší úroveň symptomů) do 100 bodů (nejvyšší úroveň funkce a nejnižší úroveň symptomů).
Celkové skóre IKDC ukázalo přijatelnou spolehlivost testu a opakovaného testu s mezitřídní korelací 0,95.
|
6 týdnů
|
|
Systém hodnocení chyb při přistání
Časové okno: 6 týdnů
|
Systém hodnocení chyb při přistání (LESS) je klinický nástroj často používaný ve výzkumu a praxi k identifikaci sportovců vykazujících biomechanické vzorce s vysokým rizikem zranění během úlohy skoku do přistání.
Používá se k identifikaci rizika bezkontaktního zranění při skocích a přistávacích pohybech.
Hodnotí 9 koncepcí přistání a má 17 otázek, které jsou hodnoceny z 19 bodů.
Interrater spolehlivost (ICC2, 1) pro LESS-RT se pohybovala od 0,72 do 0,81 se standardní chybou měření v rozmezí od 0,69 do 0,79.
|
6 týdnů
|
|
Y- Test rovnováhy
Časové okno: 6 týdnů
|
Y Balance Test byl vyvinut jako test dynamické kontroly držení těla a ukázalo se, že předpovídá poranění dolních končetin.
Lze jej použít pro horní i dolní čtvrtinu.
YBT pro spodní čtvrtletí (LQYBT) byl důkladně prozkoumán, protože jeho protokol je založen na výzkumu provedeném na Star Excursion Balance Test.
Star Excursion Balance Test prokázal spolehlivé výsledky své schopnosti předpovídat zranění LE u středoškolských basketbalistů.
YBT prokázalo, že má velmi dobrou úroveň spolehlivosti mezi testem a opakovaným testem (ICC = 0,80 - 0,85)
|
6 týdnů
|
|
Funkční pohybový screening
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční pohybovou obrazovku (FMS) využívají profesionální a vysokoškolské sportovní týmy a armáda k prevenci muskuloskeletálních zranění.
FMS je nástroj používaný k identifikaci asymetrií, které vedou k funkčním pohybovým nedostatkům.
Cílem FMS je identifikovat nerovnováhu v pohyblivosti a stabilitě během sedmi základních pohybových vzorců.
Hodnoty ICC 0,90-0,99
indikovala vynikající spolehlivost, 0,80-0,89
indikovala dobrou spolehlivost, 0,70-0,79
indikovalo slušnou spolehlivost a 0-0,69 značilo nízkou spolehlivost.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Filbay SR, Dowsett M, Chaker Jomaa M, Rooney J, Sabharwal R, Lucas P, Van Den Heever A, Kazaglis J, Merlino J, Moran M, Allwright M, Kuah DEK, Durie R, Roger G, Cross M, Cross T. Healing of acute anterior cruciate ligament rupture on MRI and outcomes following non-surgical management with the Cross Bracing Protocol. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1490-1497. doi: 10.1136/bjsports-2023-106931. Epub 2023 Jun 14.
- Yang XG, Feng JT, He X, Wang F, Hu YC. The effect of knee bracing on the knee function and stability following anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Oct;105(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.otsr.2019.04.015. Epub 2019 Jul 3.
- Raines BT, Naclerio E, Sherman SL. Management of Anterior Cruciate Ligament Injury: What's In and What's Out? Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):563-575. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_245_17.
- Dunphy E, Button K, Hamilton F, Williams J, Spasic I, Murray E. Feasibility randomised controlled trial comparing TRAK-ACL digital rehabilitation intervention plus treatment as usual versus treatment as usual for patients following anterior cruciate ligament reconstruction. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 5;7(2):e001002. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001002. eCollection 2021.
- Greenberg EM, Greenberg ET, Albaugh J, Storey E, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Clinical Practice Patterns: A Survey of the PRiSM Society. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 23;7(4):2325967119839041. doi: 10.1177/2325967119839041. eCollection 2019 Apr.
- Book E, Noyes FR, editors. Read Online The Anterior Cruciate Ligament Reconstruction And Basic Science E Book Anterior Cruciate Ligament: Reconstruction and Basic Science2022.
- Karimijashni M, Sarvestani FK, Yoosefinejad AK. The Effect of Contralateral Knee Neuromuscular Exercises on Static and Dynamic Balance, Knee Function, and Pain in Athletes Who Underwent Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2023 Mar 14;32(5):524-539. doi: 10.1123/jsr.2021-0380. Print 2023 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Křížová výztuha a konzervativní léčba
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedDokončenoHIV infekce | Ztráta péče o HIV k následnému sledování
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme