- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06756815
Protocolo de refuerzo cruzado con y sin entrenamiento de estabilización neuromuscular dinámica en deportistas
Efectos del protocolo de refuerzo cruzado con y sin entrenamiento de estabilización neuromuscular dinámica sobre los movimientos funcionales en atletas con lesión aguda del ligamento cruzado anterior
La lesión del ligamento cruzado anterior es una lesión grave para los atletas, que con frecuencia resulta en limitaciones funcionales y una mayor probabilidad de volver a lesionarse. Aunque los regímenes de aparatos ortopédicos se utilizan con frecuencia en rehabilitación, su capacidad para restaurar los movimientos funcionales después de una lesión del ligamento cruzado anterior aún es incierta. El entrenamiento de estabilización neuromuscular dinámica (DNS), que se dirige al núcleo y la propiocepción, se ha convertido en un método viable para mejorar el control motor y disminuir la inestabilidad de la rodilla. El objetivo de este estudio es examinar el impacto sinérgico del entrenamiento con refuerzo cruzado y DNS en los movimientos funcionales de atletas que han experimentado recientemente una lesión del ligamento cruzado anterior.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio para estudiar los efectos de diferentes intervenciones en atletas con lesión aguda del ligamento cruzado anterior. Los participantes se dividirán en dos grupos: (A = grupo de control) Refuerzo cruzado con tratamiento conservador, (B = grupo de tratamiento) Refuerzo cruzado + entrenamiento DNS con tratamiento conservador. Ambos grupos realizarán ejercicios específicos que tienen como objetivo activar el núcleo, mejorar la propiocepción y mejorar los patrones de movimiento. Los movimientos funcionales de los participantes se evaluarán al comienzo del estudio y 6 semanas después utilizando cuestionario establecido como la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC): evalúa la función y los síntomas de la rodilla, el sistema de puntuación de errores de aterrizaje (LESS), el equilibrio Y (YB ), Se realizará un análisis estadístico de detección de movimiento funcional (FMS) para comparar el rendimiento funcional y los parámetros neuromusculares entre los grupos para determinar la intervención más eficaz para restaurar la calidad del movimiento después de una lesión del ligamento cruzado anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- PSRD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino y Femenino
- Edad: 18-30 años.
- Capacidad mental y verbal para participar en el estudio.
- Prueba de Lachman positiva
- Diagnóstico de Lesión Aguda del LCA con grado 1 y 2 mediante resonancia magnética o artroscopia.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria, artritis reumatoide, espondiloartropatía o malignidad activa.
- Trastorno neurológico o enfermedad sistémica.
- Cirugía previa en la rodilla afectada.
- Desgarro de menisco o daño del cartílago articular que requiere reparación quirúrgica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: corsé cruzado + tratamiento conservador (grupo control)
Entrenamiento con aparatos ortopédicos, semana 1-2 1. Apoyos cruzados (sujeciones isométricas) 2. Conjuntos de cuádriceps 3. Elevación de piernas rectas 4. Bombas de tobillo 5. Elevaciones de talones y dedos de los pies 6. Puente de glúteos Semana 3-4
1. Refuerzos cruzados (sujeciones isométricas) 2. Equilibrio con una sola pierna (con apoyo) 3. Estocadas (con la técnica adecuada) 4. Sentadillas (peso corporal) 5. Saltos al cajón 6. Step-ups laterales |
Semana Frecuencia de entrenamiento de ejercicio (series x repeticiones) Semana 1-2 1. Refuerzo cruzado (sujeciones isométricas) 2. Series de cuádriceps 3. Elevación de pierna recta 4. Elevaciones de tobillo 5. Elevaciones de talón y dedos de los pies 6. Puente de glúteos 2 series x 10 repeticiones Semana 3-4 1. Refuerzos cruzados (sujeciones isométricas) 2. Curl de isquiotibiales 3. Step-ups 4. Mini sentadillas (con apoyo) 5. Press de piernas 6. Elevaciones laterales de piernas 3 series x 12 repeticiones Semana 5-6 1. Refuerzo cruzado (sujeciones isométricas) 2. Equilibrio con una sola pierna (con apoyo) 3. Estocadas (con técnica adecuada) 4. Sentadillas (peso corporal) 5. Saltos de caja 6. Step-ups laterales 3 series x 15 repeticiones
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo B: refuerzo cruzado + entrenamiento DNS + tratamiento conservador
Semana 1-2
1. Refuerzo cruzado (sujeciones isométricas) 2. Estabilización del núcleo DNS (activación avanzada) 3. Curl de isquiotibiales 4. Step-ups 5. Mini sentadillas 6. Press de piernas 7. Elevaciones laterales de piernas 8. Inclinaciones pélvicas Semana 5-6
|
Semana Ejercicio Frecuencia de entrenamiento (series x repeticiones) Semana 1-2
1. Refuerzo cruzado (sujeciones isométricas) 2. Estabilización del núcleo DNS (activación avanzada) 3. Curl de isquiotibiales 4. Step-ups 5. Mini sentadillas 6. Press de piernas 7. Elevaciones laterales de piernas 8. Inclinaciones pélvicas 3 series x 12 repeticiones Semana 5 -6
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El formulario subjetivo de rodilla del Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC) es un cuestionario orientado al paciente que evalúa los síntomas y la función en las actividades de la vida diaria.
El propósito de este estudio fue validar la forma subjetiva de rodilla IKDC en una gran población de pacientes con diversos trastornos de la rodilla.
Contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 ítems), función (2 ítems) y actividades deportivas (2 ítems).
Las puntuaciones varían de 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) a 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas).
La puntuación general del IKDC mostró una confiabilidad test-retest aceptable con una correlación interclase de 0,95.
|
6 semanas
|
|
Sistema de puntuación de errores de aterrizaje
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El sistema de puntuación de errores de aterrizaje (LESS) es una herramienta clínica que se utiliza a menudo en la investigación y la práctica para identificar atletas que presentan patrones biomecánicos de alto riesgo de lesiones durante una tarea de aterrizaje con salto.
Se utiliza para identificar el riesgo de lesiones sin contacto durante los movimientos de salto y aterrizaje.
Evalúa 9 conceptos de aterrizaje y tiene 17 preguntas que se puntúan sobre 19 puntos.
La confiabilidad entre evaluadores (ICC2, 1) para el LESS-RT osciló entre 0,72 y 0,81 con un error estándar de mediciones que osciló entre 0,69 y 0,79.
|
6 semanas
|
|
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La prueba de equilibrio Y se desarrolló como una prueba de control postural dinámico y se ha demostrado que predice lesiones en las extremidades inferiores.
Se puede utilizar tanto para el cuarto superior como para el cuarto inferior.
El YBT para el trimestre inferior (LQYBT) se ha investigado exhaustivamente ya que su protocolo se basa en la investigación realizada en la prueba de equilibrio Star Excursion.
La prueba de equilibrio Star Excursion demostró resultados confiables sobre su capacidad para predecir lesiones LE en jugadores de baloncesto de secundaria.
El YBT ha demostrado tener muy buenos niveles de confiabilidad test-retest entre evaluadores (ICC = 0,80 - 0,85)
|
6 semanas
|
|
Detección de movimiento funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La pantalla de movimiento funcional (FMS) es utilizada por equipos deportivos profesionales y universitarios y por el ejército para la prevención de lesiones musculoesqueléticas.
El FMS es una herramienta utilizada para identificar asimetrías que resultan en deficiencias de movimiento funcional.
El FMS tiene como objetivo identificar desequilibrios en la movilidad y la estabilidad durante siete patrones de movimiento fundamentales.
Valores ICC de 0,90-0,99
indicó una excelente confiabilidad, 0,80-0,89
indicó buena confiabilidad, 0,70-0,79
indicó una confiabilidad aceptable y 0-0,69 indicó una confiabilidad deficiente.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Gul Memon, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mahdieh L, Zolaktaf V, Karimi MT. Effects of dynamic neuromuscular stabilization (DNS) training on functional movements. Hum Mov Sci. 2020 Apr;70:102568. doi: 10.1016/j.humov.2019.102568. Epub 2020 Jan 13.
- Filbay SR, Grindem H. Evidence-based recommendations for the management of anterior cruciate ligament (ACL) rupture. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):33-47. doi: 10.1016/j.berh.2019.01.018. Epub 2019 Feb 21.
- Filbay SR, Dowsett M, Chaker Jomaa M, Rooney J, Sabharwal R, Lucas P, Van Den Heever A, Kazaglis J, Merlino J, Moran M, Allwright M, Kuah DEK, Durie R, Roger G, Cross M, Cross T. Healing of acute anterior cruciate ligament rupture on MRI and outcomes following non-surgical management with the Cross Bracing Protocol. Br J Sports Med. 2023 Dec;57(23):1490-1497. doi: 10.1136/bjsports-2023-106931. Epub 2023 Jun 14.
- Yang XG, Feng JT, He X, Wang F, Hu YC. The effect of knee bracing on the knee function and stability following anterior cruciate ligament reconstruction: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Oct;105(6):1107-1114. doi: 10.1016/j.otsr.2019.04.015. Epub 2019 Jul 3.
- Raines BT, Naclerio E, Sherman SL. Management of Anterior Cruciate Ligament Injury: What's In and What's Out? Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):563-575. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_245_17.
- Dunphy E, Button K, Hamilton F, Williams J, Spasic I, Murray E. Feasibility randomised controlled trial comparing TRAK-ACL digital rehabilitation intervention plus treatment as usual versus treatment as usual for patients following anterior cruciate ligament reconstruction. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 May 5;7(2):e001002. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001002. eCollection 2021.
- Greenberg EM, Greenberg ET, Albaugh J, Storey E, Ganley TJ. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Clinical Practice Patterns: A Survey of the PRiSM Society. Orthop J Sports Med. 2019 Apr 23;7(4):2325967119839041. doi: 10.1177/2325967119839041. eCollection 2019 Apr.
- Book E, Noyes FR, editors. Read Online The Anterior Cruciate Ligament Reconstruction And Basic Science E Book Anterior Cruciate Ligament: Reconstruction and Basic Science2022.
- Karimijashni M, Sarvestani FK, Yoosefinejad AK. The Effect of Contralateral Knee Neuromuscular Exercises on Static and Dynamic Balance, Knee Function, and Pain in Athletes Who Underwent Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2023 Mar 14;32(5):524-539. doi: 10.1123/jsr.2021-0380. Print 2023 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .