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심방중격결손의 경피적 폐쇄 후 심전도 및 전기생리학적 변화

2025년 1월 6일 업데이트: Fatma Osama Ali Ezz el_deen, Assiut University

주요 결과:

경피적 ASD 폐쇄 전후 SAN 및 AVN 기능 장애의 발생률 결정 경피적 ASD 폐쇄 전후 SAN 및 AVN의 ECG 및 EP 매개변수 비교

2차 결과:

ASD 폐쇄 장치 이식 후 AVN 기능에 영향을 미치는 임상적, 심초음파 및 절차적 위험 요인 평가 경피적 ASD 폐쇄 전후 심실상부정맥 유도성의 발생률 결정

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

심방 중격 결손(ASD)은 무청색 선천성 심장 질환의 가장 흔한 유형 중 하나이며 전체 선천성 심장 결함의 6~10%를 차지합니다. 이는 성인기에 진단되는 가장 흔한 선천성 심장병을 나타냅니다. Secundum ASD는 난원와(septum primum) 또는 septum secundum의 상지의 결함이며 ASD의 가장 일반적인 유형입니다(모든 ASD의 80%).

우심실(RV) 용적 과부하의 증거가 있고 폐동맥고혈압(PAH) 또는 좌심실(LV) 질환이 없는 환자의 경우 증상에 관계없이 두 번째 ASD에 대한 ASD 폐쇄가 권장됩니다. 경피적 장치 폐쇄는 심각한 합병증의 위험이 낮은 것으로 보고된 실행 가능한 형태가 있는 경우(환자의 1% 이하) 이차 결손 폐쇄를 위한 첫 번째 선택이 되었습니다.

무증상 심전도(ECG) 이상, 동방결절(SAN) 및 방실결절(AVN) 전도 이상이 ASD 환자에게서 보고되었습니다. . ASD 장치 폐쇄 후 보고된 AVN 차단 발생률은 없음에서 최대 6.1%까지 다양합니다. 장치 폐쇄 후 고등급 AVN 차단은 일반적으로 시술 후 처음 24시간 내에 발생하며 심장 차단 해결을 위해 장치 제거가 필요할 수 있습니다.

ASD 장치 폐쇄 후 AVN 차단의 메커니즘은 AV 노드의 기계적 압력이나 외상과 관련된 부종으로 인해 발생할 수 있습니다. 어린 나이와 큰 결함/장치 크기는 AVN 차단의 위험 요소일 수 있습니다. ASD의 결함 있는 테두리도 AVN 블록의 발달에 영향을 미칠 수 있습니다.

ASD 장치 폐쇄가 AVN 및 SAN의 기능적 특성에 직접적인 영향을 미치는지 여부는 잘 설명되지 않았습니다. 시술 전후에 AVN 및 SAN의 심전도 및 전기 생리학(EP) 매개변수를 테스트하면 실제 위험을 이해하는 데 분명히 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Assiut 대학 심장 병원에서 경피적 경피적 경피적 ASD 폐쇄가 가능한 secundum ASD를 제시한 모든 환자

제외 기준:

  • 제외 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ASD 폐쇄 후 AV 노드 기능 장애 발생률
경피적 ASD 폐쇄 전후 SAN 및 AVN 기능 장애의 발생률 결정 경피적 ASD 폐쇄 전후 SAN 및 AVN의 ECG 및 EP 매개변수 비교

절차는 각 환자에 대해 상대적으로 수행됩니다. 장치 배치 전과 시술 직후.

이는 ASD 장치 폐쇄를 위해 배치된 동일한 덮개(오른쪽 대퇴 정맥)에 접근하여 수행됩니다.

하나의 사극성 EP 카테터만 사용되며, 우심방 상부에 배치된 다음 그의 묶음에 배치됩니다.

EP 연구에는 다음이 포함됩니다.

cSNRT를 사용한 SAN 기능 평가(HRA 조율을 통해) AH 및 HV 간격 평가(His 번들 EGM을 통해) 추가 자극 및 증분 심방 조율을 통해 선행 AVN RP(불응기) 및 AVN WP(벤케바흐 지점) 평가.

유도성 부정맥이 있으면 보고됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SAN 기능 장애 발생률
기간: 기준선
경피적 ASD 폐쇄 전후 SAN 및 AVN 기능 장애의 발생률 결정 경피적 ASD 폐쇄 전후 SAN 및 AVN의 ECG 및 EP 매개변수 비교
기준선
AVN 기능 장애 발생률
기간: 기준선
경피적 ASD 폐쇄 전후 AVN 기능 장애 발생률
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 2일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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