- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06761807
심방중격결손의 경피적 폐쇄 후 심전도 및 전기생리학적 변화
주요 결과:
경피적 ASD 폐쇄 전후 SAN 및 AVN 기능 장애의 발생률 결정 경피적 ASD 폐쇄 전후 SAN 및 AVN의 ECG 및 EP 매개변수 비교
2차 결과:
ASD 폐쇄 장치 이식 후 AVN 기능에 영향을 미치는 임상적, 심초음파 및 절차적 위험 요인 평가 경피적 ASD 폐쇄 전후 심실상부정맥 유도성의 발생률 결정
연구 개요
상세 설명
심방 중격 결손(ASD)은 무청색 선천성 심장 질환의 가장 흔한 유형 중 하나이며 전체 선천성 심장 결함의 6~10%를 차지합니다. 이는 성인기에 진단되는 가장 흔한 선천성 심장병을 나타냅니다. Secundum ASD는 난원와(septum primum) 또는 septum secundum의 상지의 결함이며 ASD의 가장 일반적인 유형입니다(모든 ASD의 80%).
우심실(RV) 용적 과부하의 증거가 있고 폐동맥고혈압(PAH) 또는 좌심실(LV) 질환이 없는 환자의 경우 증상에 관계없이 두 번째 ASD에 대한 ASD 폐쇄가 권장됩니다. 경피적 장치 폐쇄는 심각한 합병증의 위험이 낮은 것으로 보고된 실행 가능한 형태가 있는 경우(환자의 1% 이하) 이차 결손 폐쇄를 위한 첫 번째 선택이 되었습니다.
무증상 심전도(ECG) 이상, 동방결절(SAN) 및 방실결절(AVN) 전도 이상이 ASD 환자에게서 보고되었습니다. . ASD 장치 폐쇄 후 보고된 AVN 차단 발생률은 없음에서 최대 6.1%까지 다양합니다. 장치 폐쇄 후 고등급 AVN 차단은 일반적으로 시술 후 처음 24시간 내에 발생하며 심장 차단 해결을 위해 장치 제거가 필요할 수 있습니다.
ASD 장치 폐쇄 후 AVN 차단의 메커니즘은 AV 노드의 기계적 압력이나 외상과 관련된 부종으로 인해 발생할 수 있습니다. 어린 나이와 큰 결함/장치 크기는 AVN 차단의 위험 요소일 수 있습니다. ASD의 결함 있는 테두리도 AVN 블록의 발달에 영향을 미칠 수 있습니다.
ASD 장치 폐쇄가 AVN 및 SAN의 기능적 특성에 직접적인 영향을 미치는지 여부는 잘 설명되지 않았습니다. 시술 전후에 AVN 및 SAN의 심전도 및 전기 생리학(EP) 매개변수를 테스트하면 실제 위험을 이해하는 데 분명히 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Osama, Master student
- 전화번호: 01032772709
- 이메일: fatmaosama748130@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Assiut 대학 심장 병원에서 경피적 경피적 경피적 ASD 폐쇄가 가능한 secundum ASD를 제시한 모든 환자
제외 기준:
- 제외 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ASD 폐쇄 후 AV 노드 기능 장애 발생률
경피적 ASD 폐쇄 전후 SAN 및 AVN 기능 장애의 발생률 결정 경피적 ASD 폐쇄 전후 SAN 및 AVN의 ECG 및 EP 매개변수 비교
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절차는 각 환자에 대해 상대적으로 수행됩니다. 장치 배치 전과 시술 직후. 이는 ASD 장치 폐쇄를 위해 배치된 동일한 덮개(오른쪽 대퇴 정맥)에 접근하여 수행됩니다. 하나의 사극성 EP 카테터만 사용되며, 우심방 상부에 배치된 다음 그의 묶음에 배치됩니다. EP 연구에는 다음이 포함됩니다. cSNRT를 사용한 SAN 기능 평가(HRA 조율을 통해) AH 및 HV 간격 평가(His 번들 EGM을 통해) 추가 자극 및 증분 심방 조율을 통해 선행 AVN RP(불응기) 및 AVN WP(벤케바흐 지점) 평가. 유도성 부정맥이 있으면 보고됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAN 기능 장애 발생률
기간: 기준선
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경피적 ASD 폐쇄 전후 SAN 및 AVN 기능 장애의 발생률 결정 경피적 ASD 폐쇄 전후 SAN 및 AVN의 ECG 및 EP 매개변수 비교
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기준선
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AVN 기능 장애 발생률
기간: 기준선
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경피적 ASD 폐쇄 전후 AVN 기능 장애 발생률
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Asakai H, Weskamp S, Eastaugh L, d'Udekem Y, Pflaumer A. Atrioventricular block after ASD closure. Heart Asia. 2016 Aug 1;8(2):26-31. doi: 10.1136/heartasia-2016-010745. eCollection 2016.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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