Cambios electrocardiográficos y electrofisiológicos después del cierre percutáneo de la comunicación interauricular
Resultados primarios:
Determinación de la incidencia de disfunción de SAN y AVN antes y después del cierre percutáneo de la CIA Comparación de los parámetros de ECG y EP de SAN y AVN antes y después del cierre percutáneo de la CIA
Resultados secundarios:
Evaluación de los factores de riesgo clínicos, ecocardiográficos y de procedimiento que afectan la función AVN después de la implantación del dispositivo de cierre de la CIA Determinación de la incidencia de inducibilidad de arritmia supraventricular antes y después del cierre percutáneo de la CIA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las comunicaciones interauriculares (CIA) son uno de los tipos más comunes de cardiopatías congénitas acianóticas y representan entre el 6 y el 10 % de todos los defectos cardíacos congénitos. Representan la cardiopatía congénita más común diagnosticada durante la edad adulta. La CIA secundaria es un defecto en la fosa oval (septum primum), o la rama superior del septum secundum, y es el tipo más común de CIA (80% de todas las CIA).
Se recomienda el cierre de la CIA para la CIA secundaria independientemente de los síntomas en pacientes con evidencia de sobrecarga de volumen del ventrículo derecho (VD) y sin hipertensión arterial pulmonar (PAH) ni enfermedad del ventrículo izquierdo (LV). El cierre percutáneo con dispositivo se ha convertido en la primera opción para el cierre de defectos secundarios en presencia de una morfología factible con un riesgo bajo informado de complicaciones graves (≤1% de los pacientes).
Se han informado anomalías subclínicas del electrocardiograma (ECG), y anomalías de la conducción del nódulo sinoauricular (SAN) y del nódulo auriculoventricular (AVN) en pacientes con CIA. . La incidencia informada de bloqueo AVN después del cierre del dispositivo de CIA varía ampliamente desde ninguna hasta el 6,1%. El bloqueo AVN de alto grado después del cierre del dispositivo generalmente ocurre en las primeras 24 horas posteriores al procedimiento y puede requerir la extracción del dispositivo para resolver el bloqueo cardíaco.
El mecanismo del bloqueo AVN después de la oclusión del dispositivo CIA podría deberse a una presión mecánica sobre el nódulo AV o a un edema relacionado con un traumatismo. La edad temprana y el tamaño grande del defecto/dispositivo pueden ser un factor de riesgo para el bloqueo AVN. Los bordes deficientes de la CIA también pueden tener un impacto en el desarrollo del bloqueo AVN.
No está bien aclarado si existe o no un impacto directo del cierre del dispositivo ASD en las propiedades funcionales de AVN y SAN. Obviamente, probar los parámetros electrocardiográficos y electrofisiológicos (EP) de AVN y SAN antes y después del procedimiento podría ayudar a comprender el riesgo real.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Osama, Master student
- Número de teléfono: 01032772709
- Correo electrónico: fatmaosama748130@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que presentaron CIA secundum elegibles para el cierre percutáneo de CIA transcatéter en el hospital cardíaco universitario de Assiut
Criterios de exclusión:
- Sin exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Incidencia de disfunción del nódulo AV después del cierre de la CIA
Determinación de la incidencia de disfunción de SAN y AVN antes y después del cierre percutáneo de la CIA Comparación de los parámetros de ECG y EP de SAN y AVN antes y después del cierre percutáneo de la CIA
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El procedimiento se realizará de forma comparativa para cada paciente; antes de la colocación del dispositivo e inmediatamente después del procedimiento. Esto se hará acercándose a la misma vaina que se coloca para el cierre del dispositivo CIA (la vena femoral derecha). Solo se utilizará un catéter EP cuadripolar, se colocará en la parte superior de la aurícula derecha y luego en el haz de His. El estudio del PE incluirá: Evaluación de la función SAN mediante cSNRT (mediante estimulación HRA) Evaluación de los intervalos AH y HV (mediante EGM del haz de His) Evaluación de AVN RP anterógrado (período refractario) y AVN WP (punto de Wenckebach) mediante estímulos adicionales y estimulación auricular incremental. Se informará cualquier arritmia inducible. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de disfunción SAN
Periodo de tiempo: base
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Determinación de la incidencia de disfunción de SAN y AVN antes y después del cierre percutáneo de la CIA Comparación de los parámetros de ECG y EP de SAN y AVN antes y después del cierre percutáneo de la CIA
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base
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incidencia de disfunción AVN
Periodo de tiempo: base
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incidencia de disfunción AVN antes y después del cierre percutáneo de la CIA
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Asakai H, Weskamp S, Eastaugh L, d'Udekem Y, Pflaumer A. Atrioventricular block after ASD closure. Heart Asia. 2016 Aug 1;8(2):26-31. doi: 10.1136/heartasia-2016-010745. eCollection 2016.
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