Modifications électrocardiographiques et électrophysiologiques après fermeture percutanée d'une communication interauriculaire
Résultats principaux :
Détermination de l'incidence du dysfonctionnement du SAN et de l'AVN avant et après la fermeture percutanée du TSA Comparaison des paramètres ECG et EP du SAN et du AVN avant et après la fermeture percutanée du TSA
Résultats secondaires :
Évaluation des facteurs de risque cliniques, échocardiographiques et procéduraux affectant la fonction AVN après l'implantation d'un dispositif de fermeture ASD Détermination de l'incidence de l'inductibilité de l'arythmie supraventriculaire avant et après la fermeture percutanée de l'ASD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les malformations septales auriculaires (TSA) sont l'un des types les plus courants de cardiopathies congénitales acyanotiques, représentant 6 à 10 % de toutes les malformations cardiaques congénitales. Elles représentent la cardiopathie congénitale la plus courante diagnostiquée à l’âge adulte. Le TSA secundum est un défaut de la fosse ovale (septum primum) ou du membre supérieur du septum secundum et constitue le type de TSA le plus courant (80 % de tous les TSA).
La fermeture du TSA en cas de TSA secondaire est recommandée quels que soient les symptômes chez les patients présentant des signes de surcharge volémique du ventricule droit (VD) et aucune hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ni maladie ventriculaire gauche (VG). La fermeture percutanée du dispositif est devenue le premier choix pour la fermeture du défaut du secundum en présence d'une morphologie réalisable avec un faible risque rapporté de complications graves (≤ 1 % des patients).
Des anomalies subcliniques de l'électrocardiographie (ECG), des anomalies de conduction des nœuds sino-auriculaires (SAN) et des nœuds auriculo-ventriculaires (AVN) ont été rapportées chez des patients atteints de TSA. . L'incidence signalée de blocage AVN après la fermeture d'un dispositif TSA varie considérablement, allant de zéro à 6,1 %. Un bloc AVN de haut grade après la fermeture du dispositif se produit généralement dans les 24 heures suivant l'intervention et peut nécessiter le retrait du dispositif pour résoudre le bloc cardiaque.
Le mécanisme de blocage AVN après occlusion du dispositif ASD pourrait être dû à une pression mécanique sur le nœud AV ou à un œdème lié à un traumatisme. Le jeune âge et un défaut/taille importante du dispositif peuvent être un facteur de risque de bloc AVN. Les bords déficients de l'ASD peuvent également avoir un impact sur le développement du bloc AVN.
L’impact direct ou non de la fermeture du dispositif ASD sur les propriétés fonctionnelles de l’AVN et du SAN n’est pas bien élucidé. Tester les paramètres électrocardiographiques et électrophysiologiques (EP) de l'AVN et du SAN avant et après l'intervention pourrait évidemment aider à comprendre le risque réel
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Osama, Master student
- Numéro de téléphone: 01032772709
- E-mail: fatmaosama748130@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients présentant un TSA secondaire étaient éligibles à la fermeture percutanée du TSA par cathéter à l'hôpital cardiaque universitaire d'Assiut
Critères d'exclusion :
- Aucune exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incidence du dysfonctionnement du nœud AV après la fermeture du TSA
Détermination de l'incidence du dysfonctionnement du SAN et de l'AVN avant et après la fermeture percutanée du TSA Comparaison des paramètres ECG et EP du SAN et du AVN avant et après la fermeture percutanée du TSA
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La procédure sera effectuée de manière comparative pour chaque patient ; avant la mise en place du dispositif et immédiatement après la procédure. Cela se fera en approchant de la même gaine qui est placée pour la fermeture du dispositif ASD (la veine fémorale droite). Un seul cathéter EP quadripolaire sera utilisé, il sera placé dans l'oreillette haute droite puis au niveau de son faisceau. L’étude EP comprendra : Évaluation de la fonction SAN à l'aide de cSNRT (via la stimulation HRA) Évaluation des intervalles AH et HV (via His bundle EGM) Évaluation de l'AVN RP antérograde (période réfractaire) et de l'AVN WP (point de Wenckebach) par des stimuli supplémentaires et une stimulation auriculaire incrémentale. Toute arythmie inductible sera signalée |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence du dysfonctionnement du SAN
Délai: ligne de base
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Détermination de l'incidence du dysfonctionnement du SAN et de l'AVN avant et après la fermeture percutanée du TSA Comparaison des paramètres ECG et EP du SAN et du AVN avant et après la fermeture percutanée du TSA
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incidence du dysfonctionnement de l'AVN
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incidence de dysfonctionnement de l'AVN avant et après la fermeture percutanée du TSA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Asakai H, Weskamp S, Eastaugh L, d'Udekem Y, Pflaumer A. Atrioventricular block after ASD closure. Heart Asia. 2016 Aug 1;8(2):26-31. doi: 10.1136/heartasia-2016-010745. eCollection 2016.
- Hill SL, Berul CI, Patel HT, Rhodes J, Supran SE, Cao QL, Hijazi ZM. Early ECG abnormalities associated with transcatheter closure of atrial septal defects using the Amplatzer septal occluder. J Interv Card Electrophysiol. 2000 Oct;4(3):469-74. doi: 10.1023/a:1009852312907.
- Fischer G, Stieh J, Uebing A, Hoffmann U, Morf G, Kramer HH. Experience with transcatheter closure of secundum atrial septal defects using the Amplatzer septal occluder: a single centre study in 236 consecutive patients. Heart. 2003 Feb;89(2):199-204. doi: 10.1136/heart.89.2.199.
- Butera G, Carminati M, Chessa M, Youssef R, Drago M, Giamberti A, Pome G, Bossone E, Frigiola A. Percutaneous versus surgical closure of secundum atrial septal defect: comparison of early results and complications. Am Heart J. 2006 Jan;151(1):228-34. doi: 10.1016/j.ahj.2005.02.051.
- Bartakian S, Fagan TE, Schaffer MS, Darst JR. Device closure of secundum atrial septal defects in children <15 kg: complication rates and indications for referral. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Nov;5(11):1178-84. doi: 10.1016/j.jcin.2012.07.009.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPS and ASD
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