Alterações eletrocardiográficas e eletrofisiológicas após fechamento percutâneo de comunicação interatrial
Resultados primários:
Determinação da incidência de disfunção de SAN e AVN antes e depois do fechamento percutâneo de CIA Comparação dos parâmetros de ECG e EP de SAN e AVN antes e depois do fechamento percutâneo de CIA
Resultados secundários:
Avaliação de fatores de risco clínicos, ecocardiográficos e de procedimento que afetam a função do AVN após implantação de dispositivo de fechamento de CIA Determinação da incidência de indutibilidade de arritmia supraventricular antes e após o fechamento percutâneo de CIA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os defeitos do septo atrial (CIAs) são um dos tipos mais comuns de cardiopatias congênitas acianóticas, compreendendo de 6 a 10% de todos os defeitos cardíacos congênitos. Eles representam a doença cardíaca congênita mais comum diagnosticada na idade adulta. Secundum ASD é um defeito na fossa ovalis (septum primum), ou no membro superior do septum secundum e é o tipo mais comum de ASD (80% de todos os ASDs).
O fechamento da CIA para CIA secundum é recomendado independentemente dos sintomas em pacientes com evidência de sobrecarga de volume do ventrículo direito (VD) e sem hipertensão arterial pulmonar (HAP) ou doença do ventrículo esquerdo (VE). O fechamento percutâneo do dispositivo tornou-se a primeira escolha para o fechamento do defeito secundum na presença de uma morfologia viável com baixo risco relatado de complicações graves (≤1% dos pacientes).
Anormalidades subclínicas de eletrocardiografia (ECG), anormalidades de condução do nó sinoatrial (SAN) e do nó atrioventricular (AVN) foram relatadas em pacientes com TEAs. . A incidência relatada de bloqueio AVN após o fechamento do dispositivo ASD varia amplamente de nenhum até 6,1%. O bloqueio AVN de alto grau após o fechamento do dispositivo geralmente ocorre nas primeiras 24 horas após o procedimento e pode exigir a remoção do dispositivo para resolução do bloqueio cardíaco.
O mecanismo de bloqueio do AVN após a oclusão do dispositivo ASD pode ser devido à pressão mecânica no nó AV ou ao edema relacionado ao trauma. A idade jovem e o grande defeito/tamanho do dispositivo podem ser um fator de risco para bloqueio AVN. As bordas deficientes do ASD também podem ter um impacto no desenvolvimento do bloqueio AVN.
Se existe ou não um impacto direto do fechamento do dispositivo ASD nas propriedades funcionais do AVN e SAN não está bem elucidado. Testar os parâmetros eletrocardiográficos e eletrofisiológicos (EP) de AVN e SAN antes e depois do procedimento poderia obviamente ajudar a compreender o risco real
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatma Osama, Master student
- Número de telefone: 01032772709
- E-mail: fatmaosama748130@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes apresentados com CIA secundum elegíveis para fechamento percutâneo de CIA transcateter no Hospital Universitário do Coração de Assiut
Critérios de exclusão:
- Sem exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Incidência de disfunção do nó AV após fechamento de CIA
Determinação da incidência de disfunção de SAN e AVN antes e depois do fechamento percutâneo de CIA Comparação dos parâmetros de ECG e EP de SAN e AVN antes e depois do fechamento percutâneo de CIA
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O procedimento será feito comparativamente para cada paciente; antes da colocação do dispositivo e imediatamente após o procedimento. Isso será feito aproximando-se da mesma bainha colocada para fechamento do dispositivo ASD (veia femoral direita). Será utilizado apenas um cateter EP quadripolar, que será colocado no átrio direito alto e depois no feixe de His. O estudo do PE incluirá: Avaliação da função SAN usando cSNRT (através de estimulação HRA) Avaliação dos intervalos AH e HV (através de His bundle EGM) Avaliação de AVN RP anterógrado (período refratário) e AVN WP (ponto Wenckebach) através de estímulos extras e estimulação atrial incremental. Qualquer arritmia induzível será relatada |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de disfunção SAN
Prazo: linha de base
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Determinação da incidência de disfunção de SAN e AVN antes e depois do fechamento percutâneo de CIA Comparação dos parâmetros de ECG e EP de SAN e AVN antes e depois do fechamento percutâneo de CIA
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linha de base
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incidência de disfunção AVN
Prazo: linha de base
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incidência de disfunção do AVN antes e depois do fechamento percutâneo da CIA
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Asakai H, Weskamp S, Eastaugh L, d'Udekem Y, Pflaumer A. Atrioventricular block after ASD closure. Heart Asia. 2016 Aug 1;8(2):26-31. doi: 10.1136/heartasia-2016-010745. eCollection 2016.
- Hill SL, Berul CI, Patel HT, Rhodes J, Supran SE, Cao QL, Hijazi ZM. Early ECG abnormalities associated with transcatheter closure of atrial septal defects using the Amplatzer septal occluder. J Interv Card Electrophysiol. 2000 Oct;4(3):469-74. doi: 10.1023/a:1009852312907.
- Fischer G, Stieh J, Uebing A, Hoffmann U, Morf G, Kramer HH. Experience with transcatheter closure of secundum atrial septal defects using the Amplatzer septal occluder: a single centre study in 236 consecutive patients. Heart. 2003 Feb;89(2):199-204. doi: 10.1136/heart.89.2.199.
- Butera G, Carminati M, Chessa M, Youssef R, Drago M, Giamberti A, Pome G, Bossone E, Frigiola A. Percutaneous versus surgical closure of secundum atrial septal defect: comparison of early results and complications. Am Heart J. 2006 Jan;151(1):228-34. doi: 10.1016/j.ahj.2005.02.051.
- Bartakian S, Fagan TE, Schaffer MS, Darst JR. Device closure of secundum atrial septal defects in children <15 kg: complication rates and indications for referral. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Nov;5(11):1178-84. doi: 10.1016/j.jcin.2012.07.009.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPS and ASD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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