Cambiamenti elettrocardiografici ed elettrofisiologici dopo la chiusura percutanea del difetto del setto atriale
Risultati primari:
Determinazione dell'incidenza della disfunzione SAN e AVN prima e dopo la chiusura percutanea dell'ASD Confronto dei parametri ECG ed EP di SAN e AVN prima e dopo la chiusura percutanea dell'ASD
Risultati secondari:
Valutazione dei fattori di rischio clinici, ecocardiografici e procedurali che influenzano la funzione AVN dopo l'impianto del dispositivo di chiusura dell'ASD Determinazione dell'incidenza dell'inducibilità dell'aritmia sopraventricolare prima e dopo la chiusura percutanea dell'ASD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I difetti del setto atriale (ASD) sono uno dei tipi più comuni di cardiopatie congenite acianotiche, comprendendo il 6-10% di tutti i difetti cardiaci congeniti. Rappresentano la cardiopatia congenita più comune diagnosticata in età adulta. L'ASD secondario è un difetto della fossa ovale (septum primum) o dell'arto superiore del setto secondario ed è il tipo più comune di ASD (80% di tutti gli ASD).
La chiusura dell'ASD per l'ASD secondario è raccomandata indipendentemente dai sintomi nei pazienti con evidenza di sovraccarico di volume del ventricolo destro (RV) e senza ipertensione arteriosa polmonare (PAH) o malattia del ventricolo sinistro (LV). La chiusura del dispositivo percutaneo è diventata la prima scelta per la chiusura del difetto secondario in presenza di una morfologia fattibile con un basso rischio riportato di complicanze gravi (≤1% dei pazienti).
Anomalie dell'elettrocardiografia subclinica (ECG), anomalie della conduzione del nodo senoatriale (SAN) e del nodo atrioventricolare (AVN) sono state segnalate in pazienti con ASD. . L'incidenza riportata del blocco AVN in seguito alla chiusura del dispositivo ASD varia ampiamente da zero fino al 6,1%. Il blocco AVN di alto grado dopo la chiusura del dispositivo si verifica in genere nelle prime 24 ore successive alla procedura e può richiedere la rimozione del dispositivo per la risoluzione del blocco cardiaco.
Il meccanismo del blocco AVN dopo l’occlusione del dispositivo ASD potrebbe essere dovuto alla pressione meccanica sul nodo AV o all’edema correlato al trauma. La giovane età e le grandi dimensioni del difetto/dispositivo possono rappresentare un fattore di rischio per il blocco AVN. Anche i bordi carenti dell'ASD possono avere un impatto sullo sviluppo del blocco AVN.
Non è ben chiarito se vi sia o meno un impatto diretto della chiusura del dispositivo ASD sulle proprietà funzionali di AVN e SAN. Testare i parametri elettrocardiografici ed elettrofisiologici (EP) di AVN e SAN prima e dopo la procedura potrebbe ovviamente aiutare a comprendere il rischio reale
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma Osama, Master student
- Numero di telefono: 01032772709
- Email: fatmaosama748130@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti presentati con ASD secondario erano idonei alla chiusura dell'ASD transcatetere percutaneo presso l'ospedale cardiaco universitario di Assiut
Criteri di esclusione:
- Nessuna esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Incidenza della disfunzione del nodo AV dopo la chiusura dell'ASD
Determinazione dell'incidenza della disfunzione SAN e AVN prima e dopo la chiusura percutanea dell'ASD Confronto dei parametri ECG ed EP di SAN e AVN prima e dopo la chiusura percutanea dell'ASD
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La procedura verrà eseguita comparativamente per ciascun paziente; prima del posizionamento del dispositivo e immediatamente dopo la procedura. Ciò verrà fatto avvicinandosi alla stessa guaina posizionata per la chiusura del dispositivo ASD (la vena femorale destra). Verrà utilizzato un solo catetere EP quadripolare, che verrà posizionato nell'atrio superiore destro e poi nel fascio di His. Lo studio del PE includerà: Valutazione della funzione SAN mediante cSNRT (tramite stimolazione HRA) Valutazione degli intervalli AH e HV (tramite EGM del fascio di His) Valutazione dell'AVN RP anterogrado (periodo refrattario) e dell'AVN WP (punto Wenckebach) tramite extra-stimoli e stimolazione atriale incrementale. Verrà segnalata qualsiasi aritmia inducibile |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di disfunzione del SAN
Lasso di tempo: linea di base
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Determinazione dell'incidenza della disfunzione SAN e AVN prima e dopo la chiusura percutanea dell'ASD Confronto dei parametri ECG ed EP di SAN e AVN prima e dopo la chiusura percutanea dell'ASD
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linea di base
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incidenza della disfunzione dell’AVN
Lasso di tempo: linea di base
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incidenza della disfunzione dell'AVN prima e dopo la chiusura percutanea dell'ASD
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Asakai H, Weskamp S, Eastaugh L, d'Udekem Y, Pflaumer A. Atrioventricular block after ASD closure. Heart Asia. 2016 Aug 1;8(2):26-31. doi: 10.1136/heartasia-2016-010745. eCollection 2016.
- Hill SL, Berul CI, Patel HT, Rhodes J, Supran SE, Cao QL, Hijazi ZM. Early ECG abnormalities associated with transcatheter closure of atrial septal defects using the Amplatzer septal occluder. J Interv Card Electrophysiol. 2000 Oct;4(3):469-74. doi: 10.1023/a:1009852312907.
- Fischer G, Stieh J, Uebing A, Hoffmann U, Morf G, Kramer HH. Experience with transcatheter closure of secundum atrial septal defects using the Amplatzer septal occluder: a single centre study in 236 consecutive patients. Heart. 2003 Feb;89(2):199-204. doi: 10.1136/heart.89.2.199.
- Butera G, Carminati M, Chessa M, Youssef R, Drago M, Giamberti A, Pome G, Bossone E, Frigiola A. Percutaneous versus surgical closure of secundum atrial septal defect: comparison of early results and complications. Am Heart J. 2006 Jan;151(1):228-34. doi: 10.1016/j.ahj.2005.02.051.
- Bartakian S, Fagan TE, Schaffer MS, Darst JR. Device closure of secundum atrial septal defects in children <15 kg: complication rates and indications for referral. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Nov;5(11):1178-84. doi: 10.1016/j.jcin.2012.07.009.
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- EPS and ASD
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