- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06763120
수술 후 심방세동 심장 수술 후(CABG 및 밸브 교체)
2025년 1월 1일 업데이트: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University
Assiut 대학 심장병원에서 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 심방세동의 발병률 및 위험 예측인자
본 연구는 Assiut 대학 심장병원에서 심장 수술을 받은 환자의 수술 후 심방세동의 비율과 위험 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
부정맥은 심장 수술 후 흔한 합병증이며 수술 후 심방세동(POAF)이 가장 자주 관찰되는 부정맥입니다.
POAF의 발생률은 수술 유형, 환자 집단, 진단 기준 등의 요인에 따라 20~50% 범위입니다.
특히 POAF는 질병률, 사망률 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다.
POAF가 발생한 환자는 뇌졸중, 심부전(HF), 입원 기간 연장 등의 합병증을 경험할 위험이 더 높습니다.
더욱이, POAF는 AF/심방 조동의 재발 위험 증가 및 사망률 증가를 포함하여 장기적인 부작용과 관련이 있습니다.
POAF의 정확한 예측은 치료를 안내하고 표적 개입을 촉진하여 발생을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
POAF 위험이 있는 환자를 조기에 식별하면 POAF 발생률을 줄이는 것으로 알려진 β-차단제, 아미오다론 또는 기타 항부정맥제 사용과 같은 예방 조치를 적시에 시작할 수 있습니다.
본 연구에서는 Assiut 대학병원에서 심장수술을 받은 환자를 대상으로 POAF의 비율과 위험인자를 알아보고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bahaa Al Moris, Master
- 전화번호: +2001225753582
- 이메일: bahaa01225753582@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Beshoy Al Moris, Master
- 전화번호: +201288476139
- 이메일: bahaa01225753582@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 2063045
- Faculty of medicine Assiut university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 최초 계획된 심장 수술이 18년 이상 예정됨(CABG 및 판막 교체)
- 수술 당시 동율동이 있고 베타-아드레날린 차단제 이외의 항부정맥제를 복용하고 있지 않은 환자.
- 참여 의지 및 사전 동의 제공
설명
포함 기준:
- 최초 계획된 심장 수술이 18년 이상 예정됨(CABG 및 판막 교체)
- 수술 당시 동율동이 있고 베타-아드레날린 차단제 이외의 항부정맥제를 복용하고 있지 않은 환자.
- 참여 의지 및 사전 동의 제공
제외 기준:
- 심장 수술의 이전 병력.
- 18세 미만의 소아 인구.
- 갑상선 기능 항진증의 병력이 있는 환자
- 전해질 장애가 있는 환자
- 후속 조치가 불가능한 경우.
- 환자는 연구 참여 동의서에 서명하는 것을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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첫 번째 그룹은 수술 후 심방세동이 발생한 환자입니다.
CABG 또는 판막 교체 후 수술 후 심방세동이 발생한 환자
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두 번째 그룹은 수술 후 심방세동이 발생하지 않는 환자입니다.
CABG 또는 판막 교체 후 수술 후 심방세동이 발생하지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 심방세동
기간: 1년
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심장 수술을 받은 환자의 수술 후 심방세동의 유병률(과거 CABG 및 판막 치환술)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Mathew JP, Fontes ML, Tudor IC, Ramsay J, Duke P, Mazer CD, Barash PG, Hsu PH, Mangano DT; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. A multicenter risk index for atrial fibrillation after cardiac surgery. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1720-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1720.
- LaPar DJ, Speir AM, Crosby IK, Fonner E Jr, Brown M, Rich JB, Quader M, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G; Investigators for the Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. Postoperative atrial fibrillation significantly increases mortality, hospital readmission, and hospital costs. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):527-33; discussion 533. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.039.
- Melduni RM, Schaff HV, Bailey KR, Cha SS, Ammash NM, Seward JB, Gersh BJ. Implications of new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery on long-term prognosis: a community-based study. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):659-68. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.015. Epub 2015 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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