- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06763120
Postoperatives Vorhofflimmern, postkardiale Chirurgie (CABG und Klappenersatz)
1. Januar 2025 aktualisiert von: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University
Prävalenz- und Risikoprädiktoren für postoperatives Vorhofflimmern bei Patienten, die sich einer Herzoperation am Assiut University Heart Hospital unterziehen
Diese Studie zielt darauf ab, den Prozentsatz und die Risikofaktoren von postoperativem Vorhofflimmern bei Patienten zu bewerten, die sich einer Herzoperation im Herzkrankenhaus der Universität Assiut unterziehen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Arrhythmien sind häufige Komplikationen nach Herzoperationen, wobei postoperatives Vorhofflimmern (POAF) die am häufigsten beobachtete Arrhythmie ist.
Die Inzidenzrate von POAF liegt zwischen 20 und 50 %, abhängig von Faktoren wie der Art der Operation, der Patientenpopulation und den für die Diagnose verwendeten Kriterien.
Insbesondere wurde POAF mit erhöhter Morbidität, Mortalität und Gesundheitskosten in Verbindung gebracht.
Patienten, die POAF entwickeln, haben ein höheres Risiko für Komplikationen wie Schlaganfall, Herzinsuffizienz (HF) und längere Krankenhausaufenthalte.
Darüber hinaus wurde POAF mit langfristigen unerwünschten Folgen in Verbindung gebracht, darunter einem höheren Risiko eines erneuten Auftretens von Vorhofflimmern/Vorhofflattern und einer erhöhten Mortalität.
Die genaue Vorhersage von POAF kann als Leitfaden für die Therapie dienen und gezielte Interventionen zur Verhinderung seines Auftretens ermöglichen.
Die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit einem POAF-Risiko ermöglicht die rechtzeitige Einleitung prophylaktischer Maßnahmen wie die Verwendung von β-Blockern, Amiodaron oder anderen Antiarrhythmika, die nachweislich die Inzidenz von POAF reduzieren.
In dieser Studie suchen wir nach dem Prozentsatz und den Risikofaktoren von POAF bei Patienten, die sich einer Herzoperation im Universitätskrankenhaus Assiut unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
112
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bahaa Al Moris, Master
- Telefonnummer: +2001225753582
- E-Mail: bahaa01225753582@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Beshoy Al Moris, Master
- Telefonnummer: +201288476139
- E-Mail: bahaa01225753582@gmail.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 2063045
- Faculty of medicine Assiut university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- ≥18 Jahre geplant für die erstmalige geplante Herzoperation (CABG und Klappenersatz)
- Patienten, die sich im Sinusrhythmus befinden und zum Zeitpunkt der Operation keine anderen Antiarrhythmika als Betablocker einnehmen.
- Bereitschaft zur Teilnahme und Bereitstellung einer Einverständniserklärung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre geplant für die erstmalige geplante Herzoperation (CABG und Klappenersatz)
- Patienten, die sich im Sinusrhythmus befinden und zum Zeitpunkt der Operation keine anderen Antiarrhythmika als Betablocker einnehmen.
- Bereitschaft zur Teilnahme und Bereitstellung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herzoperationen.
- Pädiatrische Bevölkerung unter 18 Jahren.
- Patienten mit Hyperthyreose in der Vorgeschichte
- Patienten mit Elektrolytstörungen
- Wo eine Nachverfolgung nicht möglich ist.
- Der Patient weigerte sich, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Die erste Gruppe sind Patienten, die postoperativ Vorhofflimmern entwickelten
Patienten, bei denen postoperatives Vorhofflimmern nach CABG oder Klappenersatz auftrat
|
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Die zweite Gruppe sind Patienten, die postoperativ kein Vorhofflimmern entwickeln
Patienten, die nach CABG oder Klappenersatz kein postoperatives Vorhofflimmern entwickeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperatives Vorhofflimmern
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Prävalenz von postoperativem Vorhofflimmern bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen (nach CABG und Klappenersatz)
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Mathew JP, Fontes ML, Tudor IC, Ramsay J, Duke P, Mazer CD, Barash PG, Hsu PH, Mangano DT; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. A multicenter risk index for atrial fibrillation after cardiac surgery. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1720-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1720.
- LaPar DJ, Speir AM, Crosby IK, Fonner E Jr, Brown M, Rich JB, Quader M, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G; Investigators for the Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. Postoperative atrial fibrillation significantly increases mortality, hospital readmission, and hospital costs. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):527-33; discussion 533. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.039.
- Melduni RM, Schaff HV, Bailey KR, Cha SS, Ammash NM, Seward JB, Gersh BJ. Implications of new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery on long-term prognosis: a community-based study. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):659-68. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.015. Epub 2015 Jun 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Post operative AF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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