- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06763120
Pooperacyjne migotanie przedsionków Po operacji kardiochirurgicznej ( CABG i WYMIANA ZASTAWKI )
1 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University
Predyktory częstości występowania i ryzyka pooperacyjnego migotania przedsionków wśród pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w szpitalu kardiologicznym Assiut University
Celem badania jest ocena odsetka i czynników ryzyka pooperacyjnego migotania przedsionków u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w uniwersyteckim szpitalu kardiologicznym w Assiut.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Zaburzenia rytmu są częstymi powikłaniami po operacjach kardiochirurgicznych, przy czym najczęściej obserwowaną arytmią jest pooperacyjne migotanie przedsionków (POAF).
Częstość występowania POAF waha się od 20% do 50%, w zależności od takich czynników, jak rodzaj operacji, populacja pacjentów i kryteria stosowane w diagnozie.
Warto zauważyć, że POAF wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością, śmiertelnością i kosztami opieki zdrowotnej.
Pacjenci, u których rozwinie się POAF, są narażeni na większe ryzyko powikłań, takich jak udar, niewydolność serca (HF) i przedłużony pobyt w szpitalu.
Co więcej, POAF powiązano z odległymi niekorzystnymi skutkami, w tym większym ryzykiem nawrotu AF/trzepotania przedsionków i zwiększoną śmiertelnością.
Dokładne przewidywanie POAF może pomóc w ukierunkowaniu terapii i ułatwieniu ukierunkowanych interwencji, aby zapobiec jego wystąpieniu.
Wczesna identyfikacja pacjentów z grupy ryzyka POAF umożliwia wczesne rozpoczęcie działań profilaktycznych, takich jak stosowanie β-adrenolityków, amiodaronu lub innych leków antyarytmicznych, które, jak wykazano, zmniejszają częstość występowania POAF.
W tym badaniu poszukujemy odsetka i czynników ryzyka POAF u pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym w szpitalu uniwersyteckim w Assiut.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
112
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bahaa Al Moris, Master
- Numer telefonu: +2001225753582
- E-mail: bahaa01225753582@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Beshoy Al Moris, Master
- Numer telefonu: +201288476139
- E-mail: bahaa01225753582@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 2063045
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- ≥18 lat zaplanowanych na pierwszą planową operację kardiochirurgiczną (CABG i wymiana zastawki)
- Pacjenci z rytmem zatokowym, którzy w czasie operacji nie przyjmują żadnych leków przeciwarytmicznych innych niż leki blokujące receptory beta-adrenergiczne.
- Chęć udziału i wyrażenie świadomej zgody
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat zaplanowanych na pierwszą planową operację kardiochirurgiczną (CABG i wymiana zastawki)
- Pacjenci z rytmem zatokowym, którzy w czasie operacji nie przyjmują żadnych leków przeciwarytmicznych innych niż leki blokujące receptory beta-adrenergiczne.
- Chęć udziału i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza historia kardiochirurgii.
- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci z nadczynnością tarczycy w wywiadzie
- Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi
- Jeżeli dalsze działania nie są możliwe.
- Pacjentka odmówiła podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pierwszą grupę stanowią pacjenci, u których pooperacyjnie rozwinęło się migotanie przedsionków
Pacjenci, u których wystąpiło pooperacyjne migotanie przedsionków po CABG lub wymianie zastawki
|
|
Druga grupa to pacjenci, u których nie rozwija się pooperacyjne migotanie przedsionków
Pacjent, u którego nie wystąpiło pooperacyjne migotanie przedsionków po CABG lub wymianie zastawki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Częstość występowania pooperacyjnego migotania przedsionków u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym ( po CABG i wymianie zastawki )
|
Jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Mathew JP, Fontes ML, Tudor IC, Ramsay J, Duke P, Mazer CD, Barash PG, Hsu PH, Mangano DT; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. A multicenter risk index for atrial fibrillation after cardiac surgery. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1720-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1720.
- LaPar DJ, Speir AM, Crosby IK, Fonner E Jr, Brown M, Rich JB, Quader M, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G; Investigators for the Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. Postoperative atrial fibrillation significantly increases mortality, hospital readmission, and hospital costs. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):527-33; discussion 533. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.039.
- Melduni RM, Schaff HV, Bailey KR, Cha SS, Ammash NM, Seward JB, Gersh BJ. Implications of new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery on long-term prognosis: a community-based study. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):659-68. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.015. Epub 2015 Jun 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Post operative AF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .