- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06763120
Postoperativ atrieflimmer Post hjertekirurgi (CABG og VALVE ERSTATNING)
1. januar 2025 oppdatert av: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University
Prevelans og risikoprediktorer for postoperativ atrieflimmer blant pasienter som gjennomgår hjertekirurgi ved Assiut universitetshjertesykehus
Denne studien tar sikte på å vurdere prosentandelen og risikofaktorene for postoperativ atrieflimmer hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi i Assiut universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Arytmier er vanlige komplikasjoner etter hjertekirurgi, med postoperativ atrieflimmer (POAF) som den hyppigst observerte arytmien.
Forekomsten av POAF varierer fra 20 % til 50 %, avhengig av faktorer som type operasjon, pasientpopulasjon og kriterier som brukes for diagnose.
Spesielt har POAF vært assosiert med økt sykelighet, dødelighet og helsekostnader.
Pasienter som utvikler POAF har høyere risiko for å oppleve komplikasjoner som hjerneslag, hjertesvikt (HF) og lengre sykehusopphold.
Dessuten har POAF vært knyttet til langsiktige uønskede utfall, inkludert en større risiko for tilbakefall av AF/atrieflutter og økt dødelighet.
Den nøyaktige prediksjonen av POAF kan hjelpe til med å veilede terapi og lette målrettede intervensjoner for å forhindre at den oppstår.
Tidlig identifisering av pasienter med risiko for POAF gir mulighet for rettidig igangsetting av profylaktiske tiltak, som bruk av β-blokkere, amiodaron eller andre antiarytmiske legemidler, som har vist seg å redusere forekomsten av POAF.
I denne studien søker vi etter prosent og risikofaktorer for POAF hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på Assiut universitetssykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bahaa Al Moris, Master
- Telefonnummer: +2001225753582
- E-post: bahaa01225753582@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Beshoy Al Moris, Master
- Telefonnummer: +201288476139
- E-post: bahaa01225753582@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 2063045
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- ≥18 år planlagt for første gangs planlagt hjertekirurgi (CABG og ventilerstatning)
- Pasienter som er i sinusrytme og ikke tar noen antiarytmiske medisiner, annet enn beta-adrenerge blokkere, på tidspunktet for operasjonen.
- Vilje til å delta og gi informert samtykke
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år planlagt for første gangs planlagt hjertekirurgi (CABG og ventilerstatning)
- Pasienter som er i sinusrytme og ikke tar noen antiarytmiske medisiner, annet enn beta-adrenerge blokkere, på tidspunktet for operasjonen.
- Vilje til å delta og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med hjertekirurgi.
- Pediatrisk populasjon under 18 år.
- Pasienter med hypertyreose i anamnesen
- Pasienter med elektrolyttforstyrrelse
- Der oppfølging ikke er mulig.
- Pasienten nektet å signere det informerte samtykket til å delta i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Den første gruppen er pasienter som utviklet postoperativ atrieflimmer
Pasienter som utviklet postoperativt atrieflimmer etter CABG eller ventilerstatning
|
|
Den andre gruppen er pasienter som ikke utvikler postoperativ atrieflimmer
Pasient som ikke utvikler postoperativt atrieflimmer etter CABG eller klaffeutskifting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ atrieflimmer
Tidsramme: Ett år
|
Forekomst av postoperativ atrieflimmer hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (forbi CABG og ventilerstatning)
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Mathew JP, Fontes ML, Tudor IC, Ramsay J, Duke P, Mazer CD, Barash PG, Hsu PH, Mangano DT; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. A multicenter risk index for atrial fibrillation after cardiac surgery. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1720-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1720.
- LaPar DJ, Speir AM, Crosby IK, Fonner E Jr, Brown M, Rich JB, Quader M, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G; Investigators for the Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. Postoperative atrial fibrillation significantly increases mortality, hospital readmission, and hospital costs. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):527-33; discussion 533. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.039.
- Melduni RM, Schaff HV, Bailey KR, Cha SS, Ammash NM, Seward JB, Gersh BJ. Implications of new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery on long-term prognosis: a community-based study. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):659-68. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.015. Epub 2015 Jun 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Post operative AF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .