- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06763120
Послеоперационная операция по поводу фибрилляции предсердий после операции на сердце (АКШ и ЗАМЕНА КЛАПАНА)
1 января 2025 г. обновлено: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University
Распространенность и предикторы риска послеоперационной фибрилляции предсердий среди пациентов, перенесших кардиохирургию в кардиологической больнице Университета Асьют
Целью этого исследования является оценка процента и факторов риска послеоперационной фибрилляции предсердий у пациентов, перенесших кардиохирургию в университетской кардиологической больнице Асьюта.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Аритмии являются частыми осложнениями после операций на сердце, причем наиболее часто встречающейся аритмией является послеоперационная фибрилляция предсердий (ПОФП).
Частота заболеваемости ПОФП колеблется от 20% до 50%, в зависимости от таких факторов, как тип операции, популяция пациентов и критерии, используемые для диагностики.
Примечательно, что ПОФП связана с увеличением заболеваемости, смертности и затрат на здравоохранение.
Пациенты, у которых развивается ПОФП, подвергаются более высокому риску развития таких осложнений, как инсульт, сердечная недостаточность (СН) и длительное пребывание в больнице.
Более того, ПОФП связана с долгосрочными неблагоприятными исходами, включая повышенный риск рецидива ФП/трепетания предсердий и повышенную смертность.
Точный прогноз ПОФП может помочь в выборе терапии и проведении целенаправленных вмешательств для предотвращения ее возникновения.
Раннее выявление пациентов с риском ПОФП позволяет своевременно начать профилактические мероприятия, такие как применение β-блокаторов, амиодарона или других антиаритмических препаратов, которые, как было показано, снижают частоту ПОФП.
В этом исследовании мы ищем процент и факторы риска ПОФП у пациентов, перенесших кардиохирургию в университетской больнице Асьют.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bahaa Al Moris, Master
- Номер телефона: +2001225753582
- Электронная почта: bahaa01225753582@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Beshoy Al Moris, Master
- Номер телефона: +201288476139
- Электронная почта: bahaa01225753582@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 2063045
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- ≥18 лет запланирована первая плановая операция на сердце (АКШ и замена клапана)
- Пациенты с синусовым ритмом и не принимающие на момент операции никаких антиаритмических препаратов, кроме бета-адреноблокаторов.
- Желание участвовать и предоставление информированного согласия
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет запланирована первая плановая операция на сердце (АКШ и замена клапана)
- Пациенты с синусовым ритмом и не принимающие на момент операции никаких антиаритмических препаратов, кроме бета-адреноблокаторов.
- Желание участвовать и предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Предшествующая кардиохирургия.
- Детское население младше 18 лет.
- Пациенты с гипертиреозом в анамнезе
- Пациенты с электролитными нарушениями
- Там, где дальнейшее сопровождение невозможно.
- Пациент отказался подписать информированное согласие на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первая группа — пациенты, у которых послеоперационная фибрилляция предсердий развилась.
Пациенты, у которых развилась послеоперационная фибрилляция предсердий после АКШ или замены клапана.
|
|
Вторая группа — пациенты, у которых послеоперационная мерцательная аритмия не развивается.
Пациент, у которого не развивается послеоперационная фибрилляция предсердий после АКШ или замены клапана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная фибрилляция предсердий
Временное ограничение: Один год
|
Распространенность послеоперационной фибрилляции предсердий у пациентов, перенесших кардиохирургические операции (перенесшие АКШ и замену клапана)
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Mathew JP, Fontes ML, Tudor IC, Ramsay J, Duke P, Mazer CD, Barash PG, Hsu PH, Mangano DT; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. A multicenter risk index for atrial fibrillation after cardiac surgery. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1720-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1720.
- LaPar DJ, Speir AM, Crosby IK, Fonner E Jr, Brown M, Rich JB, Quader M, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G; Investigators for the Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. Postoperative atrial fibrillation significantly increases mortality, hospital readmission, and hospital costs. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):527-33; discussion 533. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.039.
- Melduni RM, Schaff HV, Bailey KR, Cha SS, Ammash NM, Seward JB, Gersh BJ. Implications of new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery on long-term prognosis: a community-based study. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):659-68. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.015. Epub 2015 Jun 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Post operative AF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .