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Fibrillation auriculaire postopératoire après chirurgie cardiaque (PAC et REMPLACEMENT DE VALVE)

1 janvier 2025 mis à jour par: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University

Prédiction et prédicteurs de risque de fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à l'hôpital universitaire de cardiologie d'Assiut

Cette étude vise à évaluer le pourcentage et les facteurs de risque de fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à l'hôpital cardiaque universitaire d'Assiut.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les arythmies sont des complications courantes après une chirurgie cardiaque, la fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) étant l'arythmie la plus fréquemment observée. Le taux d'incidence du POAF varie de 20 % à 50 %, en fonction de facteurs tels que le type d'intervention chirurgicale, la population de patients et les critères utilisés pour le diagnostic. Notamment, le POAF a été associé à une augmentation de la morbidité, de la mortalité et des coûts des soins de santé. Les patients qui développent une POAF courent un risque plus élevé de complications telles qu'un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque (IC) et des séjours hospitaliers prolongés. De plus, le POAF a été associé à des effets indésirables à long terme, notamment un risque plus élevé de récidive de FA/flutter auriculaire et une mortalité accrue. La prédiction précise du POAF peut aider à orienter le traitement et à faciliter les interventions ciblées pour prévenir son apparition. L'identification précoce des patients à risque de POAF permet de lancer en temps opportun des mesures prophylactiques, telles que l'utilisation de β-bloquants, d'amiodarone ou d'autres médicaments antiarythmiques, dont il a été démontré qu'ils réduisent l'incidence de POAF. Dans cette étude, nous recherchons le pourcentage et les facteurs de risque de POAF chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à l'hôpital universitaire d'Assiout.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 2063045
        • Faculty of medicine Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. ≥18 ans devant subir une première chirurgie cardiaque planifiée (PAC et remplacement valvulaire)
  2. Patients qui sont en rythme sinusal et ne prennent aucun médicament antiarythmique, autre que des agents bêta-bloquants, au moment de l'intervention chirurgicale.
  3. Volonté de participer et fourniture d’un consentement éclairé

La description

Critères d'intégration :

  1. ≥18 ans devant subir une première chirurgie cardiaque planifiée (PAC et remplacement valvulaire)
  2. Patients qui sont en rythme sinusal et ne prennent aucun médicament antiarythmique, autre que des agents bêta-bloquants, au moment de l'intervention chirurgicale.
  3. Volonté de participer et fourniture d’un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents de chirurgie cardiaque.
  2. Population pédiatrique de moins de 18 ans.
  3. Patients ayant des antécédents d'hyperthyroïdie
  4. Patients présentant des troubles électrolytiques
  5. Lorsqu'un suivi n'est pas possible.
  6. Le patient a refusé de signer le consentement éclairé pour participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Le premier groupe est constitué de patients ayant développé une fibrillation auriculaire postopératoire
Patients ayant développé une fibrillation auriculaire postopératoire après un PAC ou un remplacement valvulaire
Le deuxième groupe est constitué de patients qui ne développent pas de fibrillation auriculaire postopératoire
Patient qui ne développe pas de fibrillation auriculaire postopératoire après un PAC ou un remplacement valvulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: Un an
Prévalence de la fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque (pontage antérieur et remplacement valvulaire)
Un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Post operative AF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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