- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06763120
Fibrillation auriculaire postopératoire après chirurgie cardiaque (PAC et REMPLACEMENT DE VALVE)
1 janvier 2025 mis à jour par: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University
Prédiction et prédicteurs de risque de fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à l'hôpital universitaire de cardiologie d'Assiut
Cette étude vise à évaluer le pourcentage et les facteurs de risque de fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à l'hôpital cardiaque universitaire d'Assiut.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les arythmies sont des complications courantes après une chirurgie cardiaque, la fibrillation auriculaire postopératoire (POAF) étant l'arythmie la plus fréquemment observée.
Le taux d'incidence du POAF varie de 20 % à 50 %, en fonction de facteurs tels que le type d'intervention chirurgicale, la population de patients et les critères utilisés pour le diagnostic.
Notamment, le POAF a été associé à une augmentation de la morbidité, de la mortalité et des coûts des soins de santé.
Les patients qui développent une POAF courent un risque plus élevé de complications telles qu'un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque (IC) et des séjours hospitaliers prolongés.
De plus, le POAF a été associé à des effets indésirables à long terme, notamment un risque plus élevé de récidive de FA/flutter auriculaire et une mortalité accrue.
La prédiction précise du POAF peut aider à orienter le traitement et à faciliter les interventions ciblées pour prévenir son apparition.
L'identification précoce des patients à risque de POAF permet de lancer en temps opportun des mesures prophylactiques, telles que l'utilisation de β-bloquants, d'amiodarone ou d'autres médicaments antiarythmiques, dont il a été démontré qu'ils réduisent l'incidence de POAF.
Dans cette étude, nous recherchons le pourcentage et les facteurs de risque de POAF chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à l'hôpital universitaire d'Assiout.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bahaa Al Moris, Master
- Numéro de téléphone: +2001225753582
- E-mail: bahaa01225753582@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Beshoy Al Moris, Master
- Numéro de téléphone: +201288476139
- E-mail: bahaa01225753582@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 2063045
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- ≥18 ans devant subir une première chirurgie cardiaque planifiée (PAC et remplacement valvulaire)
- Patients qui sont en rythme sinusal et ne prennent aucun médicament antiarythmique, autre que des agents bêta-bloquants, au moment de l'intervention chirurgicale.
- Volonté de participer et fourniture d’un consentement éclairé
La description
Critères d'intégration :
- ≥18 ans devant subir une première chirurgie cardiaque planifiée (PAC et remplacement valvulaire)
- Patients qui sont en rythme sinusal et ne prennent aucun médicament antiarythmique, autre que des agents bêta-bloquants, au moment de l'intervention chirurgicale.
- Volonté de participer et fourniture d’un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie cardiaque.
- Population pédiatrique de moins de 18 ans.
- Patients ayant des antécédents d'hyperthyroïdie
- Patients présentant des troubles électrolytiques
- Lorsqu'un suivi n'est pas possible.
- Le patient a refusé de signer le consentement éclairé pour participer à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Le premier groupe est constitué de patients ayant développé une fibrillation auriculaire postopératoire
Patients ayant développé une fibrillation auriculaire postopératoire après un PAC ou un remplacement valvulaire
|
|
Le deuxième groupe est constitué de patients qui ne développent pas de fibrillation auriculaire postopératoire
Patient qui ne développe pas de fibrillation auriculaire postopératoire après un PAC ou un remplacement valvulaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fibrillation auriculaire postopératoire
Délai: Un an
|
Prévalence de la fibrillation auriculaire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque (pontage antérieur et remplacement valvulaire)
|
Un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Mathew JP, Fontes ML, Tudor IC, Ramsay J, Duke P, Mazer CD, Barash PG, Hsu PH, Mangano DT; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. A multicenter risk index for atrial fibrillation after cardiac surgery. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1720-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1720.
- LaPar DJ, Speir AM, Crosby IK, Fonner E Jr, Brown M, Rich JB, Quader M, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G; Investigators for the Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. Postoperative atrial fibrillation significantly increases mortality, hospital readmission, and hospital costs. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):527-33; discussion 533. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.039.
- Melduni RM, Schaff HV, Bailey KR, Cha SS, Ammash NM, Seward JB, Gersh BJ. Implications of new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery on long-term prognosis: a community-based study. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):659-68. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.015. Epub 2015 Jun 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Post operative AF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .