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Fibrillazione Atriale Post Operativa Post Chirurgia Cardiaca ( CABG e SOSTITUZIONE VALVOLA )

1 gennaio 2025 aggiornato da: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University

Prevalenza e fattori predittivi di rischio della fibrillazione atriale postoperatoria tra i pazienti sottoposti a cardiochirurgia presso l'Assiut University Heart Hospital

Questo studio si propone di valutare la percentuale e i fattori di rischio della fibrillazione atriale postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca presso l'ospedale cardiaco universitario di Assiut

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le aritmie sono complicazioni comuni dopo un intervento di chirurgia cardiaca, e la fibrillazione atriale postoperatoria (POAF) è l'aritmia osservata più frequentemente. Il tasso di incidenza della POAF varia dal 20% al 50%, a seconda di fattori quali il tipo di intervento chirurgico, la popolazione di pazienti e i criteri utilizzati per la diagnosi. In particolare, la POAF è stata associata ad un aumento della morbilità, della mortalità e dei costi sanitari. I pazienti che sviluppano POAF corrono un rischio maggiore di sperimentare complicazioni come ictus, insufficienza cardiaca (HF) e degenze ospedaliere prolungate. Inoltre, la POAF è stata collegata a esiti avversi a lungo termine, tra cui un maggiore rischio di recidiva di FA/flutter atriale e un aumento della mortalità. La previsione accurata della POAF può aiutare a guidare la terapia e facilitare interventi mirati per prevenirne l’insorgenza. L’identificazione precoce dei pazienti a rischio di POAF consente l’avvio tempestivo di misure profilattiche, come l’uso di β-bloccanti, amiodarone o altri farmaci antiaritmici, che hanno dimostrato di ridurre l’incidenza della POAF. In questo studio cerchiamo la percentuale e i fattori di rischio della POAF nei pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia nell'ospedale universitario di Assiut.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 2063045
        • Faculty of medicine Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. ≥18 anni programmati per un primo intervento di cardiochirurgia programmata (CABG e sostituzione della valvola)
  2. Pazienti che sono in ritmo sinusale e non assumono farmaci antiaritmici diversi dagli agenti beta-bloccanti adrenergici al momento dell'intervento.
  3. Disponibilità a partecipare e fornitura del consenso informato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. ≥18 anni programmati per un primo intervento di cardiochirurgia programmata (CABG e sostituzione della valvola)
  2. Pazienti che sono in ritmo sinusale e non assumono farmaci antiaritmici diversi dagli agenti beta-bloccanti adrenergici al momento dell'intervento.
  3. Disponibilità a partecipare e fornitura del consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi pregressa di cardiochirurgia.
  2. Popolazione pediatrica inferiore a 18 anni.
  3. Pazienti con storia di ipertiroidismo
  4. Pazienti con disturbi elettrolitici
  5. Dove il follow-up non è possibile.
  6. Il paziente ha rifiutato di firmare il consenso informato per partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Il primo gruppo è costituito da pazienti che hanno sviluppato fibrillazione atriale postoperatoria
Pazienti che hanno sviluppato fibrillazione atriale postoperatoria dopo CABG o sostituzione valvolare
Il secondo gruppo è costituito da pazienti che non sviluppano fibrillazione atriale postoperatoria
Pazienti che non sviluppano fibrillazione atriale postoperatoria dopo CABG o sostituzione valvolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: Un anno
Prevalenza della fibrillazione atriale postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca (pregresso CABG e sostituzione valvolare)
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Post operative AF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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