- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06763120
Fibrillazione Atriale Post Operativa Post Chirurgia Cardiaca ( CABG e SOSTITUZIONE VALVOLA )
1 gennaio 2025 aggiornato da: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University
Prevalenza e fattori predittivi di rischio della fibrillazione atriale postoperatoria tra i pazienti sottoposti a cardiochirurgia presso l'Assiut University Heart Hospital
Questo studio si propone di valutare la percentuale e i fattori di rischio della fibrillazione atriale postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca presso l'ospedale cardiaco universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le aritmie sono complicazioni comuni dopo un intervento di chirurgia cardiaca, e la fibrillazione atriale postoperatoria (POAF) è l'aritmia osservata più frequentemente.
Il tasso di incidenza della POAF varia dal 20% al 50%, a seconda di fattori quali il tipo di intervento chirurgico, la popolazione di pazienti e i criteri utilizzati per la diagnosi.
In particolare, la POAF è stata associata ad un aumento della morbilità, della mortalità e dei costi sanitari.
I pazienti che sviluppano POAF corrono un rischio maggiore di sperimentare complicazioni come ictus, insufficienza cardiaca (HF) e degenze ospedaliere prolungate.
Inoltre, la POAF è stata collegata a esiti avversi a lungo termine, tra cui un maggiore rischio di recidiva di FA/flutter atriale e un aumento della mortalità.
La previsione accurata della POAF può aiutare a guidare la terapia e facilitare interventi mirati per prevenirne l’insorgenza.
L’identificazione precoce dei pazienti a rischio di POAF consente l’avvio tempestivo di misure profilattiche, come l’uso di β-bloccanti, amiodarone o altri farmaci antiaritmici, che hanno dimostrato di ridurre l’incidenza della POAF.
In questo studio cerchiamo la percentuale e i fattori di rischio della POAF nei pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia nell'ospedale universitario di Assiut.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bahaa Al Moris, Master
- Numero di telefono: +2001225753582
- Email: bahaa01225753582@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Beshoy Al Moris, Master
- Numero di telefono: +201288476139
- Email: bahaa01225753582@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 2063045
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- ≥18 anni programmati per un primo intervento di cardiochirurgia programmata (CABG e sostituzione della valvola)
- Pazienti che sono in ritmo sinusale e non assumono farmaci antiaritmici diversi dagli agenti beta-bloccanti adrenergici al momento dell'intervento.
- Disponibilità a partecipare e fornitura del consenso informato
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥18 anni programmati per un primo intervento di cardiochirurgia programmata (CABG e sostituzione della valvola)
- Pazienti che sono in ritmo sinusale e non assumono farmaci antiaritmici diversi dagli agenti beta-bloccanti adrenergici al momento dell'intervento.
- Disponibilità a partecipare e fornitura del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Anamnesi pregressa di cardiochirurgia.
- Popolazione pediatrica inferiore a 18 anni.
- Pazienti con storia di ipertiroidismo
- Pazienti con disturbi elettrolitici
- Dove il follow-up non è possibile.
- Il paziente ha rifiutato di firmare il consenso informato per partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Il primo gruppo è costituito da pazienti che hanno sviluppato fibrillazione atriale postoperatoria
Pazienti che hanno sviluppato fibrillazione atriale postoperatoria dopo CABG o sostituzione valvolare
|
|
Il secondo gruppo è costituito da pazienti che non sviluppano fibrillazione atriale postoperatoria
Pazienti che non sviluppano fibrillazione atriale postoperatoria dopo CABG o sostituzione valvolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: Un anno
|
Prevalenza della fibrillazione atriale postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca (pregresso CABG e sostituzione valvolare)
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Mathew JP, Fontes ML, Tudor IC, Ramsay J, Duke P, Mazer CD, Barash PG, Hsu PH, Mangano DT; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. A multicenter risk index for atrial fibrillation after cardiac surgery. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1720-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1720.
- LaPar DJ, Speir AM, Crosby IK, Fonner E Jr, Brown M, Rich JB, Quader M, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G; Investigators for the Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. Postoperative atrial fibrillation significantly increases mortality, hospital readmission, and hospital costs. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):527-33; discussion 533. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.039.
- Melduni RM, Schaff HV, Bailey KR, Cha SS, Ammash NM, Seward JB, Gersh BJ. Implications of new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery on long-term prognosis: a community-based study. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):659-68. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.015. Epub 2015 Jun 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Post operative AF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .