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Fibrilação Atrial Pós-Operatória Pós-Cirurgia Cardíaca (CRM e SUBSTITUIÇÃO DE VÁLVULA)

1 de janeiro de 2025 atualizado por: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University

Prevalência e preditores de risco de fibrilação atrial pós-operatória entre pacientes submetidos à cirurgia cardíaca no Hospital Universitário do Coração de Assiut

Este estudo tem como objetivo avaliar a porcentagem e os fatores de risco de fibrilação atrial pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca no hospital cardíaco universitário de Assiut.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Arritmias são complicações comuns após cirurgia cardíaca, sendo a fibrilação atrial pós-operatória (FAPO) a arritmia mais frequentemente observada. A taxa de incidência da FAPO varia de 20% a 50%, dependendo de fatores como tipo de cirurgia, população de pacientes e critérios utilizados para diagnóstico. Notavelmente, a POAF tem sido associada ao aumento da morbidade, mortalidade e custos com cuidados de saúde. Os pacientes que desenvolvem FAPO correm maior risco de sofrer complicações como acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca (IC) e internações hospitalares prolongadas. Além disso, a FAPO tem sido associada a resultados adversos a longo prazo, incluindo um maior risco de recorrência de FA/flutter auricular e aumento da mortalidade. A previsão precisa da FAPO pode ajudar a orientar a terapia e facilitar intervenções direcionadas para prevenir a sua ocorrência. A identificação precoce de pacientes com risco de FAPO permite o início oportuno de medidas profiláticas, como o uso de β-bloqueadores, amiodarona ou outros medicamentos antiarrítmicos, que demonstraram reduzir a incidência de FAPO. Neste estudo, buscamos a porcentagem e os fatores de risco de FAPO em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca no hospital universitário de Assiut.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

112

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 2063045
        • Faculty of medicine Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. ≥18 anos agendados para cirurgia cardíaca planejada pela primeira vez (CRM e substituição valvar)
  2. Pacientes que estejam em ritmo sinusal e não estejam em uso de nenhum medicamento antiarrítmico, exceto bloqueadores beta-adrenérgicos, no momento da cirurgia.
  3. Disponibilidade para participar e fornecimento de consentimento informado

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. ≥18 anos agendados para cirurgia cardíaca planejada pela primeira vez (CRM e substituição valvar)
  2. Pacientes que estejam em ritmo sinusal e não estejam em uso de nenhum medicamento antiarrítmico, exceto bloqueadores beta-adrenérgicos, no momento da cirurgia.
  3. Disponibilidade para participar e fornecimento de consentimento informado

Critérios de exclusão:

  1. História prévia de cirurgia cardíaca.
  2. População pediátrica com menos de 18 anos.
  3. Pacientes com história de hipertireoidismo
  4. Pacientes com distúrbios eletrolíticos
  5. Onde o acompanhamento não é possível.
  6. O paciente recusou-se a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido para participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
O primeiro grupo é composto por pacientes que desenvolveram fibrilação atrial pós-operatória
Pacientes que desenvolveram fibrilação atrial pós-operatória após revascularização miocárdica ou troca valvar
O segundo grupo é composto por pacientes que não desenvolvem fibrilação atrial pós-operatória
Paciente que não desenvolve fibrilação atrial pós-operatória após revascularização miocárdica ou troca valvar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fibrilação atrial pós-operatória
Prazo: Um ano
Prevalência de fibrilação atrial pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (revascularização miocárdica anterior e troca valvar)
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Post operative AF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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