- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06763120
Fibrilação Atrial Pós-Operatória Pós-Cirurgia Cardíaca (CRM e SUBSTITUIÇÃO DE VÁLVULA)
1 de janeiro de 2025 atualizado por: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University
Prevalência e preditores de risco de fibrilação atrial pós-operatória entre pacientes submetidos à cirurgia cardíaca no Hospital Universitário do Coração de Assiut
Este estudo tem como objetivo avaliar a porcentagem e os fatores de risco de fibrilação atrial pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca no hospital cardíaco universitário de Assiut.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Arritmias são complicações comuns após cirurgia cardíaca, sendo a fibrilação atrial pós-operatória (FAPO) a arritmia mais frequentemente observada.
A taxa de incidência da FAPO varia de 20% a 50%, dependendo de fatores como tipo de cirurgia, população de pacientes e critérios utilizados para diagnóstico.
Notavelmente, a POAF tem sido associada ao aumento da morbidade, mortalidade e custos com cuidados de saúde.
Os pacientes que desenvolvem FAPO correm maior risco de sofrer complicações como acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca (IC) e internações hospitalares prolongadas.
Além disso, a FAPO tem sido associada a resultados adversos a longo prazo, incluindo um maior risco de recorrência de FA/flutter auricular e aumento da mortalidade.
A previsão precisa da FAPO pode ajudar a orientar a terapia e facilitar intervenções direcionadas para prevenir a sua ocorrência.
A identificação precoce de pacientes com risco de FAPO permite o início oportuno de medidas profiláticas, como o uso de β-bloqueadores, amiodarona ou outros medicamentos antiarrítmicos, que demonstraram reduzir a incidência de FAPO.
Neste estudo, buscamos a porcentagem e os fatores de risco de FAPO em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca no hospital universitário de Assiut.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bahaa Al Moris, Master
- Número de telefone: +2001225753582
- E-mail: bahaa01225753582@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Beshoy Al Moris, Master
- Número de telefone: +201288476139
- E-mail: bahaa01225753582@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 2063045
- Faculty of medicine Assiut university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- ≥18 anos agendados para cirurgia cardíaca planejada pela primeira vez (CRM e substituição valvar)
- Pacientes que estejam em ritmo sinusal e não estejam em uso de nenhum medicamento antiarrítmico, exceto bloqueadores beta-adrenérgicos, no momento da cirurgia.
- Disponibilidade para participar e fornecimento de consentimento informado
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥18 anos agendados para cirurgia cardíaca planejada pela primeira vez (CRM e substituição valvar)
- Pacientes que estejam em ritmo sinusal e não estejam em uso de nenhum medicamento antiarrítmico, exceto bloqueadores beta-adrenérgicos, no momento da cirurgia.
- Disponibilidade para participar e fornecimento de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- História prévia de cirurgia cardíaca.
- População pediátrica com menos de 18 anos.
- Pacientes com história de hipertireoidismo
- Pacientes com distúrbios eletrolíticos
- Onde o acompanhamento não é possível.
- O paciente recusou-se a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido para participar da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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O primeiro grupo é composto por pacientes que desenvolveram fibrilação atrial pós-operatória
Pacientes que desenvolveram fibrilação atrial pós-operatória após revascularização miocárdica ou troca valvar
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O segundo grupo é composto por pacientes que não desenvolvem fibrilação atrial pós-operatória
Paciente que não desenvolve fibrilação atrial pós-operatória após revascularização miocárdica ou troca valvar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fibrilação atrial pós-operatória
Prazo: Um ano
|
Prevalência de fibrilação atrial pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (revascularização miocárdica anterior e troca valvar)
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Mathew JP, Fontes ML, Tudor IC, Ramsay J, Duke P, Mazer CD, Barash PG, Hsu PH, Mangano DT; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. A multicenter risk index for atrial fibrillation after cardiac surgery. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1720-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1720.
- LaPar DJ, Speir AM, Crosby IK, Fonner E Jr, Brown M, Rich JB, Quader M, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G; Investigators for the Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. Postoperative atrial fibrillation significantly increases mortality, hospital readmission, and hospital costs. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):527-33; discussion 533. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.039.
- Melduni RM, Schaff HV, Bailey KR, Cha SS, Ammash NM, Seward JB, Gersh BJ. Implications of new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery on long-term prognosis: a community-based study. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):659-68. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.015. Epub 2015 Jun 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Post operative AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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