- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06763120
Pooperační fibrilace síní Po kardiochirurgii ( VÝMĚNA CABG a chlopně )
1. ledna 2025 aktualizováno: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University
Prevalence a prediktory rizik pooperační fibrilace síní u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon v Assiut University Heart Hospital
Tato studie si klade za cíl zhodnotit procento a rizikové faktory pooperační fibrilace síní u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon v univerzitní srdeční nemocnici v Assiutu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Arytmie jsou časté komplikace po kardiochirurgických operacích, přičemž nejčastěji pozorovanou arytmií je pooperační fibrilace síní (POAF).
Incidence POAF se pohybuje od 20 % do 50 % v závislosti na faktorech, jako je typ operace, populace pacientů a kritéria použitá pro diagnostiku.
Je pozoruhodné, že POAF je spojen se zvýšenou nemocností, úmrtností a náklady na zdravotní péči.
Pacienti, u kterých se rozvine POAF, jsou vystaveni vyššímu riziku komplikací, jako je mrtvice, srdeční selhání (HF) a prodloužené pobyty v nemocnici.
Navíc je POAF spojován s dlouhodobými nepříznivými výsledky, včetně většího rizika recidivy FS/flutteru síní a zvýšené mortality.
Přesná předpověď POAF může pomoci vést terapii a usnadnit cílené intervence k prevenci jejího výskytu.
Včasná identifikace pacientů s rizikem POAF umožňuje včasné zahájení profylaktických opatření, jako je použití β-blokátorů, amiodaronu nebo jiných antiarytmik, které prokazatelně snižují výskyt POAF.
V této studii hledáme procento a rizikové faktory POAF u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon v univerzitní nemocnici v Assiutu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bahaa Al Moris, Master
- Telefonní číslo: +2001225753582
- E-mail: bahaa01225753582@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Beshoy Al Moris, Master
- Telefonní číslo: +201288476139
- E-mail: bahaa01225753582@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 2063045
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- ≥18 let plánovaných pro první plánovanou srdeční operaci (CABG a výměna chlopně)
- Pacienti, kteří jsou v sinusovém rytmu a v době operace neužívají žádné antiarytmické léky, kromě beta-adrenergních blokátorů.
- Ochota zúčastnit se a poskytnutí informovaného souhlasu
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ≥18 let plánovaných pro první plánovanou srdeční operaci (CABG a výměna chlopně)
- Pacienti, kteří jsou v sinusovém rytmu a v době operace neužívají žádné antiarytmické léky, kromě beta-adrenergních blokátorů.
- Ochota zúčastnit se a poskytnutí informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Předchozí srdeční chirurgie.
- Pediatrická populace mladší 18 let.
- Pacienti s anamnézou hypertyreózy
- Pacienti s poruchou elektrolytů
- Tam, kde následné sledování není možné.
- Pacient odmítl podepsat informovaný souhlas s účastí ve výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
První skupinou jsou pacienti, u kterých se rozvinula pooperační fibrilace síní
Pacienti, u kterých se vyvinula pooperační fibrilace síní po CABG nebo náhradě chlopně
|
|
Druhou skupinou jsou pacienti, u kterých se nevyvine pooperační fibrilace síní
Pacient, u kterého se nevyvine pooperační fibrilace síní po CABG nebo náhradě chlopně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační fibrilace síní
Časové okno: Jeden rok
|
Výskyt pooperační fibrilace síní u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon ( po CABG a náhradě chlopně )
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Mathew JP, Fontes ML, Tudor IC, Ramsay J, Duke P, Mazer CD, Barash PG, Hsu PH, Mangano DT; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. A multicenter risk index for atrial fibrillation after cardiac surgery. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1720-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1720.
- LaPar DJ, Speir AM, Crosby IK, Fonner E Jr, Brown M, Rich JB, Quader M, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G; Investigators for the Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. Postoperative atrial fibrillation significantly increases mortality, hospital readmission, and hospital costs. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):527-33; discussion 533. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.039.
- Melduni RM, Schaff HV, Bailey KR, Cha SS, Ammash NM, Seward JB, Gersh BJ. Implications of new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery on long-term prognosis: a community-based study. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):659-68. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.015. Epub 2015 Jun 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Post operative AF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .