Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační fibrilace síní Po kardiochirurgii ( VÝMĚNA CABG a chlopně )

1. ledna 2025 aktualizováno: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University

Prevalence a prediktory rizik pooperační fibrilace síní u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon v Assiut University Heart Hospital

Tato studie si klade za cíl zhodnotit procento a rizikové faktory pooperační fibrilace síní u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon v univerzitní srdeční nemocnici v Assiutu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Arytmie jsou časté komplikace po kardiochirurgických operacích, přičemž nejčastěji pozorovanou arytmií je pooperační fibrilace síní (POAF). Incidence POAF se pohybuje od 20 % do 50 % v závislosti na faktorech, jako je typ operace, populace pacientů a kritéria použitá pro diagnostiku. Je pozoruhodné, že POAF je spojen se zvýšenou nemocností, úmrtností a náklady na zdravotní péči. Pacienti, u kterých se rozvine POAF, jsou vystaveni vyššímu riziku komplikací, jako je mrtvice, srdeční selhání (HF) a prodloužené pobyty v nemocnici. Navíc je POAF spojován s dlouhodobými nepříznivými výsledky, včetně většího rizika recidivy FS/flutteru síní a zvýšené mortality. Přesná předpověď POAF může pomoci vést terapii a usnadnit cílené intervence k prevenci jejího výskytu. Včasná identifikace pacientů s rizikem POAF umožňuje včasné zahájení profylaktických opatření, jako je použití β-blokátorů, amiodaronu nebo jiných antiarytmik, které prokazatelně snižují výskyt POAF. V této studii hledáme procento a rizikové faktory POAF u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon v univerzitní nemocnici v Assiutu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 2063045
        • Faculty of medicine Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. ≥18 let plánovaných pro první plánovanou srdeční operaci (CABG a výměna chlopně)
  2. Pacienti, kteří jsou v sinusovém rytmu a v době operace neužívají žádné antiarytmické léky, kromě beta-adrenergních blokátorů.
  3. Ochota zúčastnit se a poskytnutí informovaného souhlasu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. ≥18 let plánovaných pro první plánovanou srdeční operaci (CABG a výměna chlopně)
  2. Pacienti, kteří jsou v sinusovém rytmu a v době operace neužívají žádné antiarytmické léky, kromě beta-adrenergních blokátorů.
  3. Ochota zúčastnit se a poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí srdeční chirurgie.
  2. Pediatrická populace mladší 18 let.
  3. Pacienti s anamnézou hypertyreózy
  4. Pacienti s poruchou elektrolytů
  5. Tam, kde následné sledování není možné.
  6. Pacient odmítl podepsat informovaný souhlas s účastí ve výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
První skupinou jsou pacienti, u kterých se rozvinula pooperační fibrilace síní
Pacienti, u kterých se vyvinula pooperační fibrilace síní po CABG nebo náhradě chlopně
Druhou skupinou jsou pacienti, u kterých se nevyvine pooperační fibrilace síní
Pacient, u kterého se nevyvine pooperační fibrilace síní po CABG nebo náhradě chlopně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační fibrilace síní
Časové okno: Jeden rok
Výskyt pooperační fibrilace síní u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon ( po CABG a náhradě chlopně )
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Post operative AF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit