- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06763120
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinän jälkeinen sydänkirurgia ( CABG ja VENTTIILIN VAIHTO )
keskiviikko 1. tammikuuta 2025 päivittänyt: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University
Leikkauksen jälkeisen eteisvärinän esiintyvyys ja riskin ennustajat potilailla, joille tehdään sydänleikkaus Assiutin yliopistollisessa sydänsairaalassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen eteisvärinän prosenttiosuutta ja riskitekijöitä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus Assiutin yliopiston sydänsairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Rytmihäiriöt ovat yleisiä komplikaatioita sydänleikkauksen jälkeen, ja postoperatiivinen eteisvärinä (POAF) on yleisin havaittu rytmihäiriö.
POAF:n ilmaantuvuus vaihtelee 20 %:sta 50 %:iin riippuen tekijöistä, kuten leikkauksen tyypistä, potilasjoukosta ja diagnoosiin käytetyistä kriteereistä.
Erityisesti POAF on liitetty lisääntyneeseen sairastumiseen, kuolleisuuteen ja terveydenhuoltokustannuksiin.
Potilailla, joille kehittyy POAF, on suurempi riski saada komplikaatioita, kuten aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta (HF) ja pitkittynyt sairaalahoito.
Lisäksi POAF on yhdistetty pitkäaikaisiin haittavaikutuksiin, mukaan lukien suurempi riski AF:n/eteislepatuksen uusiutumisesta ja lisääntyneestä kuolleisuudesta.
POAF:n tarkka ennuste voi auttaa ohjaamaan terapiaa ja helpottaa kohdennettuja interventioita sen esiintymisen estämiseksi.
POAF-riskissä olevien potilaiden varhainen tunnistaminen mahdollistaa ennaltaehkäisevien toimenpiteiden aloittamisen ajoissa, kuten beetasalpaajien, amiodaronin tai muiden rytmihäiriölääkkeiden käytön, joiden on osoitettu vähentävän POAF:n ilmaantuvuutta.
Tässä tutkimuksessa etsimme POAF:n prosenttiosuutta ja riskitekijöitä potilailla, joille tehdään sydänleikkaus Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bahaa Al Moris, Master
- Puhelinnumero: +2001225753582
- Sähköposti: bahaa01225753582@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beshoy Al Moris, Master
- Puhelinnumero: +201288476139
- Sähköposti: bahaa01225753582@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 2063045
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- ≥18 vuotta suunniteltu ensimmäistä kertaa suunniteltuun sydänleikkaukseen (CABG ja venttiilin vaihto)
- Potilaat, joilla on sinusrytmi ja jotka eivät käytä leikkauksen aikana muita rytmihäiriölääkkeitä kuin beetasalpaajia.
- Osallistumishalu ja tietoisen suostumuksen antaminen
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥18 vuotta suunniteltu ensimmäistä kertaa suunniteltuun sydänleikkaukseen (CABG ja venttiilin vaihto)
- Potilaat, joilla on sinusrytmi ja jotka eivät käytä leikkauksen aikana muita rytmihäiriölääkkeitä kuin beetasalpaajia.
- Osallistumishalu ja tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sydänleikkaushistoria.
- Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat.
- Potilaat, joilla on ollut hypertyreoosi
- Potilaat, joilla on elektrolyyttihäiriöitä
- Kun seuranta ei ole mahdollista.
- Potilas kieltäytyi allekirjoittamasta tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ensimmäinen ryhmä ovat potilaat, joille kehittyi leikkauksen jälkeinen eteisvärinä
Potilaat, joille kehittyi leikkauksen jälkeinen eteisvärinä CABG:n tai venttiilin vaihdon jälkeen
|
|
Toinen ryhmä ovat potilaat, joille ei kehity postoperatiivista eteisvärinää
Potilas, jolle ei kehitty leikkauksen jälkeistä eteisvärinää CABG:n tai venttiilin vaihdon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen eteisvärinä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Leikkauksen jälkeisen eteisvärinän yleisyys potilailla, joille tehdään sydänleikkaus (aiemmin CABG ja läppäkorvaus)
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Mathew JP, Fontes ML, Tudor IC, Ramsay J, Duke P, Mazer CD, Barash PG, Hsu PH, Mangano DT; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. A multicenter risk index for atrial fibrillation after cardiac surgery. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1720-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1720.
- LaPar DJ, Speir AM, Crosby IK, Fonner E Jr, Brown M, Rich JB, Quader M, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G; Investigators for the Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. Postoperative atrial fibrillation significantly increases mortality, hospital readmission, and hospital costs. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):527-33; discussion 533. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.039.
- Melduni RM, Schaff HV, Bailey KR, Cha SS, Ammash NM, Seward JB, Gersh BJ. Implications of new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery on long-term prognosis: a community-based study. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):659-68. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.015. Epub 2015 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Post operative AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .