- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06763120
Fibrilación auricular posoperatoria poscirugía cardíaca (CABG y REEMPLAZO DE VÁLVULA)
1 de enero de 2025 actualizado por: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University
Prevalencia y predictores de riesgo de fibrilación auricular posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca en el Assiut University Heart Hospital
Este estudio tiene como objetivo evaluar el porcentaje y los factores de riesgo de fibrilación auricular posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca en el hospital cardíaco universitario de Assiut.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Las arritmias son complicaciones comunes después de la cirugía cardíaca, siendo la fibrilación auricular posoperatoria (POAF) la arritmia observada con mayor frecuencia.
La tasa de incidencia de POAF varía del 20% al 50%, dependiendo de factores como el tipo de cirugía, la población de pacientes y los criterios utilizados para el diagnóstico.
En particular, la POAF se ha asociado con una mayor morbilidad, mortalidad y costos de atención médica.
Los pacientes que desarrollan POAF tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones como accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca (IC) y estancias hospitalarias prolongadas.
Además, la POAF se ha relacionado con resultados adversos a largo plazo, incluido un mayor riesgo de recurrencia de FA/aleteo auricular y una mayor mortalidad.
La predicción precisa del POAF puede ayudar a guiar la terapia y facilitar intervenciones específicas para prevenir su aparición.
La identificación temprana de pacientes con riesgo de POAF permite el inicio oportuno de medidas profilácticas, como el uso de betabloqueantes, amiodarona u otros fármacos antiarrítmicos, que se ha demostrado que reducen la incidencia de POAF.
En este estudio buscamos el porcentaje y los factores de riesgo de POAF en pacientes sometidos a cirugía cardíaca en el hospital universitario de Assiut.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bahaa Al Moris, Master
- Número de teléfono: +2001225753582
- Correo electrónico: bahaa01225753582@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beshoy Al Moris, Master
- Número de teléfono: +201288476139
- Correo electrónico: bahaa01225753582@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto, 2063045
- Faculty of medicine Assiut university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- ≥18 años programados para cirugía cardíaca planificada por primera vez (CABG y reemplazo valvular)
- Pacientes que se encuentran en ritmo sinusal y no toman ningún medicamento antiarrítmico, excepto agentes bloqueadores beta-adrenérgicos, en el momento de la cirugía.
- Voluntad de participar y prestación de consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años programados para cirugía cardíaca planificada por primera vez (CABG y reemplazo valvular)
- Pacientes que se encuentran en ritmo sinusal y no toman ningún medicamento antiarrítmico, excepto agentes bloqueadores beta-adrenérgicos, en el momento de la cirugía.
- Voluntad de participar y prestación de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Historia previa de cirugía cardíaca.
- Población pediátrica menor de 18 años.
- Pacientes con antecedentes de hipertiroidismo.
- Pacientes con alteración electrolítica.
- Cuando el seguimiento no sea posible.
- El paciente se negó a firmar el consentimiento informado para participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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El primer grupo son los pacientes que desarrollaron fibrilación auricular posoperatoria.
Pacientes que desarrollaron fibrilación auricular posoperatoria después de CABG o reemplazo valvular
|
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El segundo grupo son los pacientes que no desarrollan fibrilación auricular posoperatoria.
Paciente que no desarrolla fibrilación auricular posoperatoria después de CABG o reemplazo valvular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fibrilación auricular postoperatoria
Periodo de tiempo: Un año
|
Prevalencia de fibrilación auricular posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca (previa CABG y reemplazo valvular)
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Mathew JP, Fontes ML, Tudor IC, Ramsay J, Duke P, Mazer CD, Barash PG, Hsu PH, Mangano DT; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. A multicenter risk index for atrial fibrillation after cardiac surgery. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1720-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1720.
- LaPar DJ, Speir AM, Crosby IK, Fonner E Jr, Brown M, Rich JB, Quader M, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G; Investigators for the Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. Postoperative atrial fibrillation significantly increases mortality, hospital readmission, and hospital costs. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):527-33; discussion 533. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.039.
- Melduni RM, Schaff HV, Bailey KR, Cha SS, Ammash NM, Seward JB, Gersh BJ. Implications of new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery on long-term prognosis: a community-based study. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):659-68. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.015. Epub 2015 Jun 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Post operative AF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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