- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06763120
Postoperativ atrieflimren Post-hjertekirurgi (CABG og VALVE UDSKIFTNING)
1. januar 2025 opdateret af: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University
Prævelance og risikoprædiktorer for postoperativ atrieflimren blandt patienter, der gennemgår hjertekirurgi på Assiut Universitetshjertehospital
Denne undersøgelse har til formål at vurdere procent og risikofaktorer for postoperativ atrieflimren hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi på Assiut universitetshjertehospital
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Arytmier er almindelige komplikationer efter hjertekirurgi, hvor postoperativ atrieflimren (POAF) er den hyppigst observerede arytmi.
Incidensraten for POAF varierer fra 20% til 50%, afhængigt af faktorer som typen af operation, patientpopulation og kriterier, der anvendes til diagnosticering.
Især har POAF været forbundet med øget sygelighed, dødelighed og sundhedsomkostninger.
Patienter, der udvikler POAF, har en højere risiko for at opleve komplikationer som slagtilfælde, hjertesvigt (HF) og længere hospitalsophold.
Desuden er POAF blevet forbundet med langsigtede uønskede resultater, herunder en større risiko for gentagelse af AF/atrieflimren og øget dødelighed.
Den nøjagtige forudsigelse af POAF kan hjælpe med at vejlede terapi og lette målrettede interventioner for at forhindre dets forekomst.
Tidlig identifikation af patienter med risiko for POAF giver mulighed for rettidig initiering af profylaktiske foranstaltninger, såsom brug af β-blokkere, amiodaron eller andre antiarytmiske lægemidler, som har vist sig at reducere forekomsten af POAF.
I denne undersøgelse søger vi efter procent og risikofaktorer for POAF hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi på Assiut universitetshospital.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
112
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bahaa Al Moris, Master
- Telefonnummer: +2001225753582
- E-mail: bahaa01225753582@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Beshoy Al Moris, Master
- Telefonnummer: +201288476139
- E-mail: bahaa01225753582@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 2063045
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- ≥18 år planlagt til første gang planlagt hjertekirurgi (CABG og ventilerstatning)
- Patienter, der er i sinusrytme og ikke tager nogen antiarytmisk medicin, bortset fra beta-adrenerge blokerende midler, på operationstidspunktet.
- Villighed til at deltage og give informeret samtykke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år planlagt til første gang planlagt hjertekirurgi (CABG og ventilerstatning)
- Patienter, der er i sinusrytme og ikke tager nogen antiarytmisk medicin, bortset fra beta-adrenerge blokerende midler, på tidspunktet for operationen.
- Villighed til at deltage og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjertekirurgi.
- Pædiatrisk population under 18 år.
- Patienter med hyperthyroidisme i anamnesen
- Patienter med elektrolytforstyrrelser
- Hvor opfølgning ikke er mulig.
- Patienten nægtede at underskrive det informerede samtykke til at deltage i forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Den første gruppe er patienter, som udviklede postoperativ atrieflimren
Patienter, der udviklede postoperativt atrieflimren efter CABG eller klapudskiftning
|
|
Anden gruppe er patienter, som ikke udvikler postoperativ atrieflimren
Patient, som ikke udvikler postoperativt atrieflimren efter CABG eller klapudskiftning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ atrieflimren
Tidsramme: Et år
|
Forekomst af postoperativ atrieflimren hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi (efter CABG og udskiftning af ventiler)
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Mathew JP, Fontes ML, Tudor IC, Ramsay J, Duke P, Mazer CD, Barash PG, Hsu PH, Mangano DT; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. A multicenter risk index for atrial fibrillation after cardiac surgery. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1720-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1720.
- LaPar DJ, Speir AM, Crosby IK, Fonner E Jr, Brown M, Rich JB, Quader M, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G; Investigators for the Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. Postoperative atrial fibrillation significantly increases mortality, hospital readmission, and hospital costs. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):527-33; discussion 533. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.039.
- Melduni RM, Schaff HV, Bailey KR, Cha SS, Ammash NM, Seward JB, Gersh BJ. Implications of new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery on long-term prognosis: a community-based study. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):659-68. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.015. Epub 2015 Jun 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Post operative AF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .