- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06763120
Postoperatieve atriale fibrillatie Post-hartchirurgie (CABG en KLEPVERVANGING)
1 januari 2025 bijgewerkt door: Bahaa Allaam Moris Hakeem, Assiut University
Prevelentie en risicovoorspellers van postoperatieve atriale fibrillatie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan in het Assiut Universitair Hartziekenhuis
Deze studie heeft tot doel het percentage en de risicofactoren van postoperatieve atriale fibrillatie te beoordelen bij patiënten die een hartoperatie ondergaan in het Assiut universitair hartziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aritmieën zijn veel voorkomende complicaties na hartchirurgie, waarbij postoperatief atriumfibrilleren (POAF) de meest waargenomen aritmie is.
De incidentie van POAF varieert van 20% tot 50%, afhankelijk van factoren zoals het type operatie, de patiëntenpopulatie en de criteria die voor de diagnose worden gebruikt.
POAF is met name in verband gebracht met verhoogde morbiditeit, mortaliteit en gezondheidszorgkosten.
Patiënten die POAF ontwikkelen lopen een groter risico op complicaties zoals beroerte, hartfalen (HF) en langdurige ziekenhuisopnames.
Bovendien is POAF in verband gebracht met nadelige resultaten op de lange termijn, waaronder een groter risico op herhaling van AF/atriale flutter en een verhoogde mortaliteit.
De nauwkeurige voorspelling van POAF kan de therapie helpen begeleiden en gerichte interventies vergemakkelijken om het optreden ervan te voorkomen.
Vroege identificatie van patiënten die risico lopen op POAF maakt het mogelijk om tijdig profylactische maatregelen te starten, zoals het gebruik van bètablokkers, amiodaron of andere anti-aritmica, waarvan is aangetoond dat ze de incidentie van POAF verminderen.
In deze studie zoeken we naar het percentage en de risicofactoren van POAF bij patiënten die een hartoperatie ondergaan in het universitair ziekenhuis van Assiut.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
112
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bahaa Al Moris, Master
- Telefoonnummer: +2001225753582
- E-mail: bahaa01225753582@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Beshoy Al Moris, Master
- Telefoonnummer: +201288476139
- E-mail: bahaa01225753582@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 2063045
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- ≥18 jaar gepland voor de eerste geplande hartoperatie (CABG en klepvervanging)
- Patiënten die zich in een sinusritme bevinden en op het moment van de operatie geen andere anti-aritmica gebruiken dan bèta-adrenerge blokkers.
- Bereidheid om deel te nemen en het verstrekken van geïnformeerde toestemming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar gepland voor de eerste geplande hartoperatie (CABG en klepvervanging)
- Patiënten die zich in een sinusritme bevinden en op het moment van de operatie geen andere anti-aritmica gebruiken dan bèta-adrenerge blokkers.
- Bereidheid om deel te nemen en het verstrekken van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van hartchirurgie.
- Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hyperthyreoïdie
- Patiënten met elektrolytenstoornissen
- Waar opvolging niet mogelijk is.
- De patiënt weigerde de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
De eerste groep bestaat uit patiënten die postoperatief atriumfibrilleren ontwikkelden
Patiënten die postoperatief atriumfibrilleren ontwikkelden na CABG of klepvervanging
|
|
De tweede groep bestaat uit patiënten die geen postoperatieve atriale fibrillatie ontwikkelen
Patiënt die geen postoperatieve atriale fibrillatie ontwikkelt na CABG of klepvervanging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve atriale fibrillatie
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Prevelantie van postoperatieve atriale fibrillatie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan (na CABG en klepvervanging)
|
Eén jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amr Ah Youssef, M,D, Assiut University Heart Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Villareal RP, Hariharan R, Liu BC, Kar B, Lee VV, Elayda M, Lopez JA, Rasekh A, Wilson JM, Massumi A. Postoperative atrial fibrillation and mortality after coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2004 Mar 3;43(5):742-8. doi: 10.1016/j.jacc.2003.11.023.
- Mathew JP, Fontes ML, Tudor IC, Ramsay J, Duke P, Mazer CD, Barash PG, Hsu PH, Mangano DT; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation; Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. A multicenter risk index for atrial fibrillation after cardiac surgery. JAMA. 2004 Apr 14;291(14):1720-9. doi: 10.1001/jama.291.14.1720.
- LaPar DJ, Speir AM, Crosby IK, Fonner E Jr, Brown M, Rich JB, Quader M, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G; Investigators for the Virginia Cardiac Surgery Quality Initiative. Postoperative atrial fibrillation significantly increases mortality, hospital readmission, and hospital costs. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):527-33; discussion 533. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.039.
- Melduni RM, Schaff HV, Bailey KR, Cha SS, Ammash NM, Seward JB, Gersh BJ. Implications of new-onset atrial fibrillation after cardiac surgery on long-term prognosis: a community-based study. Am Heart J. 2015 Oct;170(4):659-68. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.015. Epub 2015 Jun 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Post operative AF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .