디지털 자기 관리 및 동료 멘토링 개입
2026년 4월 7일 업데이트: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
소아암 생존자를 위한 소아에서 성인 건강 관리로의 전환을 개선하기 위한 디지털 자기 관리 및 동료 멘토링 개입
이 연구는 디지털 자기 관리 및 동료 멘토링 프로그램이 소아암 생존자에게 소아에서 성인 중심의 후속 치료로 전환할 때 생존 치료 관리 능력을 향상시키는 데 얼마나 도움이 되는지 테스트합니다.
생존자들은 후기 건강 영향을 확인하고 치료하기 위해 받은 치료를 기반으로 평생 "위험 기반" 후속 진료를 받아야 합니다.
소아과에서 성인 후속 진료로의 전환은 많은 생존자가 후속 조치를 놓치는 중요한 시기입니다.
성공적인 전환 및 치료 참여의 장벽에는 암 병력에 대한 낮은 지식, 낮은 의료 자기 효능감, 열악한 자기 관리 기술, 낮은 건강 지식, 재정적 어려움, 보험, 암 센터와의 거리와 같은 접근 문제 등이 포함됩니다.
"건강 관리" 디지털 자기 관리 및 동료 멘토링 프로그램은 이러한 격차를 해소하고 생존자 치료 자기 관리를 개선하는 것을 목표로 합니다.
젊은 성인 생존자들이 권장되는 건강 관리에 계속 참여하고 삶의 질을 향상하며 최적의 건강을 증진하려면 의료 자기 관리의 개선이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 소아암의 젊은 성인 생존자들의 생존자 관리에 대한 자가 관리를 개선하기 위한 건강 관리 중재의 효능을 확인하는 것입니다.
목표 1: 건강 관리 개입의 효율성을 평가합니다. 목표 2: 건강 관리가 결과에 영향을 미치는 메커니즘을 결정합니다.
목표 3: 향후 규모 확대를 알리기 위해 치료 효과가 다양한 참가자의 하위 그룹을 식별합니다.
건강 관리(Managing Your Health)는 현재 18~25세의 소아암 생존자 300명을 대상으로 중재와 일반 치료 + 교육적 통제를 비교하는 2개 부문 병렬 무작위 대조 시험(RCT)에서 테스트됩니다. 참가자는 무작위 배정 후 기준선, 3개월 및 12개월에 결과 측정을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 900339239
- University of South California
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 089011914
- Rutgers Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 5년 전 0~19세 사이의 악성 소아암 진단
- 소아과 센터/시설에서 암 치료가 발생한 경우
- 현재 연령 18~25세
- 치료 완료 후 최소 2년(장기 추적 관리로 전환되는 일반적인 시간)
제외 기준:
- 건강 관리의 자기 관리를 방해할 수 있는 문서화된 신체적 또는 자체 보고된 인지적 지연
- 일반적으로 소아과로 간주되지 않는 암(예: 흑색종, 유방암, 대장암, 폐암, 난소암, 고환암) 진단
- 영어로 말하거나 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강 관리(MYH)
건강 관리 앱 + 동료 멘토링 개입
|
건강 관리 개입은 동료 멘토와의 6주간의 화상 회의 통화와 모바일 애플리케이션 내의 5가지 자기 관리 교육 모듈로 구성됩니다.
첫 번째 통화는 서로를 알아가고, 생존 이야기를 공유하고, 자기 관리의 강점과 약점을 파악하고, 중재 참여 목표를 선택하는 것입니다.
나머지 5번의 주간 통화에서는 생존자 관리 계획 이해, 의료 시스템 및 보험 탐색, 생존자의 감정적 측면 관리, 가족 및 기타 중요 관리 참여 협상, 건강한 생활 방식 행동 참여 등 매주 자기 관리 주제를 다룹니다. .
|
|
활성 비교기: 평소 관리 + 교육 통제
|
일반 관리 + 교육 통제 그룹은 생존 관리에 사용하기 위해 아동 종양학 그룹이 개발한 건강 링크에 대한 링크가 포함된 이메일을 매주 받게 됩니다.
이러한 Health Link에 대한 액세스는 생존자가 이용할 수 있는 임상 치료의 현재 상태를 반영합니다.
이 Health Links는 관련 자가 관리 및 생존 관리 주제를 다루기 위한 환자 교육 자료로 개발되었습니다.
주간 메시지는 장기 후속 조치 소개(모듈 1), 의료 서비스 찾기 및 비용 지불(모듈 2), 정서적 문제(모듈 3 및 4) 교육 문제, 식습관 및 신체 활동, 피부 건강, 2차 암 위험 감소, 남성/여성 건강 문제(모듈 5).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 관리 행동
기간: 기준, 3개월, 12개월
|
자기 관리 기술 척도는 건강 관리에 있어 환자의 적극적인 행동에 대한 15개 항목 측정값입니다.
각 항목에 대한 동의 여부에 대해 참가자들이 1점(전혀 그렇지 않음)부터 5점(완전히 동의함)까지 5점 척도로 응답하도록 응답 옵션을 수정했습니다.
예시 항목에는 "나는 내 건강에 관한 결정을 내리는 데 참여합니다" 및 "나는 의사의 진료 예약을 예약합니다."가 포함됩니다.
총 평균 점수가 사용되며 범위는 0에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 자기 관리 행동이 더 우수함을 나타냅니다.
|
기준, 3개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지침에 부합하는 생존 관리 준수
기간: 기준, 12개월
|
참가자들은 NCI가 개발한 FOCUS(Follow-Up Care Use Between Survivors) 설문조사 항목과 Childhood Cancer Survivor 설문조사 항목을 사용하여 암 관련 및 일반 의료 예약, 감시 테스트, 암 검진 및 새로운 동반 질환 발견에 대해 보고합니다. 공부하다.
샘플의 의도적인 이질성을 고려하여 가장 일반적인 감시 권장 사항에 중점을 둡니다.
암 관련 후속 진료 수령 여부(예/아니요)와 생존자 치료 계획(예/아니요)을 별도로 보고해 드립니다.
다른 테스트의 경우 참가자는 건강 기록을 기반으로 권장되는 테스트를 최신 상태로 유지한 경우 준수한 것으로 간주됩니다.
요약 점수는 완료된 총 권장 사항 수를 지침 권장 테스트의 총 수로 나누어 각 참가자에 대해 계산됩니다.
따라서 각 참가자는 0에서 1까지의 점수를 갖게 되며, 0은 치료에 참여하지 않음을 나타내고 1은 지침에 따른 치료를 완전히 준수함을 나타냅니다.
|
기준, 12개월
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 기준, 3개월, 12개월
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 측정은 자가 평가 건강, 신체적 삶의 질, 정신적 삶의 질, 피로, 통증, 사회 활동 및 역할 참여를 평가하는 10개 항목 측정입니다.
PROMIS 조치는 광범위한 테스트를 거쳤으며 널리 사용됩니다.
글로벌 건강 측정값은 총점 외에 신체 요약 및 정신 건강 요약 점수를 산출합니다.
평균이 50이고 표준편차가 10인 T-점수로 표준화된 총점을 사용하겠습니다.
|
기준, 3개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Kristine Levonyan-Radloff, MS, Rutgers Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2023000838
- R01CA282147 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
제안된 연구는 300명의 AYA 소아암 생존자로부터 자가 보고 및 의료 기록 데이터를 수집할 것입니다.
최종 데이터 세트에는 설문 조사에서 얻은 자체 보고된 인구통계학적, 심리사회적, 행동적 데이터와 의료 이용 기록이 포함됩니다.
데이터세트에 포함된 변수에 대한 문서는 데이터세트와 함께 제공됩니다.
IPD 공유 기간
발행일로부터 1년 후부터 시작되며 종료일은 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 식별자를 제거하더라도 특이한 특성을 가진 대상을 식별할 가능성은 매우 낮다고 생각합니다.
따라서 우리는 데이터가 연구 목적으로만 사용되며, 데이터 전송은 안전한 방법을 통해 이루어지며, 조사자는 이를 명시하는 데이터 공유 계약에 따라 과학계 내 적격 개인이 연구 목적으로 비식별화된 데이터를 사용할 수 있도록 할 것입니다. 분석이 완료된 후 데이터 사본을 파기할 것을 약속합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .