Цифровое самоуправление и взаимное наставничество
7 апреля 2026 г. обновлено: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Цифровое самоуправление и наставничество между коллегами для улучшения перехода от педиатрической медицинской помощи к взрослой медицинской помощи для детей, переживших рак
В этом исследовании проверяется, насколько полезна программа цифрового самоуправления и наставничества среди молодых людей, переживших детский рак, для улучшения их способности управлять уходом за выжившими при переходе от педиатрического ухода к последующему уходу, ориентированному на взрослых.
Выжившим требуется пожизненное последующее наблюдение с учетом риска, основанное на полученном ими лечении, для выявления и лечения поздних последствий для здоровья.
Переход от педиатрического наблюдения к взрослому наблюдению является критическим периодом, когда многие выжившие теряют возможность наблюдения.
Препятствия для успешного перехода и участия в лечении включают плохое знание истории рака, низкую самоэффективность здравоохранения, плохие навыки самоуправления, низкую медицинскую грамотность и проблемы доступа, такие как финансовые трудности, страховка и удаленность от онкологического центра.
Программа цифрового самоуправления и наставничества «Управление своим здоровьем» направлена на устранение этих пробелов и улучшение самоуправления в уходе за пострадавшими.
Улучшение самоуправления в сфере здравоохранения необходимо для того, чтобы молодые люди, пережившие насилие, получали рекомендованную медицинскую помощь, улучшали качество их жизни и способствовали оптимальному здоровью.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Цель исследования — определить эффективность вмешательства «Управление своим здоровьем» для улучшения самостоятельного управления уходом за выжившими среди молодых людей, перенесших детский рак.
Цель 1: Оценить эффективность вмешательства «Управление своим здоровьем». Цель 2: Определить механизмы, посредством которых программа «Управление своим здоровьем» влияет на результаты.
Цель 3: Определить подгруппы участников, для которых эффекты лечения различаются, для информирования о будущем расширении масштабов лечения.
Программа «Управление своим здоровьем» будет проверена в параллельном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) с участием двух групп, в котором будет сравниваться вмешательство по сравнению с обычным уходом + образовательным контролем с участием 300 молодых людей, переживших детский рак, в настоящее время в возрасте 18-25 лет. Участники завершат измерение результатов на исходном уровне, через 3 месяца и 12 месяцев после рандомизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 900339239
- University of South California
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 089011914
- Rutgers Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз любого злокачественного рака у детей в возрасте от 0 до 19 лет, по крайней мере, за 5 лет до этого.
- Лечение рака проводилось в педиатрическом центре/учреждении
- Текущий возраст 18–25 лет
- Не менее 2 лет после завершения лечения (типичное время для перевода на долгосрочное последующее наблюдение)
Критерии исключения:
- Любая документированная физическая задержка или когнитивная задержка, о которой сообщают сами пациенты, которая может помешать самостоятельному оказанию медицинской помощи.
- Диагнозы рака, которые обычно не считаются педиатрическими (например, меланома, рак молочной железы, колоректальной кишки, легких, яичников и яичек)
- Не умею говорить/читать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление своим здоровьем (MYH)
Приложение «Управление своим здоровьем» + метод взаимного наставничества
|
Мероприятие «Управление своим здоровьем» состоит из шести еженедельных видеоконференций с равным наставником и пяти образовательных модулей по самоконтролю в мобильном приложении.
Первое, что необходимо сделать, это познакомиться друг с другом, поделиться историями выживания, определить сильные и слабые стороны самоуправления, а также выбрать цели для участия в вмешательстве.
Остальные пять еженедельных звонков каждую неделю посвящены темам самоуправления, включая понимание вашего плана ухода за пострадавшим, навигацию по системе здравоохранения и страховке, управление эмоциональными аспектами выживания, переговоры с семьей и другими важными людьми об участии в уходе, а также ведение здорового образа жизни. .
|
|
Активный компаратор: Обычный уход + образовательный контроль
|
Группа «Обычный уход + образовательный контроль» будет еженедельно получать электронные письма со ссылками на ссылки «Здоровье», разработанные Группой детской онкологии для использования в уходе за выжившими.
Доступ к этим ссылкам Health Links отражает текущее состояние клинической помощи, доступной для выживших.
Эти Health Links были разработаны как обучающие материалы для пациентов, охватывающие соответствующие темы самоуправления и ухода за выжившими.
Еженедельные сообщения будут соответствовать содержанию модулей «Управление вашим здоровьем» и содержать аналогичную информацию, включая «Введение в долгосрочное наблюдение» (модуль 1), «Поиск и оплата медицинских услуг» (модуль 2), «Эмоциональные проблемы» (модули 3 и 2). 4), Вопросы образования, Диета и физическая активность, Здоровье кожи, Снижение риска повторного рака и Проблемы мужского/женского здоровья (Модуль 5).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение самоуправления
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Шкала навыков самоконтроля представляет собой оценку из 15 пунктов, характеризующую активное поведение пациента в управлении своим здоровьем.
Варианты ответов были изменены таким образом, чтобы участники отвечали по 5-балльной шкале от 1 (совсем нет) до 5 (полностью) относительно своего согласия с каждым пунктом.
Примеры пунктов включают «Я участвую в принятии решений о своем здоровье» и «Я самостоятельно записываюсь на прием к врачу».
Будет использован общий средний балл, который может варьироваться от 0 до 5. Более высокие баллы указывают на лучшее поведение по самоконтролю.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций по уходу за выжившими
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Участники сообщат о приемах к врачу по поводу рака и общего характера, обследованиях, обследованиях на рак и обнаружении новых сопутствующих заболеваний, используя данные из опроса «Последующий уход среди выживших» (FOCUS), разработанного NCI, и элементы из опросов в журнале «Выжившие после детского рака». Изучать.
Учитывая целенаправленную гетерогенность нашей выборки, мы сосредоточиваемся на наиболее распространенных рекомендациях по надзору.
Мы сообщим отдельно о получении последующего лечения, связанного с раком (да/нет), и плана ухода за выжившим (да/нет).
Что касается других тестов, участники будут считаться приверженными, если они прошли рекомендованные тесты на основании истории своего здоровья.
Суммарный балл будет рассчитан для каждого участника путем деления общего количества выполненных рекомендаций на общее количество тестов, рекомендованных руководством.
Таким образом, каждый участник будет иметь балл, который может варьироваться от 0 до 1, где 0 означает отсутствие участия в уходе, а 1 означает полное соблюдение рекомендаций, согласующихся с уходом.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Глобальная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), представляет собой показатель из 10 пунктов, который оценивает самооценку здоровья, физическое качество жизни, психическое качество жизни, усталость, боль и участие в социальной деятельности и ролях.
Меры ПРОМИС прошли тщательное тестирование и широко используются.
Показатель глобального здоровья в дополнение к общему баллу дает сводные оценки физического и психического здоровья.
Мы будем использовать общий балл, который стандартизирован как Т-балл со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kristine Levonyan-Radloff, MS, Rutgers Cancer Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2023000838
- R01CA282147 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Предлагаемое исследование соберет данные самоотчетов и медицинских записей 300 AYA, переживших детский рак.
Окончательный набор данных будет включать в себя демографические, психосоциальные и поведенческие данные опросов, а также записи об использовании медицинских услуг.
Документация по переменным, включенным в набор данных, будет предоставлена вместе с набором данных.
Сроки обмена IPD
Начало через 1 год после публикации без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Мы считаем, что даже после удаления всех идентификаторов остается очень небольшая вероятность идентификации субъектов с необычными характеристиками.
Таким образом, мы предоставим обезличенные данные квалифицированным лицам в научном сообществе для исследовательских целей в соответствии с соглашением об обмене данными, в котором указано, что данные будут использоваться только в исследовательских целях, передача данных будет осуществляться безопасными методами, а следователи обязуется уничтожить копии данных после завершения анализа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .