Interventie voor digitaal zelfmanagement en peer-mentoring
7 april 2026 bijgewerkt door: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Digitale zelfmanagement- en peer-mentoringinterventies om de overgang van pediatrische naar volwassen gezondheidszorg voor overlevenden van kinderkanker te verbeteren
Deze studie test hoe nuttig een digitaal zelfmanagement- en peer-mentorprogramma is voor jongvolwassenen die kanker bij hun kindertijd hebben overleefd, om hun vermogen om hun overlevingszorg te beheren te verbeteren terwijl ze overstappen van pediatrische naar op volwassenen gerichte vervolgzorg.
Overlevenden hebben levenslange “op risico gebaseerde” vervolgzorg nodig, gebaseerd op de behandeling die ze hebben gekregen om late gezondheidseffecten te identificeren en te behandelen.
De overgang van nazorg voor kinderen naar nazorg voor volwassenen is een kritieke periode waarin veel overlevenden verloren gaan voor de nazorg.
Belemmeringen voor een succesvolle transitie en betrokkenheid bij de zorg zijn onder meer een gebrekkige kennis van de kankergeschiedenis, een lage zelfeffectiviteit in de gezondheidszorg, slechte vaardigheden op het gebied van zelfmanagement, een lage gezondheidsgeletterdheid en toegangsproblemen zoals financiële problemen, verzekeringen en de afstand tot het kankercentrum.
Het digitale zelfmanagement- en peer-mentorprogramma 'Managing Your Health' heeft tot doel deze lacunes aan te pakken en het zelfmanagement van de nazorgzorg te verbeteren.
Verbeteringen in het zelfmanagement van de gezondheidszorg zijn noodzakelijk om jonge volwassen overlevenden betrokken te houden bij de aanbevolen gezondheidszorg, hun levenskwaliteit te verbeteren en een optimale gezondheid te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van de Managing Your Health-interventie te bepalen om het zelfmanagement van de nazorg bij jongvolwassen overlevenden van kinderkanker te verbeteren.
Doel 1: Evalueer de effectiviteit van de Managing Your Health-interventie. Doel 2: Bepaal de mechanismen waarmee het beheren van uw gezondheid de resultaten beïnvloedt.
Doel 3: Identificeer subgroepen van deelnemers waarvoor de behandelingseffecten variëren om toekomstige opschaling te informeren.
Managing Your Health zal worden getest in een tweearmige parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de interventie versus gebruikelijke zorg + educatieve controle met 300 jonge volwassen overlevenden van kinderkanker, momenteel tussen de 18 en 25 jaar oud. Deelnemers voltooien de uitkomstmaten bij aanvang, 3 maanden en 12 maanden na randomisatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 900339239
- University of South California
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 089011914
- Rutgers Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van kwaadaardige kinderkanker in de leeftijd van 0 tot 19 jaar, minimaal 5 jaar eerder
- De kankerbehandeling vond plaats in een pediatrisch centrum/faciliteit
- Huidige leeftijd 18-25
- Ten minste 2 jaar na voltooiing van de behandeling (typische tijd voor overdracht naar langdurige vervolgzorg)
Uitsluitingscriteria:
- Elke gedocumenteerde fysieke of zelfgerapporteerde cognitieve vertraging die zelfmanagement van de gezondheidszorg zou kunnen belemmeren
- Diagnoses van kanker die doorgaans niet als pediatrisch worden beschouwd (dat wil zeggen melanoom, carcinoom van de borst, colorectum, long, eierstok en zaadbal)
- Kan geen Engels spreken/lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uw gezondheid beheren (MYH)
De app Managing Your Health + Peer Mentoring Interventie
|
De Managing Your Health-interventie bestaat uit zes wekelijkse videoconferentiegesprekken met een peer-mentor en vijf educatieve modules over zelfmanagement binnen een mobiele applicatie.
De eerste oproep is om elkaar te leren kennen, verhalen over overlevenden te delen, de sterke en zwakke punten van zelfmanagement te identificeren en doelen te selecteren voor deelname aan de interventie.
De resterende vijf wekelijkse gesprekken behandelen elke week een zelfmanagementonderwerp, waaronder het begrijpen van uw nabestaandenzorgplan, navigeren door het gezondheidszorgsysteem en de verzekeringen, omgaan met de emotionele aspecten van het overleven, onderhandelen over de betrokkenheid van familie en belangrijke andere personen bij de zorg, en het aangaan van een gezond levensstijlgedrag. .
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg + educatieve controle
De gebruikelijke zorg + educatieve controle
|
De Usual Care + Educational Control-groep ontvangt wekelijkse e-mails met links naar de Health Links die zijn ontwikkeld door de Children's Oncology Group voor gebruik in de nabestaandenzorg.
De toegang tot deze gezondheidslinks weerspiegelt de huidige stand van de klinische zorg die beschikbaar is voor overlevenden.
Deze Health Links zijn ontwikkeld als patiëntenvoorlichtingsmateriaal over relevante onderwerpen op het gebied van zelfmanagement en nazorg.
De wekelijkse berichten sluiten aan bij de inhoud van de modules van Managing Your Health en bieden soortgelijke informatie, waaronder Inleiding tot follow-up op de lange termijn (Module 1), Het vinden en betalen voor gezondheidszorg (Module 2), Emotionele problemen (Modules 3 en 4), Educatieve kwesties, voeding en lichamelijke activiteit, gezondheid van de huid, vermindering van het risico op tweede vormen van kanker, en gezondheidsproblemen bij mannen en vrouwen (module 5).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
De schaal voor zelfmanagementvaardigheden is een maatstaf van 15 items over het actieve gedrag van een patiënt bij het beheren van zijn gezondheid.
De antwoordopties werden zodanig aangepast dat deelnemers op een vijfpuntsschaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (helemaal) reageerden op hun instemming met elk item.
Voorbeelden van items zijn: 'Ik neem deel aan het nemen van beslissingen over mijn gezondheid' en 'Ik boek mijn eigen doktersafspraken'.
Er zal een totale gemiddelde score worden gebruikt, die kan variëren van 0 tot 5. Hogere scores duiden op beter zelfmanagementgedrag.
|
Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van richtlijnen-concordante nabestaandenzorg
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Deelnemers zullen rapporteren over kankerspecifieke en algemene medische afspraken, surveillancetests, kankerscreenings en detectie van nieuwe comorbiditeiten met behulp van items uit de Follow-Up Care Use Among Survivors (FOCUS) -enquête ontwikkeld door NCI en items uit enquêtes in de Childhood Cancer Survivor Studie.
Gezien de doelbewuste heterogeniteit van onze steekproef, concentreren we ons op de meest voorkomende surveillance-aanbevelingen.
Wij rapporteren afzonderlijk over de ontvangst van kankergerelateerde vervolgzorg (ja/nee) en nabestaandenzorgplan (ja/nee).
Voor andere tests worden deelnemers als therapietrouw beschouwd als ze op de hoogte zijn van de aanbevolen tests op basis van hun gezondheidsgeschiedenis.
Voor elke deelnemer wordt een samenvattende score berekend door het totale aantal voltooide aanbevelingen te delen door het totale aantal door de richtlijn aanbevolen tests.
Elke deelnemer krijgt dus een score die kan variëren van 0 tot 1, waarbij 0 aangeeft dat er geen betrokkenheid is bij de zorg en 1 aangeeft dat hij zich volledig houdt aan de conforme zorgrichtlijnen.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
De Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-maatstaf is een maatstaf van 10 items die de zelfgerapporteerde gezondheid, fysieke kwaliteit van leven, mentale kwaliteit van leven, vermoeidheid, pijn en deelname aan sociale activiteiten en rollen beoordeelt.
De PROMIS-maatregelen zijn uitgebreid getest en worden veel toegepast.
De Global Health-maatstaf levert naast de totaalscore ook een Fysieke Samenvatting en een Samenvatting van de Geestelijke Gezondheid op.
We gebruiken de totaalscore, die is gestandaardiseerd als een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
|
Basislijn, 3 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kristine Levonyan-Radloff, MS, Rutgers Cancer Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2023000838
- R01CA282147 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het voorgestelde onderzoek zal zelfgerapporteerde gegevens en medische dossiergegevens verzamelen van 300 AYA-overlevenden van kinderkanker.
De uiteindelijke dataset zal zelfgerapporteerde demografische, psychosociale en gedragsgegevens uit enquêtes bevatten, evenals gegevens over het gebruik van gezondheidszorg.
Documentatie van de variabelen die in de dataset zijn opgenomen, wordt bij de dataset geleverd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint 1 jaar na publicatie zonder einddatum
IPD-toegangscriteria voor delen
Zelfs als alle identificatiegegevens worden verwijderd, denken wij dat er een zeer kleine mogelijkheid overblijft om personen met ongebruikelijke kenmerken te identificeren.
Daarom zullen we geanonimiseerde gegevens beschikbaar stellen aan gekwalificeerde personen binnen de wetenschappelijke gemeenschap voor onderzoeksdoeleinden onder een overeenkomst voor het delen van gegevens die specificeert dat gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden zullen worden gebruikt, dat de gegevensoverdracht via veilige methoden zal plaatsvinden en dat onderzoekers zal zich ertoe verbinden kopieën van de gegevens te vernietigen nadat de analyses zijn voltooid.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .