Digitaalinen itsehallinta ja vertaismentorointi
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Digitaalinen itsehallinto ja vertaismentorointi edistämään lasten syövästä selviytyneiden siirtymistä lastenhoidosta aikuisten terveydenhuoltoon
Tässä tutkimuksessa testataan, kuinka hyödyllinen digitaalinen itsehallinto- ja vertaismentorointiohjelma on nuorille aikuisille, jotka ovat selviytyneet lapsuuden syövästä, parantamaan heidän kykyään hallita perhehoitoaan heidän siirtyessään lapsipotilaista aikuisten seurantaan.
Selviytyjät tarvitsevat elinikäistä "riskipohjaista" seurantahoitoa, joka perustuu heidän saamaansa hoitoon myöhäisten terveysvaikutusten tunnistamiseksi ja hoitamiseksi.
Siirtyminen lasten hoidosta aikuisten seurantaan on kriittinen ajanjakso, jolloin monet eloonjääneet menetetään seurantaan.
Menestyksellisen siirtymisen ja hoitoon osallistumisen esteitä ovat huono tieto syöpähistoriasta, heikko terveydenhuollon omatehokkuus, huonot itsehallintataidot, alhainen terveyslukutaito ja pääsyongelmat, kuten taloudelliset vaikeudet, vakuutus ja etäisyys syöpäkeskuksesta.
"Managing Your Health" digitaalisen itsehallinnon ja vertaismentorointiohjelman tavoitteena on korjata nämä puutteet ja parantaa perhehoidon itsehallintaa.
Terveydenhuollon itsehallinnon parantaminen on tarpeen, jotta nuoret aikuiset eloonjääneet pysyisivät suositellussa terveydenhuollossa, parantaisivat heidän elämänlaatuaan ja edistävät optimaalista terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Managing Your Health -toimenpiteen tehokkuutta lasten syöpään sairastuneiden nuorten aikuisten perhehoidon itsehallinnon parantamiseksi.
Tavoite 1: Arvioi Terveytesi hallinta -toimenpiteen tehokkuutta. Tavoite 2: Määritä mekanismit, joiden kautta terveytesi hallinta vaikuttaa tuloksiin.
Tavoite 3: Tunnista osallistujien alaryhmät, joiden hoidon vaikutukset vaihtelevat tulevaisuuden laajentamiseksi.
Terveytesi hallinta testataan kaksihaaraisessa rinnakkaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) interventiosta verrattuna tavalliseen hoitoon + koulutuskontrolliin, jossa on 300 nuorta aikuista, joka on eloon saanut lapsuuden syövästä, jotka ovat tällä hetkellä 18–25-vuotiaita. Osallistujat suorittavat tulosmittaukset lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 900339239
- University of South California
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 089011914
- Rutgers Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi mikä tahansa pahanlaatuinen lapsuuden syöpä 0–19-vuotiailla vähintään 5 vuotta aikaisemmin
- Syöpähoito tapahtui lastenkeskuksessa/laitoksessa
- Nykyinen ikä 18-25
- Vähintään 2 vuotta hoidon päättymisestä (tyypillinen aika pitkäaikaiseen seurantaan siirtymiselle)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa dokumentoitu fyysinen tai itse ilmoittama kognitiivinen viive, joka voi estää terveydenhuollon itsehallinnon
- Syövän diagnoosit, joita ei tyypillisesti pidetä lapsilla (eli melanooma, rintasyöpä, paksusuolen, keuhkojen, munasarjojen ja kivessyöpä)
- Ei osaa puhua/lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveytesi hallinta (MYH)
Terveyden hallinta -sovellus + vertaismentorointi
|
Managing Your Health -interventio koostuu kuudesta viikoittaisesta videoneuvottelusta vertaismentorin kanssa ja viidestä itsehallinnon koulutusmoduulista mobiilisovelluksessa.
Ensimmäinen kutsu on tutustua toisiinsa, jakaa selviytymistarinoita, tunnistaa itsehallinnon vahvuudet ja heikkoudet sekä valita tavoitteet interventioon osallistumiselle.
Loput viisi viikoittaista puhelua kattavat itsehallinnon aiheen joka viikko, mukaan lukien selviytymissuunnitelmasi ymmärtäminen, terveydenhuoltojärjestelmässä ja vakuutuksissa navigoiminen, eloonjäämisen emotionaalisten näkökohtien hallinta, perheen ja muiden merkittävien hoitoon osallistumisen neuvotteleminen sekä terveellisten elämäntapojen noudattaminen. .
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito + koulutusvalvonta
Tavanomainen hoito + koulutushallinta
|
Tavanomainen hoito + koulutusvalvonta -ryhmä saa viikoittain sähköposteja, joissa on linkit lasten onkologiaryhmän kehittämiin terveyslinkkeihin perhehoidossa käytettäväksi.
Pääsy näihin terveyslinkkeihin kuvastaa eloonjääneiden saatavilla olevan kliinisen hoidon nykytilaa.
Nämä terveyslinkit kehitettiin potilaiden koulutusmateriaaleiksi kattamaan asiaankuuluvat itsehallinnon ja perhehoidon aiheet.
Viikoittaiset viestit vastaavat Terveyden hallinta -osiossa olevien moduulien sisältöä ja tarjoavat samankaltaisia tietoja, mukaan lukien Johdatus pitkän aikavälin seurantaan (moduuli 1), Terveydenhuollon löytäminen ja maksaminen (Moduuli 2), Emotionaaliset kysymykset (Moduulit 3 ja 4), koulutuskysymykset, ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus, ihon terveys, toisen syövän riskin vähentäminen ja mies/nainen Terveysasiat (moduuli 5).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Self-Management Skills -asteikko on 15 kohdan mitta, joka kuvaa potilaan aktiivista käyttäytymistä terveyden hallinnassa.
Vastausvaihtoehtoja muutettiin siten, että osallistujat vastaavat 5 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5:een (täysin) koskien heidän suostumustaan kuhunkin kohtaan.
Esimerkkikohteita ovat "Osallistun terveyttäni koskevien päätösten tekemiseen" ja "Varaan omat lääkäriaikani".
Käytetään keskimääräistä kokonaispistemäärää, joka voi vaihdella 0–5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehallintakäyttäytymistä.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeiden mukaisen perhehoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat syöpäspesifisistä ja yleisistä lääketieteellisistä tapaamisista, seurantatesteistä, syöpäseulonnoista ja uusien rinnakkaissairauksien havaitsemisesta käyttämällä NCI:n kehittämän FOCUS-tutkimuksen ja Childhood Cancer Survivor -tutkimuksen kohteita. Opiskelu.
Ottaen otoksemme tarkoituksenmukaisen heterogeenisuuden vuoksi keskitymme yleisimpiin valvontasuosituksiin.
Raportoimme erikseen syöpään liittyvän seurantahoidon (kyllä/ei) ja eloonjäämissuunnitelman (kyllä/ei) saamisesta.
Muissa testeissä osallistujien katsotaan noudattavan, jos he ovat ajan tasalla suositelluista testeistä terveyshistoriansa perusteella.
Yhteenvetopisteet lasketaan kullekin osallistujalle jakamalla suoritettujen suositusten kokonaismäärä ohjeen mukaan suositeltujen testien kokonaismäärällä.
Siten jokaisella osallistujalla on pistemäärä, joka voi vaihdella välillä 0-1, jolloin 0 osoittaa, ettei hoitoon osallistu, ja 1 osoittaa, että hän noudattaa täysin ohjeiden mukaista hoitoa.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaali terveysmitta on 10 kohdan mitta, joka arvioi itsearviointia terveydestä, fyysistä elämänlaatua, henkistä elämänlaatua, väsymystä, kipua sekä osallistumista sosiaaliseen toimintaan ja rooleihin.
PROMIS-toimenpiteitä on testattu laajasti ja niitä käytetään laajasti.
Globaali terveysmitta antaa kokonaispisteiden lisäksi fyysisen yhteenvedon ja mielenterveyden yhteenvetopisteet.
Käytämme kokonaispistemäärää, joka on standardoitu T-pisteeksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kristine Levonyan-Radloff, MS, Rutgers Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2023000838
- R01CA282147 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ehdotettu tutkimus kerää itse raportoituja ja lääketieteellisiä tietoja 300 AYA:sta eloonjääneeltä lapsuuden syövästä.
Lopullinen tietojoukko sisältää itse ilmoittamia demografisia, psykososiaalisia ja käyttäytymistietoja tutkimuksista sekä tiedot terveydenhuollon käytöstä.
Aineistoon sisältyvien muuttujien dokumentaatio toimitetaan tietojoukon mukana.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 1 vuosi julkaisun jälkeen ilman päättymispäivää
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vaikka kaikki tunnisteet olisi poistettu, uskomme, että on erittäin pieni mahdollisuus tunnistaa kohteet, joilla on epätavallisia ominaisuuksia.
Siksi annamme de-identifioidut tiedot tiedeyhteisön pätevien henkilöiden saataville tutkimustarkoituksiin tiedonjakosopimuksen mukaisesti, jossa määrätään, että tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin, tietojen siirto tapahtuu suojatuin menetelmin ja tutkijat. sitoutuu tuhoamaan kopiot tiedoista analyysien valmistuttua.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .