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- 임상시험 NCT06765486
상지와 하지의 운동으로 인한 통각저하증의 차이 저항 훈련 중재: 건강한 개인을 대상으로 한 무작위 대조 시험
2025년 2월 25일 업데이트: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle
하지 저항 훈련 또는 상지 저항 훈련 프로토콜을 적용한 후 근위부 및 원위부에서의 운동으로 인한 통각 저하 차이: 건강한 참가자를 대상으로 한 무작위 대조 시험
건강한 피험자를 대상으로 한 이 무작위 대조 시험은 세 그룹(하지 저항 훈련 중재를 사용하는 그룹, 상지 저항 훈련을 사용하는 그룹, 대조군) 간의 운동으로 인한 통각 저하를 비교하는 것을 목표로 합니다.
운동 프로토콜에는 저항 운동(상완 이두근 컬 및 다리 확장)을 5회 반복하여 3세트가 포함됩니다.
운동으로 인한 통각저하증은 허벅지와 팔꿈치의 압박 통증 역치를 측정하고 운동 중재를 대조군과 비교하여 평가됩니다.
또한, 두 번째 목적은 허벅지와 팔꿈치의 압박 통증 역치에 대한 효과 측면에서 하지 및 상지 저항 훈련 그룹을 비교하는 것입니다.
따라서 연구에서는 훈련된 부위에 따라 국소 및 원위 통각 저하의 차이가 관찰될 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Álvaro Reina-Varona, MSc
- 전화번호: 506 (+34) 91 740 19 80
- 이메일: alvaro.reina@lasallecampus.es
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- 모병
- CSEU LaSalle
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수석 연구원:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
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연락하다:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- 전화번호: (+34) 91 740 19 80
- 이메일: alvaro.reina@lasallecampus.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 64세 사이의 무증상 대상자.
제외 기준:
- 심혈관, 호흡기, 대사, 신경, 골근육 징후 또는 병리.
- 간질의 역사.
- 임신한.
- 측정 당일 모든 종류의 통증을 나타내거나 지난 12주 동안 자주 통증을 겪은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하지 저항 훈련
하지 저항 훈련 그룹의 참가자는 사이클 에르고미터에서 kg당 1와트, 60~80회 회전하는 5분간의 워밍업으로 구성된 최대 5저항(5RM)의 다리 확장 5회 반복 3세트를 받게 됩니다. 분당 최대 저항 10(10RM)으로 5회 반복 1세트.
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주요 대퇴사두근의 다리 확장을 통한 운동 중재. 사이클 인체공학계를 사용하여 kg당 1와트, 분당 60-80회전으로 5분간 워밍업한 후 5RM으로 5회 반복 3세트, 다음과 같은 5회 반복 1세트를 수행합니다. 10RM.
이전에는 72시간 전에는 5RM이 5회 반복 세트로 점진적으로 접근하여 더 낮은 중량부터 시작하여 실패한 시도를 획득하면 테스트를 중단하도록 계산되었습니다(참가자는 중량을 5회 들어올릴 수 없었습니다).
이전에 성공한 세트는 5RM으로 확립됩니다.
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실험적: 상지 저항 훈련
상지 저항 훈련 그룹의 참가자는 5RM으로 상완 이두박근 컬을 5회 반복하는 3세트를 받게 됩니다. 이는 사이클 에르고미터에서 kg당 1와트, 분당 60-80회전의 5분간 워밍업과 1세트로 구성됩니다. 10RM으로 5회 반복.
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우세한 상완 이두근에 상완 이두박근 컬을 사용하여 운동 중재합니다. 사이클 에르고미터를 사용하여 kg당 1와트, 분당 60-80회전 및 5회 1세트로 5분간 워밍업한 후 5RM으로 5회 반복 3세트를 수행합니다. 10RM으로 반복하세요.
이전에는 72시간 전에는 5RM이 5회 반복 세트로 점진적으로 접근하여 더 낮은 중량부터 시작하여 실패한 시도를 획득하면 테스트를 중단하도록 계산되었습니다(참가자는 중량을 5회 들어올릴 수 없었습니다).
이전에 성공한 세트는 5RM으로 확립됩니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 어떤 형태의 방해도 받지 않고 실험 전체 기간 동안 자리에 앉아 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우성 대퇴사두근 및 우성 상완 이두근에 대한 통증 압력 역치(PPT)
기간: 개입 전, 직후, 개입 후 30분.
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PPT는 우세측 대퇴사두근 근육배, 전상장골극과 슬개골 상극 사이 거리의 절반 지점, 우세측 상완이두근 근육배에서 검사됩니다. 팔꿈치 주름에서 견봉의 측면 경계까지 거리의 1/4 지점.
누르는 부위를 펜으로 표시합니다.
환자에게 "불편함"이 처음으로 나타나는 것을 보고하도록 지시합니다.
메트로놈의 리듬에 따라 0.5kg/cm/s의 상승 램프가 적용됩니다.
기기는 0~25kg을 측정하며 점수가 높을수록 통각 저하 반응으로 해석됩니다.
측정은 대퇴사두근에서 시작하여 각 부위에 대해 3회 측정이 이루어질 때까지 이두근으로 교대로 수행됩니다.
동일한 부위의 각 측정은 30초 휴식 후에 이루어집니다.
이 프로토콜은 건강한 피험자를 측정하는 높은 관찰자 간 신뢰성을 입증했습니다(ICC = 0.91).
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개입 전, 직후, 개입 후 30분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 개입 전(최대 5분)
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다양한 강도(높음, 중간, 낮음) 및 앉아 있는 시간에 따른 신체 활동 수준에 대한 7개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 주간 신체 활동이 더 많다는 것을 의미합니다. |
개입 전(최대 5분)
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신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)
기간: 개입 전(최대 5분)
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참가자가 알려진 금기 사항을 배제했는지 여부를 기반으로 개인의 신체 활동 참여 준비를 평가하는 7개 항목 설문지입니다. 모든 질문이 부정적이면 참가자는 안전하게 신체 활동에 참여할 수 있습니다. |
개입 전(최대 5분)
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피로 평가 척도(FAS)
기간: 개입 전(최대 5분)
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참가자의 현재 피로 수준을 평가할 수 있는 10개 항목 설문지입니다. 이 도구는 10~50점을 측정합니다. 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다. |
개입 전(최대 5분)
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인지된 활동률(RPE)
기간: 개입 직후(최대 10초)
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RPE Borg CR-10은 신체 활동 중에 신체가 얼마나 열심히 일하는지를 측정하는 데 사용됩니다.
0부터 10까지 실행되며 숫자를 사용하여 활동에 소요되는 노력을 평가합니다.
점수가 높을수록 노력에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 직후(최대 10초)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .