- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06765486
Различия в гипоалгезии, вызванной физическими упражнениями, между тренировками с отягощениями верхних и нижних конечностей: рандомизированное контролируемое исследование на здоровых людях
Различия в гипоалгезии, вызванной физической нагрузкой, в проксимальных и дистальных областях после применения тренировки с отягощением для нижних конечностей или протокола тренировки с отягощением для верхних конечностей: рандомизированное контролируемое исследование на здоровых участниках
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Номер телефона: 506 (+34) 91 740 19 80
- Электронная почта: alvaro.reina@lasallecampus.es
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28023
- Рекрутинг
- CSEU LaSalle
-
Главный следователь:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
-
Контакт:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Номер телефона: (+34) 91 740 19 80
- Электронная почта: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные субъекты в возрасте от 18 до 64 лет.
Критерии исключения:
- Сердечно-сосудистые, респираторные, метаболические, неврологические или костно-мышечные признаки или патологии.
- История эпилепсии.
- Беременная.
- Участники, у которых в день измерений наблюдались боли любого типа или которые часто испытывали боль в течение предыдущих 12 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивления нижних конечностей
Участники группы тренировки с сопротивлением нижних конечностей пройдут 3 подхода по 5 повторений разгибаний ног с максимумом в 5 отягощений (5ПМ), включая 5-минутную разминку на велоэргометре при мощности 1 Вт на кг и 60-80 оборотах. в минуту и 1 подход из 5 повторений с максимумом 10 сопротивлений (10ПМ).
|
Упражнение с разгибанием ног на доминирующие квадрицепсы, выполнение 3 подходов по 5 повторений с 5ПМ после 5-минутной разминки с велоэргометром при мощности 1 Вт на кг и 60-80 оборотов в минуту и 1 подход по 5 повторений с 10РМ.
Раньше, за 72 часа до этого, 5ПМ рассчитывался постепенно, приближаясь к подходам по 5 повторений, начиная с меньшего веса и прекращая тест при неудачной попытке (участник не смог поднять вес пять раз).
Предыдущий успешный сет будет называться 5RM.
|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивления верхних конечностей
Участники группы тренировки верхних конечностей с отягощениями пройдут 3 подхода по 5 повторений сгибания рук на бицепс с 5ПМ, включая 5-минутную разминку на велоэргометре с мощностью 1 Вт на кг и 60-80 оборотов в минуту и 1 подход. 5 повторений с 10ПМ.
|
Упражнение с сгибанием бицепса плеча на доминирующем бицепсе плеча, выполнение 3 подходов по 5 повторений с 5ПМ после 5-минутной разминки на велоэргометре с мощностью 1 Вт на кг и 60-80 оборотов в минуту и 1 подход из 5 повторений. повторения с 10ПМ.
Раньше, за 72 часа до этого, 5ПМ рассчитывался постепенно, приближаясь к подходам по 5 повторений, начиная с меньшего веса и прекращая тест при неудачной попытке (участник не смог поднять вес пять раз).
Предыдущий успешный сет будет называться 5RM.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы будут оставаться сидящими на протяжении всего эксперимента, не отвлекаясь ни на что.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления (ППТ) на доминирующие квадрицепсы и доминирующие бицепсы плеча
Временное ограничение: до, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства.
|
PPT тестируется на брюшке четырехглавой мышцы доминантной стороны, на половине расстояния между передне-верхней остью подвздошной кости и верхним полюсом надколенника, и на брюшке двуглавой мышцы плеча на доминантной стороне, на точку на четверти расстояния от локтевой складки до латерального края акромиона.
Область нажатия отмечается ручкой.
Пациенту предлагается сообщить о первом появлении ощущения «дискомфорта».
Применяется возрастающая скорость 0,5 кг/см/с в ритме метронома.
Прибор измеряет вес от 0 до 25 кг, причем более высокий балл интерпретируется как реакция гипоалгезии.
Измерение начинают с квадрицепсов и чередуют с бицепсами, пока не будет получено по 3 измерения каждой области.
Каждое измерение в одной и той же области проводится после 30 секунд отдыха.
Этот протокол продемонстрировал высокую надежность между наблюдателями при измерении здоровых субъектов (ICC = 0,91).
|
до, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: до вмешательства (до 5 минут)
|
Анкета из 7 пунктов об уровне физической активности при различной интенсивности (высокой, средней и низкой) и продолжительности сидения. Более высокий балл означает более высокую еженедельную физическую активность. |
до вмешательства (до 5 минут)
|
|
Анкета готовности к физической активности (PAR-Q)
Временное ограничение: до вмешательства (до 5 минут)
|
Анкета из 7 пунктов, которая оценивает готовность человека заниматься физической активностью на основе того, были ли исключены участник какие-либо известные противопоказания. Если все вопросы отрицательные, участник может смело заниматься физической активностью. |
до вмешательства (до 5 минут)
|
|
Шкала оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: до вмешательства (до 5 минут)
|
Анкета из 10 пунктов, позволяющая оценить текущий уровень усталости участника. Этот инструмент измеряет от 10 до 50 пунктов. Более высокий балл означает более высокую утомляемость. |
до вмешательства (до 5 минут)
|
|
Скорость воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: сразу после вмешательства (до 10 секунд)
|
RPE Borg CR-10 используется для измерения того, насколько сильно ваше тело работает во время физической активности.
Он оценивается по шкале от 0 до 10, используя цифры для оценки того, сколько усилий требуется на выполнение какого-либо действия.
Более высокие баллы указывают на более высокое восприятие усилий.
|
сразу после вмешательства (до 10 секунд)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSEULS-PI-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .