Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym Różnice między kończynami górnymi i dolnymi Interwencje treningu oporowego: randomizowane badanie kontrolowane z udziałem zdrowych osób

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle

Różnice w hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym w obszarach proksymalnych i dystalnych po zastosowaniu protokołu treningu oporowego kończyn dolnych lub protokołu treningu oporowego kończyn górnych: randomizowane badanie kontrolowane z udziałem zdrowych uczestników

To randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem zdrowych osób ma na celu porównanie hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym pomiędzy trzema grupami: jedną stosującą interwencję w zakresie treningu oporowego kończyn dolnych, drugą wykorzystującą trening oporowy kończyn górnych oraz grupę kontrolną. Protokół ćwiczeń obejmuje 3 serie po 5 powtórzeń ćwiczeń oporowych (uginanie bicepsa ramienia i prostowanie nóg). Hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym ocenia się, mierząc progi bólu uciskowego w udzie i łokciu, porównując interwencje wysiłkowe z grupą kontrolną. Dodatkowo celem drugorzędnym jest porównanie grup trenujących oporowo kończynę dolną i górną pod kątem ich wpływu na progi bólu ciśnieniowego w udzie i łokciu. W związku z tym w badaniu przewiduje się obserwację różnic w hipoalgezji miejscowej i dystalnej w zależności od trenowanego obszaru.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • Rekrutacyjny
        • CSEU LaSalle
        • Główny śledczy:
          • Álvaro Reina-Varona, MSc
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby bezobjawowe w wieku od 18 do 64 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Objawy lub patologie układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, metabolicznego, neurologicznego lub kostno-mięśniowego.
  • Historia epilepsji.
  • W ciąży.
  • Uczestnicy, którzy w dniu pomiarów zgłaszali jakikolwiek rodzaj bólu lub którzy często odczuwali ból w ciągu ostatnich 12 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy kończyn dolnych
Uczestnicy grupy treningu oporowego kończyn dolnych wykonają 3 serie po 5 powtórzeń wyprostów nóg z maksymalnym obciążeniem 5RM, składające się z 5-minutowej rozgrzewki na ergometrze rowerowym z mocą 1 W na kg i 60-80 obrotów na minutę i 1 zestaw po 5 powtórzeń z maksymalnym obciążeniem 10 (10RM).
Inny: Trening oporowy kończyn dolnych
Interwencja ćwiczeniowa z wyprostami nóg na dominującym mięśniu czworogłowym, wykonanie 3 serii po 5 powtórzeń z 5RM po 5-minutowej rozgrzewce na ergometrze rowerowym o mocy 1 W na kg i 60-80 obrotów na minutę oraz 1 seria 5 powtórzeń z 10RM. Wcześniej, 72 godziny wcześniej, 5RM było obliczane stopniowo, zbliżając się do serii po 5 powtórzeń, zaczynając od niższego ciężaru i przerywając test po uzyskaniu nieudanej próby (uczestnik nie był w stanie podnieść ciężaru pięć razy). Poprzedni udany set zostanie ustalony jako 5RM.
Eksperymentalny: Trening oporowy kończyny górnej
Uczestnicy grupy treningu oporowego kończyny górnej wykonają 3 serie po 5 powtórzeń uginania bicepsa ramienia na 5RM, składające się z 5-minutowej rozgrzewki na ergometrze rowerowym z mocą 1 W na kg i 60-80 obrotów na minutę oraz 1 serię z 5 powtórzeń z 10RM.
Inny: Trening oporowy kończyny górnej
Interwencja ćwiczeniowa z ugięciem mięśnia dwugłowego ramienia na dominujący biceps ramienia, wykonanie 3 serii po 5 powtórzeń z 5RM po 5-minutowej rozgrzewce na ergometrze rowerowym o mocy 1 W na kg i 60-80 obrotów na minutę oraz 1 seria 5 powtórzenia z 10 RM. Wcześniej, 72 godziny wcześniej, 5RM było obliczane stopniowo, zbliżając się do serii po 5 powtórzeń, zaczynając od niższego ciężaru i przerywając test po uzyskaniu nieudanej próby (uczestnik nie był w stanie podnieść ciężaru pięć razy). Poprzedni udany set zostanie ustalony jako 5RM.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej pozostaną w pozycji siedzącej przez cały czas trwania eksperymentu, bez jakiejkolwiek formy rozpraszania uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ciśnienia bólu (PPT) na dominującym mięśniu czworogłowym i dominującym bicepsie ramienia
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po interwencji i 30 minut po interwencji.
Test PPT wykonuje się na brzuszku mięśnia czworogłowego uda po stronie dominującej, w połowie odległości między kolcem biodrowym przednim górnym a biegunem górnym rzepki oraz na brzuszku mięśnia dwugłowego ramienia po stronie dominującej, w punkt stanowiący jedną czwartą odległości od zgięcia łokciowego do bocznego brzegu wyrostka barkowego. Obszar do naciśnięcia jest oznaczony długopisem. Pacjent jest poinstruowany, aby zgłosić pierwsze pojawienie się uczucia „dyskomfortu”. Stosowano narastającą rampę o wartości 0,5 kg/cm/s w rytm metronomu. Urządzenie mierzy od 0 do 25 kg, a wyższy wynik interpretuje się jako reakcję hipoalgezyjną. Pomiar rozpoczyna się od mięśnia czworogłowego i naprzemiennie z bicepsem, aż do uzyskania 3 pomiarów w każdym regionie. Każdy pomiar w tym samym obszarze wykonywany jest po 30 sekundach odpoczynku. Protokół ten wykazał wysoką wiarygodność między obserwatorami podczas pomiaru zdrowych osób (ICC = 0,91).
przed, bezpośrednio po interwencji i 30 minut po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: przed interwencją (do 5 minut)

7-punktowy kwestionariusz dotyczący poziomu aktywności fizycznej przy różnym natężeniu (wysokim, umiarkowanym i niskim) oraz liczbie godzin spędzonych w pozycji siedzącej.

Wyższy wynik oznacza większą tygodniową aktywność fizyczną
przed interwencją (do 5 minut)
Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
Ramy czasowe: przed interwencją (do 5 minut)

7-punktowy kwestionariusz oceniający gotowość jednostki do podejmowania aktywności fizycznej na podstawie wykluczenia przez uczestnika znanych przeciwwskazań.

Jeżeli wszystkie pytania są negatywne, uczestnik może bezpiecznie podjąć aktywność fizyczną.
przed interwencją (do 5 minut)
Skala Oceny Zmęczenia (FAS)
Ramy czasowe: przed interwencją (do 5 minut)

10-punktowy kwestionariusz pozwalający na ocenę aktualnego poziomu zmęczenia uczestnika. Instrument ten mierzy od 10 do 50 punktów.

Wyższy wynik oznacza większe zmęczenie.
przed interwencją (do 5 minut)
Szybkość postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji (do 10 sekund)
RPE Borg CR-10 służy do pomiaru wysiłku organizmu podczas aktywności fizycznej. Skala liczy się od 0 do 10, a liczby pozwalają ocenić, ile wysiłku wymaga dana czynność. Wyższe wyniki wskazują na wyższą percepcję wysiłku.
natychmiast po interwencji (do 10 sekund)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Universitario La Salle

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSEULS-PI-013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy

Badania kliniczne na Trening oporowy kończyn dolnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj