- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06765486
Trænings-induceret hypoalgesi forskelle mellem øvre og nedre lemmer modstandstræningsinterventioner: et randomiseret kontrolleret forsøg med raske individer
Træningsinducerede hypoalgesiforskelle i proksimale og distale regioner efter anvendelse af en modstandstræning for nedre ekstremiteter eller en modstandstræningsprotokol for øvre ekstremiteter: Et randomiseret kontrolleret forsøg med raske deltagere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefonnummer: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- Rekruttering
- CSEU LaSalle
-
Ledende efterforsker:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
-
Kontakt:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefonnummer: (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 64 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære, respiratoriske, metaboliske, neurologiske eller osteomuskulære tegn eller patologier.
- Epilepsis historie.
- Gravid.
- Deltagere, der præsenterer enhver form for smerte på målingsdagen, eller som ofte har haft smerter i løbet af de foregående 12 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning i underekstremiteterne
Deltagerne i modstandstræningsgruppen for underekstremiteterne vil gennemgå 3 sæt af 5 gentagelser af benforlængelser med maksimum 5 modstand (5RM), omfattende en 5-minutters opvarmning i cykelergometer med 1 watt pr. kg og 60-80 omdrejninger minut og 1 sæt af 5 gentagelser med maksimum 10 modstand (10RM).
|
Træningsintervention med leg extensions på den dominerende quadriceps, lav 3 sæt af 5 gentagelser med 5RM efter en 5-minutters opvarmning med et cykel-ergometer på 1 watt pr. kg og 60-80 omdrejninger pr. minut og 1 sæt af 5 gentagelser med den 10RM.
Tidligere, 72 timer før, ville 5RM være blevet beregnet gradvist nærmer sig i sæt af 5 gentagelser, begyndende med den lavere vægt og stoppe testen, når man opnåede et mislykket forsøg (deltageren kunne ikke nå at løfte vægten fem gange).
Det tidligere vellykkede sæt ville blive etableret som 5RM.
|
|
Eksperimentel: Øvre lemmer modstandstræning
Deltagerne i modstandstræningsgruppen for øvre ekstremiteter vil gennemgå 3 sæt af 5 gentagelser af brachial biceps curl med 5RM, omfattende en 5-minutters opvarmning i cyklusergometer med 1 watt pr. kg og 60-80 omdrejninger i minuttet og 1 sæt af 5 gentagelser med 10RM.
|
Træningsintervention med brachialis biceps curl på den dominerende brachialis biceps, lav 3 sæt af 5 gentagelser med 5RM efter en 5-minutters opvarmning med et cykelergometer med 1 watt pr. kg og 60-80 omdrejninger pr. minut og 1 sæt af 5 gentagelser med 10RM.
Tidligere, 72 timer før, ville 5RM være blevet beregnet gradvist nærmer sig i sæt af 5 gentagelser, begyndende med den lavere vægt og stoppe testen, når man opnåede et mislykket forsøg (deltageren kunne ikke nå at løfte vægten fem gange).
Det tidligere vellykkede sæt ville blive etableret som 5RM.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive siddende i hele eksperimentets varighed uden at modtage nogen form for distraktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykstærskel (PPT) på dominant quadriceps og dominant brachial biceps
Tidsramme: før, umiddelbart efter intervention og 30 minutter efter intervention.
|
PPT testes på muskelmaven af quadriceps på dominant side, ved halvdelen af afstanden mellem anterior-superior iliac spine og superior pol af patella, og på muskel mave af brachial biceps på dominant side, kl. et punkt en fjerdedel af afstanden fra albuefolden til den laterale kant af acromion.
Det område, der skal trykkes, er markeret med en pen.
Patienten instrueres i at rapportere den første forekomst af følelsen af "ubehag".
En opadgående rampe på 0,5 kg/cm/s påføres i rytmen af en metronom.
Instrumentet måler 0 til 25 kg, med en højere score fortolket som en hypoalgesi-respons.
Målingen startes på quadriceps og veksles med biceps indtil 3 målinger af hver region er opnået.
Hver måling i samme region opnås efter 30 sekunders hvile.
Denne protokol har vist høj inter-observatør-pålidelighed ved måling af raske forsøgspersoner (ICC = 0,91).
|
før, umiddelbart efter intervention og 30 minutter efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: før intervention (op til 5 minutter)
|
7-punkts spørgeskema om niveauet af fysisk aktivitet ved forskellige intensiteter (høj, moderat og lav) og siddende timer. En højere score betyder højere ugentlig fysisk aktivitet |
før intervention (op til 5 minutter)
|
|
Spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)
Tidsramme: før intervention (op til 5 minutter)
|
7-punkts spørgeskema, der vurderer en persons parathed til at deltage i fysisk aktivitet ud fra, om eventuelle kendte kontraindikationer er blevet udelukket af deltageren. Hvis alle spørgsmålene er negative, kan deltageren trygt deltage i en fysisk aktivitet. |
før intervention (op til 5 minutter)
|
|
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: før intervention (op til 5 minutter)
|
10 punkters spørgeskema, der giver mulighed for evaluering af deltagerens aktuelle træthedsniveau. Dette instrument måler 10 til 50 point. En højere score betyder højere træthed. |
før intervention (op til 5 minutter)
|
|
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb (op til 10 sekunder)
|
RPE Borg CR-10 bruges til at måle, hvor hårdt din krop arbejder under fysisk aktivitet.
Den løber fra 0 - 10, og bruger tal til at vurdere, hvor meget indsats en aktivitet kræver.
Højere score indikerer en højere opfattelse af indsats.
|
umiddelbart efter indgreb (op til 10 sekunder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSEULS-PI-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Modstandstræning i underekstremiteterne
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk slagtilfældeHong Kong