- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06765486
Cvičením indukovaná hypoalgezie Rozdíly mezi odporovými tréninkovými zásahy na horních a dolních končetinách: Randomizovaná kontrolovaná studie u zdravých jedinců
Rozdíly v hypoalgézii vyvolané cvičením v proximálních a distálních oblastech po aplikaci tréninku odporu dolních končetin nebo protokolu tréninku odporu horních končetin: Randomizovaná kontrolovaná studie u zdravých účastníků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefonní číslo: 506 (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- Nábor
- CSEU LaSalle
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
-
Kontakt:
- Álvaro Reina-Varona, MSc
- Telefonní číslo: (+34) 91 740 19 80
- E-mail: alvaro.reina@lasallecampus.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Asymptomatičtí jedinci ve věku 18 až 64 let.
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární, respirační, metabolické, neurologické nebo osteomuskulární příznaky nebo patologie.
- Anamnéza epilepsie.
- Těhotná.
- Účastníci, kteří v den měření vykazují jakýkoli typ bolesti nebo kteří často trpěli bolestí během předchozích 12 týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink odporu dolních končetin
Účastníci skupiny vzpěru dolních končetin absolvují 3 sady po 5 opakováních extenze nohou s maximem 5 odporu (5RM), zahrnující 5minutové zahřátí na cyklovém ergometru při výkonu 1 watt na kg a 60-80 otáčkách. za minutu a 1 sadu 5 opakování s maximem 10 odporů (10RM).
|
Cvičební intervence s extenzí nohou na dominantním kvadricepsu, provedení 3 sérií po 5 opakováních s 5RM po 5minutovém zahřátí s cyklickým ergometrem při 1 wattu na kg a 60-80 otáčkách za minutu a 1 sérii po 5 opakováních s těch 10RM.
Dříve, 72 hodin předtím, by se 5RM počítalo postupně s postupným přibližováním v sériích po 5 opakováních, počínaje nižší váhou a zastavením testu při získání neúspěšného pokusu (účastník nezvládl zvednout váhu pětkrát).
Předchozí úspěšná sada by byla založena jako 5RM.
|
|
Experimentální: Trénink odporu horních končetin
Účastníci tréninkové skupiny zaměřené na odpor horních končetin absolvují 3 sady po 5 opakováních brachiálního bicepsového stočení s 5RM, zahrnující 5minutové zahřátí v cyklovém ergometru při 1 wattu na kg a 60-80 otáčkách za minutu a 1 sérii 5 opakování s 10RM.
|
Cvičební intervence s pažním bicepsem stočení na dominantním brachiálním bicepsu, provedení 3 sérií po 5 opakováních s 5RM po 5minutovém zahřátí s cyklickým ergometrem při 1 wattu na kg a 60-80 otáčkách za minutu a 1 sadě po 5 opakování s 10RM.
Dříve, 72 hodin předtím, by se 5RM počítalo postupně s postupným přibližováním v sériích po 5 opakováních, počínaje nižší váhou a zastavením testu při získání neúspěšného pokusu (účastník nezvládl zvednout váhu pětkrát).
Předchozí úspěšná sada by byla založena jako 5RM.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině zůstanou sedět po celou dobu trvání experimentu, aniž by byli rušeni jakoukoli formou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tlaku bolesti (PPT) na dominantní kvadricepsy a dominantní brachiální bicepsy
Časové okno: před, bezprostředně po zásahu a 30 minut po zásahu.
|
PPT se testuje na svalovém břiše kvadricepsu na dominantní straně, v polovině vzdálenosti mezi předozadní kyčelní páteří a horním pólem čéšky, a na svalovém břiše brachiálního bicepsu na dominantní straně, při bod ve čtvrtině vzdálenosti od loketní rýhy k laterální hranici akromia.
Oblast, která se má stisknout, je označena perem.
Pacient je instruován, aby hlásil první výskyt pocitu „nepohodlí“.
Aplikuje se vzestupná rampa 0,5 kg/cm/s v rytmu metronomu.
Přístroj měří 0 až 25 kg, přičemž vyšší skóre je interpretováno jako hypoalgetická odpověď.
Měření začíná na kvadricepsu a střídá se s bicepsem, dokud nejsou získána 3 měření každé oblasti.
Každé měření ve stejné oblasti se získá po 30 sekundách klidu.
Tento protokol prokázal vysokou spolehlivost mezi pozorovateli měření zdravých subjektů (ICC = 0,91).
|
před, bezprostředně po zásahu a 30 minut po zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: před zásahem (až 5 minut)
|
7-položkový dotazník o úrovni pohybové aktivity při různé intenzitě (vysoká, střední a nízká) a hodinách sezení. Vyšší skóre znamená vyšší týdenní fyzickou aktivitu |
před zásahem (až 5 minut)
|
|
Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
Časové okno: před zásahem (až 5 minut)
|
7-položkový dotazník, který hodnotí připravenost jedince k fyzické aktivitě na základě toho, zda byly účastníkem vyloučeny nějaké známé kontraindikace. Pokud jsou všechny otázky negativní, může se účastník bezpečně věnovat fyzické aktivitě. |
před zásahem (až 5 minut)
|
|
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: před zásahem (až 5 minut)
|
10-položkový dotazník, který umožňuje vyhodnotit aktuální míru únavy účastníka. Tento nástroj měří 10 až 50 bodů. Vyšší skóre znamená vyšší únavu. |
před zásahem (až 5 minut)
|
|
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: ihned po zásahu (až 10 sekund)
|
RPE Borg CR-10 se používá k měření toho, jak tvrdě pracuje vaše tělo během fyzické aktivity.
Běží od 0 do 10 a pomocí čísel hodnotí, kolik úsilí vyžaduje aktivita.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímání úsilí.
|
ihned po zásahu (až 10 sekund)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSEULS-PI-013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)