Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičením indukovaná hypoalgezie Rozdíly mezi odporovými tréninkovými zásahy na horních a dolních končetinách: Randomizovaná kontrolovaná studie u zdravých jedinců

25. února 2025 aktualizováno: Álvaro Reina Varona, Centro Universitario La Salle

Rozdíly v hypoalgézii vyvolané cvičením v proximálních a distálních oblastech po aplikaci tréninku odporu dolních končetin nebo protokolu tréninku odporu horních končetin: Randomizovaná kontrolovaná studie u zdravých účastníků

Tato randomizovaná kontrolovaná studie se zdravými jedinci si klade za cíl porovnat cvičením indukovanou hypoalgezii mezi třemi skupinami: jedna využívající odporový trénink dolních končetin, další využívající odporový trénink horních končetin a kontrolní skupina. Cvičební protokol zahrnuje 3 sady po 5 opakováních odporových cviků (pažní biceps stočení a extenze nohou). Cvičením indukovaná hypoalgezie bude hodnocena měřením prahů tlakové bolesti ve stehně a lokti, porovnáním cvičebních intervencí s kontrolní skupinou. Sekundárním cílem je navíc porovnat odporové tréninkové skupiny dolních končetin a horních končetin z hlediska jejich účinků na prahové hodnoty tlakové bolesti ve stehně a lokti. Studie tedy předpokládá pozorování rozdílů v lokální a distální hypoalgezii na základě trénované oblasti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28023
        • Nábor
        • CSEU LaSalle
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Álvaro Reina-Varona, MSc
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Asymptomatičtí jedinci ve věku 18 až 64 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární, respirační, metabolické, neurologické nebo osteomuskulární příznaky nebo patologie.
  • Anamnéza epilepsie.
  • Těhotná.
  • Účastníci, kteří v den měření vykazují jakýkoli typ bolesti nebo kteří často trpěli bolestí během předchozích 12 týdnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink odporu dolních končetin
Účastníci skupiny vzpěru dolních končetin absolvují 3 sady po 5 opakováních extenze nohou s maximem 5 odporu (5RM), zahrnující 5minutové zahřátí na cyklovém ergometru při výkonu 1 watt na kg a 60-80 otáčkách. za minutu a 1 sadu 5 opakování s maximem 10 odporů (10RM).
Cvičební intervence s extenzí nohou na dominantním kvadricepsu, provedení 3 sérií po 5 opakováních s 5RM po 5minutovém zahřátí s cyklickým ergometrem při 1 wattu na kg a 60-80 otáčkách za minutu a 1 sérii po 5 opakováních s těch 10RM. Dříve, 72 hodin předtím, by se 5RM počítalo postupně s postupným přibližováním v sériích po 5 opakováních, počínaje nižší váhou a zastavením testu při získání neúspěšného pokusu (účastník nezvládl zvednout váhu pětkrát). Předchozí úspěšná sada by byla založena jako 5RM.
Experimentální: Trénink odporu horních končetin
Účastníci tréninkové skupiny zaměřené na odpor horních končetin absolvují 3 sady po 5 opakováních brachiálního bicepsového stočení s 5RM, zahrnující 5minutové zahřátí v cyklovém ergometru při 1 wattu na kg a 60-80 otáčkách za minutu a 1 sérii 5 opakování s 10RM.
Cvičební intervence s pažním bicepsem stočení na dominantním brachiálním bicepsu, provedení 3 sérií po 5 opakováních s 5RM po 5minutovém zahřátí s cyklickým ergometrem při 1 wattu na kg a 60-80 otáčkách za minutu a 1 sadě po 5 opakování s 10RM. Dříve, 72 hodin předtím, by se 5RM počítalo postupně s postupným přibližováním v sériích po 5 opakováních, počínaje nižší váhou a zastavením testu při získání neúspěšného pokusu (účastník nezvládl zvednout váhu pětkrát). Předchozí úspěšná sada by byla založena jako 5RM.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině zůstanou sedět po celou dobu trvání experimentu, aniž by byli rušeni jakoukoli formou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlaku bolesti (PPT) na dominantní kvadricepsy a dominantní brachiální bicepsy
Časové okno: před, bezprostředně po zásahu a 30 minut po zásahu.
PPT se testuje na svalovém břiše kvadricepsu na dominantní straně, v polovině vzdálenosti mezi předozadní kyčelní páteří a horním pólem čéšky, a na svalovém břiše brachiálního bicepsu na dominantní straně, při bod ve čtvrtině vzdálenosti od loketní rýhy k laterální hranici akromia. Oblast, která se má stisknout, je označena perem. Pacient je instruován, aby hlásil první výskyt pocitu „nepohodlí“. Aplikuje se vzestupná rampa 0,5 kg/cm/s v rytmu metronomu. Přístroj měří 0 až 25 kg, přičemž vyšší skóre je interpretováno jako hypoalgetická odpověď. Měření začíná na kvadricepsu a střídá se s bicepsem, dokud nejsou získána 3 měření každé oblasti. Každé měření ve stejné oblasti se získá po 30 sekundách klidu. Tento protokol prokázal vysokou spolehlivost mezi pozorovateli měření zdravých subjektů (ICC = 0,91).
před, bezprostředně po zásahu a 30 minut po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: před zásahem (až 5 minut)

7-položkový dotazník o úrovni pohybové aktivity při různé intenzitě (vysoká, střední a nízká) a hodinách sezení.

Vyšší skóre znamená vyšší týdenní fyzickou aktivitu

před zásahem (až 5 minut)
Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
Časové okno: před zásahem (až 5 minut)

7-položkový dotazník, který hodnotí připravenost jedince k fyzické aktivitě na základě toho, zda byly účastníkem vyloučeny nějaké známé kontraindikace.

Pokud jsou všechny otázky negativní, může se účastník bezpečně věnovat fyzické aktivitě.

před zásahem (až 5 minut)
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: před zásahem (až 5 minut)

10-položkový dotazník, který umožňuje vyhodnotit aktuální míru únavy účastníka. Tento nástroj měří 10 až 50 bodů.

Vyšší skóre znamená vyšší únavu.

před zásahem (až 5 minut)
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: ihned po zásahu (až 10 sekund)
RPE Borg CR-10 se používá k měření toho, jak tvrdě pracuje vaše tělo během fyzické aktivity. Běží od 0 do 10 a pomocí čísel hodnotí, kolik úsilí vyžaduje aktivita. Vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímání úsilí.
ihned po zásahu (až 10 sekund)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CSEULS-PI-013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odporový trénink

Předplatit